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Ingresos de las modalidades de soporte nutricional en pacientes en hemodiálisis con desnutrición severa

31 de marzo de 2018 actualizado por: Bahar Gurlek Demirci, Baskent University

Rentas positivas de las modalidades de soporte nutricional en términos de estado nutricional e inflamación en pacientes en hemodiálisis con desnutrición severa

Introducción: La desnutrición proteico-energética es uno de los predictores más fuertes de morbimortalidad en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento (MHD). Muchos reportes indican que existe una alta prevalencia de desnutrición de hasta un 40%, y tiene una fuerte asociación con la inflamación y las enfermedades cardiovasculares (ECV), así como con una menor calidad de vida en esta población. El objetivo de este estudio fue comparar las modalidades nutricionales por medio de parámetros bioquímicos, rigidez arterial y análisis de bioimpedancia.

Material y Métodos: Diseñamos un estudio observacional con 56 pacientes MHD desnutridos (edad media: 61,8±12,3 años). años, duración de la hemodiálisis: 7,9±5,1 años) . Los pacientes se distribuyeron en 4 grupos de acuerdo con las solicitudes de los pacientes para las modalidades de soporte nutricional. Ofrecimos la combinación de soporte nutricional oral (ONS) y nutrición parenteral intradialítica (NPID) a todos los pacientes, sin embargo, algunos de los pacientes rechazaron esta combinación, por lo que tuvimos 4 grupos como; Grupo 1 (pacientes que recibieron solo SNO y rechazaron nutrición parenteral; n: 14), grupo 2 (pacientes que recibieron solo SNO parenteral y rechazaron SNO; n: 14), grupo 3 (pacientes que recibieron SNO oral y parenteral; n: 10) y grupo 4 (grupo de apoyo dietético; pacientes que rechazaron todo tipo de apoyo nutricional y solo siguieron con asesoramiento, n: 18) durante 12 meses. Los parámetros bioquímicos se evaluaron a partir de visitas clínicas mensuales. Tasa catabólica normalizada de proteínas (nPCR), puntuación de desnutrición-inflamación (MIS), composición corporal (masa grasa [FM], masa libre de grasa (FFM) masa muscular (MM, índice de masa corporal (IMC)) mediante análisis de bioimpedancia multifrecuencia (BCM) , Fresenius).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestra atención nutricional estándar actual se basa en las recomendaciones existentes e incluye asesoramiento nutricional para una ingesta dietética óptima de alimentos y bebidas, fortificación de alimentos, administración de suplementos nutricionales orales (ONS) y/o IDPN en pacientes con MHD desnutridos.

Entre 712 pacientes con MHD, 138 que fueron diagnosticados con desnutrición severa (las puntuaciones de la evaluación global subjetiva (SGA) son B/C y la concentración de albúmina sérica <3.5 g/dL y/o una pérdida de ≥5 % del peso seco (DW) en el último 3 meses) fueron seguidos entre enero de 2016 y diciembre de 2016.

Se incluyeron los pacientes cuyos datos interrumpidos de al menos 6 meses se pudieron obtener bajo el soporte nutricional recomendado. Los criterios de exclusión fueron los siguientes; enfermedad infecciosa activa, enfermedades sistémicas inflamatorias crónicas (CID) como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico y esclerosis múltiple, síndrome de malabsorción, aquellas tratadas con esteroides o antiandrógenos, diálisis inadecuada (grupo único Kt/V < 1.4), cirugía reciente dentro de los 3 meses o durante el seguimiento; hospitalización en el momento de la aleatorización; síndrome nefrótico; malignidad activa o antecedentes de malignidad.

Ochenta y dos pacientes fueron excluidos de acuerdo con los criterios anteriores, por lo que se incluyeron datos de 56 pacientes con desnutrición grave en el estudio y se recomienda que reciban ONS y/o IDPN. La suplementación dada se continúa hasta que se mejoran los parámetros nutricionales. La elección de los pacientes fue el determinante del soporte nutricional recibido.

Los pacientes se distribuyeron en 4 grupos de acuerdo con las solicitudes de los pacientes para las modalidades de soporte nutricional. Ofrecimos la combinación de ONS y IDPN a todos los pacientes, sin embargo, algunos de los pacientes rechazaron esta combinación, por lo que tuvimos 4 grupos como; Grupo 1 (pacientes que recibieron solo SNO y rechazaron nutrición parenteral; n: 14), grupo 2 (pacientes que recibieron solo SNO parenteral y rechazaron SNO; n: 14), grupo 3 (pacientes que recibieron SNO oral y parenteral; n: 10) y grupo 4 (grupo de apoyo dietético; pacientes que rechazaron todo tipo de apoyo nutricional y solo siguieron con asesoramiento, n: 18) (Figura 1: Diagrama de flujo del estudio).

Todos los pacientes dieron su consentimiento informado para este estudio, que fue aprobado por el comité de ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Baskent.

Suplementación nutricional Cada paciente fue consultado mensualmente por un dietista para alcanzar la ingesta calórica objetivo de 35 kcal/kg/día. Durante las sesiones, se sirvió a todos los pacientes un refrigerio que proporcionaba aproximadamente 300 kcal, 14 g de proteínas, 55 g de carbohidratos y 10 g de grasas.

- Apoyo Nutricional Oral (ONS): Los pacientes del grupo 1 y 3 toman ONS 200 ml/día dos veces al día en casa. Cada porción (200 ml) de la preparación de ONS (Nutrena;Abbott Nutrition, Zwolle, Holanda) contenía 400 kcal, 14 g de proteína, 41,3 g de carbohidratos y 19,2 g de grasa y tenía concentraciones más bajas de sodio, potasio y fósforo que la ONS estándar. El consumo de ONS se registró en cada sesión de diálisis.

- Nutrición parenteral intradiálisis (NPID) Los pacientes de los grupos 2 y 3 recibieron administraciones de NPID [(Kabiven central; una emulsión hipertónica estéril, para administración venosa central, en una bolsa de tres cámaras; la solución contiene solución de dextrosa para la reposición de líquidos y aporte calórico amino solución ácida con electrolitos, que comprende aminoácidos esenciales y no esenciales aportados con electrolitos e Intralipid® 20% (Emulsión Inyectable de Lípidos al 20%), preparada para administración intravenosa como fuente de calorías y ácidos grasos esenciales]. Su infusión se inició 30 minutos después del inicio de la HD a través del puerto venoso de la trampa de burbujas en el tubo de HD y continuó durante todo el procedimiento de HD a una velocidad de 150 ml/h durante 30 min y consistió en 300 ml durante 3 h.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Entre 712 pacientes con MHD, 138 que fueron diagnosticados con desnutrición severa fueron seguidos entre enero de 2016 y diciembre de 2016. Ochenta y dos pacientes fueron excluidos de acuerdo con los criterios anteriores, por lo que se incluyeron datos de 56 pacientes con desnutrición grave en el estudio y se recomienda que reciban ONS y/o IDPN. La suplementación dada se continúa hasta que se mejoran los parámetros nutricionales. La elección de los pacientes fue el determinante del soporte nutricional recibido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Evaluación global subjetiva (SGA) puntajes B o C
  • concentración de albúmina sérica <3,5 g/dL
  • pérdida de ≥5% de peso seco (PS) en los últimos 3 meses)

Criterio de exclusión

  • enfermedad infecciosa activa,
  • enfermedades sistémicas inflamatorias crónicas (CID) como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico
  • esclerosis múltiple
  • síndrome de malabsorción
  • diálisis inadecuada (single pool Kt/V < 1,4)
  • cirugía reciente dentro de los 3 meses o durante el seguimiento;
  • hospitalización en el momento de la aleatorización
  • síndrome nefrótico
  • malignidad activa o antecedentes de malignidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1;Apoyo nutricional oral (ONS)
pacientes en hemodiálisis que recibieron solo soporte nutricional oral (Nutrena) y rechazaron la nutrición parenteral intradiálisis; norte: 14
Los pacientes del grupo 1 y 3 toman ONS 200 ml/día dos veces al día en casa. Los pacientes de los grupos 2 y 3 recibieron administraciones de IDPN. ]. Su infusión se inició 30 minutos después del inicio de la HD a través del puerto venoso de la trampa de burbujas en el tubo de HD y continuó durante todo el procedimiento de HD a una velocidad de 150 ml/h durante 30 min y consistió en 300 ml durante 3 h.
2; Nutrición Parenteral Intradiálisis
pacientes en hemodiálisis en curso que recibieron sólo Nutrición Parenteral Intradiálisis (Kabiven central) y rechazaron la nutrición parenteral; norte: 14
grupo 3; grupo combinado
los pacientes en hemodiálisis en curso recibieron ONS y NS de nutrición parenteral intradiálisis; norte: 10
Los pacientes del grupo 1 y 3 toman ONS 200 ml/día dos veces al día en casa. Los pacientes de los grupos 2 y 3 recibieron administraciones de IDPN. ]. Su infusión se inició 30 minutos después del inicio de la HD a través del puerto venoso de la trampa de burbujas en el tubo de HD y continuó durante todo el procedimiento de HD a una velocidad de 150 ml/h durante 30 min y consistió en 300 ml durante 3 h.
Los pacientes del grupo 2 y 3 recibieron administración de IDPN. Su infusión se inició 30 minutos después del inicio de la HD a través del puerto venoso de la trampa de burbujas en el tubo de HD y continuó durante todo el procedimiento de HD a una velocidad de 150 ml/h durante 30 min y consistía en 300 ml durante 3 horas.
grupo 4; grupo de apoyo dietético;
pacientes en hemodiálisis en curso que rechazaron todo tipo de soporte nutricional y solo siguieron con asesoramiento, n: 18

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación
Periodo de tiempo: 12 meses
Proteína C-reactiva
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3558238bc

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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