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严重营养不良血液透析患者营养支持方式的收入

2018年3月31日 更新者:Bahar Gurlek Demirci、Baskent University

营养支持方式在严重营养不良血液透析患者的营养状况和炎症方面的积极收入

简介:蛋白质能量营养不良是维持性血液透析 (MHD) 患者发病率和死亡率的最强预测因素之一。 许多报告表明,营养不良的患病率高达 40%,并且与炎症和心血管疾病 (CVD) 以及该人群较低的生活质量密切相关。 本研究的目的是通过生化参数、动脉硬度和生物阻抗分析来比较营养方式。

材料和方法:我们设计了一项针对 56 名营养不良 MHD 患者(平均年龄:61.8±12.3 年,血液透析持续时间:7.9±5.1 年)。 根据患者对营养支持方式的要求,将患者分为 4 组。 我们向所有患者提供了口服营养支持 (ONS) 和透析中肠外营养 (IDPN) 的组合,但是一些患者拒绝这种组合,因此我们有 4 个组:第 1 组(患者仅接受 ONS 且拒绝肠外营养;n:14)、第 2 组(患者仅接受肠外 NS 且拒绝 ONS;n:14)、第 3 组(患者同时接受口服和肠外 NS;n:10)和第 4 组(饮食支持组;拒绝所有类型的营养支持且仅接受咨询的患者,人数:18)为期 12 个月。 从每月的临床访问中评估生化参数。 归一化蛋白质分解代谢率 (nPCR)、营养不良炎症评分 (MIS)、身体成分(脂肪量 [FM]、无脂肪质量 (FFM) 肌肉质量(MM、体重指数 (BMI))通过多频生物阻抗分析 (BCM) ,费森尤斯)。

研究概览

详细说明

我们目前的标准营养护理是基于现有的建议,包括为营养不良的 MHD 患者提供最佳饮食摄入的营养咨询、食品强化、口服营养补充剂 (ONS) 和/或 IDPN。

在 712 名 MHD 患者中,有 138 名被诊断为严重营养不良(主观整体评估 (SGA) 评分为 B/C 且血清白蛋白浓度 <3.5 g/dL 和/或过去损失≥5% 的干重 (DW) 3个月)于2016年1月-2016年12月进行随访。

包括在推荐的营养支持下可获得至少6个月中断数据的患者。 排除标准如下;活动性传染病、慢性炎症性全身性疾病 (CID),如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和多发性硬化症、吸收不良综合征、接受类固醇或抗雄激素治疗的患者、透析不充分(单池 Kt/V < 1.4)、最近 3 个月内手术或随访期间;随机分组时住院;肾病综合征;活动性恶性肿瘤或恶性肿瘤病史。

根据上述标准排除了 8 名患者,因此 56 名严重营养不良患者的数据被纳入研究,并被推荐接受 ONS 和/或 IDPN。 继续给予给定的补充,直到营养参数得到改善。 患者的选择是接受营养支持的决定因素。

根据患者对营养支持方式的要求,将患者分为 4 组。 我们向所有患者提供了 ONS 和 IDPN 的组合,但是一些患者拒绝了这种组合,因此我们有 4 个组:第 1 组(患者仅接受 ONS 且拒绝肠外营养;n:14)、第 2 组(患者仅接受肠外 NS 且拒绝 ONS;n:14)、第 3 组(患者同时接受口服和肠外 NS;n:10)和第 4 组(饮食支持组;拒绝所有类型的营养支持且仅接受咨询的患者,人数:18)(图 1:研究流程图)。

所有患者均对本研究知情同意,并获得巴肯特大学医学院伦理委员会的批准。

营养补充 每位患者每月由营养师咨询,以达到 35 kcal/kg/天的目标卡路里摄入量。 在治疗期间,所有患者都享用了一份提供大约 300 kcal、14 g 蛋白质、55 g 碳水化合物和 10 g 脂肪的零食。

- 口服营养支持 (ONS):第 1 组和第 3 组患者每天两次在家中服用 ONS 200 毫升/天。 每份(200 毫升)ONS 制剂(Nutrena;Abbott Nutrition,Zwolle,荷兰)含有 400 kcal、14 g 蛋白质、41.3 g 碳水化合物和 19.2 g 脂肪,并且钠、钾和磷的浓度低于标准 ONS。 在每次透析期间记录 ONS 消耗量。

- 透析中肠外营养 (IDPN) 第 2 组和第 3 组患者接受 IDPN 给药 [(Kabiven central;一种用于中央静脉给药的无菌高渗乳剂,装在三腔袋中;该溶液含有用于补充液体和热量供应的葡萄糖溶液氨基含电解质的酸性溶液,其中包含必需氨基酸和非必需氨基酸以及电解质和 Intralipid® 20%(一种 20% 脂质可注射乳剂),作为卡路里和必需脂肪酸的来源准备用于静脉内给药]。 它的输注在 HD 开始后 30 分钟开始,通过 HD 管上气泡捕集器的静脉端口,并在整个 HD 过程中以 150 ml/h 的速度持续 30 分钟,并由 300 ml 组成,持续 3 小时。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

56

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在 712 名 MHD 患者中,138 名被诊断为严重营养不良的患者在 2016 年 1 月至 2016 年 12 月期间接受了随访。 根据上述标准排除了 8 名患者,因此 56 名严重营养不良患者的数据被纳入研究,并被推荐接受 ONS 和/或 IDPN。 继续给予给定的补充,直到营养参数得到改善。 患者的选择是接受营养支持的决定因素。

描述

纳入标准:

  • 主观整体评估 (SGA) 分数 B 或 C
  • 血清白蛋白浓度 <3.5 g/dL
  • 在过去 3 个月内损失 ≥5% 干重 (DW))

排除标准

  • 活动性传染病,
  • 慢性炎症系统性疾病 (CID),如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮
  • 多发性硬化症
  • 吸收不良综合征
  • 透析不充分(单池 Kt/V < 1.4)
  • 3 个月内或随访期间的近期手术;
  • 随机分组时的住院情况
  • 肾病综合征
  • 活动性恶性肿瘤或恶性肿瘤病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1;口服营养支持(ONS)
仅接受口服营养支持(Nutrena)并拒绝透析中肠外营养的正在进行血液透析的患者;人数:14
第 1 组和第 3 组患者每天两次在家中服用 ONS 200 毫升/天。 第 2 组和第 3 组患者接受 IDPN 给药。 ]. 它的输注在 HD 开始后 30 分钟开始,通过 HD 管上气泡捕集器的静脉端口,并在整个 HD 过程中以 150 ml/h 的速度持续 30 分钟,并由 300 ml 组成,持续 3 小时。
2;透析中肠外营养
正在进行血液透析且仅接受透析中肠外营养(Kabiven central)并拒绝肠外营养的患者;人数:14
第 3 组;组合组
正在进行血液透析的患者接受了 ONS 和透析中肠外营养 NS;人数:10
第 1 组和第 3 组患者每天两次在家中服用 ONS 200 毫升/天。 第 2 组和第 3 组患者接受 IDPN 给药。 ]. 它的输注在 HD 开始后 30 分钟开始,通过 HD 管上气泡捕集器的静脉端口,并在整个 HD 过程中以 150 ml/h 的速度持续 30 分钟,并由 300 ml 组成,持续 3 小时。
第 2 组和第 3 组的患者接受 IDPN 给药,其输注在 HD 开始后 30 分钟开始,通过 HD 管上气泡捕集器的静脉端口,并在整个 HD 过程中以 150 ml/h 的速度持续输注 30 分钟,并且由 300 毫升组成,持续 3 小时。
第 4 组;饮食支持小组;
正在进行血液透析但拒绝所有类型的营养支持且仅接受咨询的患者,人数:18

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
炎
大体时间:12个月
C反应蛋白
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月24日

首次发布 (实际的)

2018年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月31日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3558238bc

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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