Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjmy z modalit nutriční podpory u hemodialyzovaných pacientů s těžkou podvýživou

31. března 2018 aktualizováno: Bahar Gurlek Demirci, Baskent University

Pozitivní příjmy modalit nutriční podpory z hlediska stavu výživy a zánětů u hemodialyzovaných pacientů s těžkou podvýživou

Úvod: Proteinová energetická malnutrice je jedním z nejsilnějších prediktorů morbidity a mortality u pacientů s udržovací hemodialýzou (MHD). Mnoho zpráv uvádí, že v této populaci je vysoká prevalence podvýživy až 40 % a má silnou souvislost se zánětem a kardiovaskulárním onemocněním (CVD) a také s nižší kvalitou života. Cílem této studie bylo porovnat nutriční modality pomocí biochemických parametrů, arteriální tuhosti a bioimpedanční analýzy.

Materiál a metody: Navrhli jsme observační studii s 56 podvyživenými pacienty s MHD (průměrný věk: 61,8±12,3 let, délka hemodialýzy: 7,9±5,1 let) . Pacienti byli rozděleni do 4 skupin podle požadavků pacientů na modality nutriční podpory. Všem pacientům jsme nabídli kombinaci orální nutriční podpory (ONS) a intradialytické parenterální výživy (IDPN), ale někteří pacienti tuto kombinaci odmítli, takže jsme měli 4 skupiny jako; Skupina 1 (pacienti dostávali pouze PND a odmítali parenterální výživu; n: 14), skupina 2 (pacienti dostávali pouze parenterální NS a odmítli PND; n: 14), skupina 3 (pacienti dostávali perorální i parenterální NS; n: 10) a skupina 4 (skupina dietetické podpory; pacienti, kteří odmítli všechny typy nutriční podpory a následovalo pouze poradenství, n: 18) po dobu 12 měsíců. Biochemické parametry byly hodnoceny z měsíčních klinických návštěv. Normalizovaná rychlost proteinového katabolismu (nPCR), skóre malnutrice-inflammation (MIS), tělesné složení (tuková hmota [FM], beztuková hmota (FFM) svalová hmota (MM, index tělesné hmotnosti (BMI)) pomocí multifrekvenční bioimpedanční analýzy (BCM , Fresenius).

Přehled studie

Detailní popis

Naše současná standardní nutriční péče je založena na existujících doporučeních a zahrnuje nutriční poradenství pro optimální dietní příjem z potravin a nápojů, obohacování potravin, podávání perorálních doplňků výživy (ONS) a/nebo IDPN u podvyživených pacientů s MHD.

Mezi 712 pacienty s MHD bylo 138 diagnostikovaných jako těžce podvyživených (skóre subjektivního globálního hodnocení (SGA) jsou B/C a koncentrace sérového albuminu <3,5 g/dl a/nebo ztráta ≥5 % suché hmotnosti (DW) v minulosti 3 měsíce) byly sledovány od ledna 2016 do prosince 2016.

Byli zahrnuti pacienti, u kterých bylo možné získat údaje o nejméně 6 měsících přerušení v rámci doporučené nutriční podpory. Kritéria vyloučení byla následující; aktivní infekční onemocnění, chronická zánětlivá systémová onemocnění (CID), jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes a roztroušená skleróza, malabsorpční syndrom, pacienti léčení steroidy nebo antiandrogeny, neadekvátní dialýza (jednorázový Kt/V < 1,4), nedávný chirurgický zákrok do 3 měsíců nebo během sledování; hospitalizace v době randomizace; nefrotický syndrom; aktivní malignita nebo anamnéza malignity.

82 pacientů bylo vyloučeno podle výše uvedených kritérií, takže do studie byla zahrnuta data o 56 pacientech s těžkou podvýživou, kterým se doporučuje dostávat PND a/nebo IDPN. V dané suplementaci se pokračuje až do zlepšení nutričních parametrů. Výběr pacientů byl určujícím faktorem přijaté nutriční podpory.

Pacienti byli rozděleni do 4 skupin podle požadavků pacientů na modality nutriční podpory. Všem pacientům jsme nabídli kombinaci PND a IDPN, ale někteří pacienti tuto kombinaci odmítli, takže jsme měli 4 skupiny jako; Skupina 1 (pacienti dostávali pouze PND a odmítali parenterální výživu; n: 14), skupina 2 (pacienti dostávali pouze parenterální NS a odmítli PND; n: 14), skupina 3 (pacienti dostávali perorální i parenterální NS; n: 10) a skupina 4 (skupina dietetické podpory; pacienti, kteří odmítli všechny typy nutriční podpory a následovalo pouze poradenství, n: 18) (obrázek 1: vývojový diagram studie).

Všichni pacienti dali informovaný souhlas s touto studií, která byla schválena etickou komisí lékařské fakulty Baskentské univerzity.

Suplementace výživy Každý pacient byl měsíčně konzultován dietologem, aby bylo dosaženo cílového příjmu kalorií 35 kcal/kg/den. Během sezení byla všem pacientům podávána svačina obsahující přibližně 300 kcal, 14 g bílkovin, 55 g sacharidů a 10 g tuku.

- Podpora orální výživy (ONS): Pacienti ve skupině 1 a 3 užívají PND 200 ml/den dvakrát denně doma. Každá porce (200 ml) přípravku ONS (Nutrena;Abbott Nutrition, Zwolle, Holandsko) obsahovala 400 kcal, 14 g bílkovin, 41,3 g sacharidů a 19,2 g tuku a měla nižší koncentrace sodíku, draslíku a fosforu než standardní ONS. Spotřeba PND byla zaznamenána při každé dialýze.

- Intradialytická parenterální výživa (IDPN) Pacienti ve skupině 2 a 3 dostávali podávání IDPN [(Kabiven centrální; sterilní, hypertonická emulze pro centrální žilní podání, v tříkomorovém vaku; roztok obsahuje roztok dextrózy pro doplnění tekutin a kalorický přísun amino kyselý roztok s elektrolyty, který obsahuje esenciální a neesenciální aminokyseliny opatřené elektrolyty a Intralipid® 20% (20% lipidová injekční emulze), připravený pro intravenózní podání jako zdroj kalorií a esenciálních mastných kyselin]. Jeho infuze byla zahájena 30 minut po zahájení HD přes venózní port lapače bublin na hadičce HD a pokračovala po celou dobu HD procedury rychlostí 150 ml/h po dobu 30 minut a sestávala z 300 ml po dobu 3 hodin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi 712 pacienty s MHD bylo v období od ledna 2016 do prosince 2016 sledováno 138 pacientů s diagnózou těžce podvyživených. 82 pacientů bylo vyloučeno podle výše uvedených kritérií, takže do studie byla zahrnuta data 56 pacientů s těžkou podvýživou, kterým se doporučuje dostávat PND a/nebo IDPN. V dané suplementaci se pokračuje až do zlepšení nutričních parametrů. Výběr pacientů byl určujícím faktorem přijaté nutriční podpory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre subjektivního globálního hodnocení (SGA) B nebo C
  • koncentrace sérového albuminu <3,5 g/dl
  • ztráta ≥5 % sušiny (DW) za poslední 3 měsíce)

Kritéria vyloučení

  • aktivní infekční onemocnění,
  • chronická zánětlivá systémová onemocnění (CID) jako revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes
  • roztroušená skleróza
  • malabsorpční syndrom
  • neadekvátní dialýza (jednorázová Kt/V < 1,4)
  • nedávná operace během 3 měsíců nebo během sledování;
  • hospitalizace v době randomizace
  • nefrotický syndrom
  • aktivní malignita nebo anamnéza malignity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1; Orální nutriční podpora (ONS)
pacienti na hemodialýze, kteří dostávali pouze perorální nutriční podporu (Nutrena) a odmítli intradialytickou parenterální výživu; n: 14
Pacienti ve skupině 1 a 3 užívají PND 200 ml/den dvakrát denně doma. Pacienti ve skupině 2 a 3 dostávali podávání IDPN. ]. Jeho infuze byla zahájena 30 minut po zahájení HD přes venózní port lapače bublin na hadičce HD a pokračovala po celou dobu HD procedury rychlostí 150 ml/h po dobu 30 minut a sestávala z 300 ml po dobu 3 hodin.
2; Intradialytická parenterální výživa
pacienti na hemodialýze, kteří dostávali pouze intradialytickou parenterální výživu (Kabiven central) a odmítli parenterální výživu; n: 14
skupina 3; kombinační skupina
pacienti probíhající hemodialýzou dostávali PND i intradialytickou parenterální výživu NS; n: 10
Pacienti ve skupině 1 a 3 užívají PND 200 ml/den dvakrát denně doma. Pacienti ve skupině 2 a 3 dostávali podávání IDPN. ]. Jeho infuze byla zahájena 30 minut po zahájení HD přes venózní port lapače bublin na hadičce HD a pokračovala po celou dobu HD procedury rychlostí 150 ml/h po dobu 30 minut a sestávala z 300 ml po dobu 3 hodin.
Pacienti ve skupině 2 a 3 dostávali podání IDPN Jeho infuze byla zahájena 30 minut po zahájení HD přes venózní port lapače bublin na HD hadičce a pokračovala po celou dobu HD procedury rychlostí 150 ml/h po dobu 30 minut a sestával z 300 ml po dobu 3 hodin.
skupina 4; dietetická podpůrná skupina;
pacienti na hemodialýze, kteří odmítli všechny typy nutriční podpory a následovalo pouze poradenství, č.: 18

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět
Časové okno: 12 měsíců
C-reaktivní protein
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3558238bc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit