重度の栄養失調の血液透析患者における栄養補助モダリティの収入
重度の栄養失調の血液透析患者における栄養状態と炎症の観点から見た栄養サポートモダリティのプラスの収入
はじめに: タンパク質エネルギー栄養失調は、維持血液透析 (MHD) 患者の罹患率と死亡率の最も強力な予測因子の 1 つです。 多くの報告は、栄養失調の有病率が最大 40% と高く、この集団の生活の質の低下だけでなく、炎症や心血管疾患 (CVD) との強い関連性があることを示しています。 この研究の目的は、生化学的パラメーター、動脈硬化、生体インピーダンス分析によって栄養モダリティを比較することでした。
材料と方法: 56 人の栄養不良の MHD 患者 (平均年齢: 61.8±12.3 歳) を対象とした観察研究を計画しました。 年、血液透析期間:7.9±5.1年)。 患者は、栄養サポートのモダリティに対する患者の要求に応じて 4 つのグループに分けられました。 すべての患者に経口栄養サポート(ONS)と透析中非経口栄養(IDPN)の組み合わせを提供しましたが、一部の患者はこの組み合わせを拒否したため、4つのグループがありました。グループ 1 (患者は ONS のみを受け取り、非経口栄養を拒否; n: 14)、グループ 2 (患者は非経口 NS のみを受け取り、ONS を拒否; n: 14)、グループ 3 (患者は経口および非経口 NS の両方を受け取った; n: 10) およびグループ 4 (食事サポート グループ; すべての種類の栄養サポートを拒否し、カウンセリングのみを受けた患者、n: 18) を 12 か月間。 生化学的パラメーターは、毎月の臨床訪問から評価されました。 正規化されたタンパク質異化率 (nPCR)、栄養不良-炎症スコア (MIS)、体組成 (体脂肪量 [FM]、無脂肪量 (FFM)、筋肉量 (MM、体格指数 (BMI)) による多周波生体インピーダンス分析 (BCM) 、フレゼニウス)。
調査の概要
詳細な説明
私たちの現在の標準的な栄養ケアは、既存の推奨事項に基づいており、栄養失調の MHD 患者における食品や飲料からの最適な食事摂取、栄養強化、経口栄養補給 (ONS) および/または IDPN の投与のための栄養カウンセリングを含みます。
712 人の MHD 患者のうち、138 人が重度の栄養失調 (主観的総合評価 (SGA) スコアが B/C で、血清アルブミン濃度が 3.5 g/dL 未満、および/または過去の乾燥重量 (DW) が 5% 以上減少) と診断された2016 年 1 月から 2016 年 12 月までの 3 か月間の追跡調査。
推奨される栄養管理下で、少なくとも 6 か月の中断されたデータを取得できた患者が含まれていました。 除外基準は次のとおりです。活動性の感染症、関節リウマチ、全身性エリテマトーデスおよび多発性硬化症などの慢性炎症性全身性疾患(CID)、吸収不良症候群、ステロイドまたは抗アンドロゲン剤で治療されたもの、不十分な透析(単一プールKt / V <1.4)、3か月以内の最近の手術またはフォローアップ中。無作為化時の入院;ネフローゼ症候群;活動中の悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴。
上記の基準に従って82人の患者が除外されたため、56人の重度の栄養失調患者のデータが研究に含まれ、ONSおよび/またはIDPNを受けることが推奨されました。 与えられた補給は、栄養パラメータが改善されるまで続けられます. 患者の選択は、受けた栄養サポートの決定要因でした。
患者は、栄養サポートのモダリティに対する患者の要求に応じて 4 つのグループに分けられました。 ONS と IDPN の組み合わせをすべての患者に提供しましたが、一部の患者はこの組み合わせを拒否したため、次の 4 つのグループがありました。グループ 1 (患者は ONS のみを受け取り、非経口栄養を拒否; n: 14)、グループ 2 (患者は非経口 NS のみを受け取り、ONS を拒否; n: 14)、グループ 3 (患者は経口および非経口 NS の両方を受け取った; n: 10) およびグループ 4 (食事サポート グループ; すべてのタイプの栄養サポートを拒否し、カウンセリングのみを受けた患者、n: 18) (図 1: 研究フローチャート)。
すべての患者は、バスケント大学医学部の倫理委員会によって承認されたこの研究についてインフォームド コンセントを与えました。
栄養補給 各患者は、35 kcal/kg/日の目標カロリー摂取量を達成するために、栄養士によって毎月相談を受けました。 セッション中、約 300 kcal、タンパク質 14 g、炭水化物 55 g、脂肪 10 g のスナックがすべての患者に提供されました。
- 経口栄養サポート (ONS): グループ 1 および 3 の患者は、自宅で ONS 200 ml/日を 1 日 2 回服用します。 ONS 製剤 (Nutrena; Abbott Nutrition, Zwolle, Holland) の各サービング (200 mL) には、400 kcal、14 g のタンパク質、41.3 g の炭水化物、および 19.2 g の脂肪が含まれ、標準的な ONS よりもナトリウム、カリウム、およびリンの濃度が低かった. 各透析セッションで ONS 消費量を記録しました。
-透析内非経口栄養(IDPN) グループ2および3の患者は、IDPN投与を受けました[(カビベンセントラル;スリーチャンバーバッグ内の中心静脈投与用の滅菌高張エマルジョン;溶液には、水分補給用のデキストロース溶液とカロリー供給アミノが含まれています必須および非必須アミノ酸を含み、電解質と Intralipid® 20% (20% Lipid Injectable Emulsion) を含み、カロリーと必須脂肪酸の供給源として静脈内投与用に調製されています]。 その注入は、HD チューブのバブル トラップの静脈ポートを介して HD 開始の 30 分後に開始され、HD 手順全体を通して 150 ml/h の速度で 30 分間継続され、3 時間は 300 ml で構成されていました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 主観的総合評価 (SGA) スコア B または C
- 血清アルブミン濃度 <3.5 g/dL
- 過去 3 か月間で 5% 以上の乾燥重量 (DW) の損失)
除外基準
- アクティブな感染症、
- 関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなどの慢性炎症性全身性疾患 (CID)
- 多発性硬化症
- 吸収不良症候群
- 不十分な透析 (単一プールの Kt/V < 1.4)
- 3か月以内またはフォローアップ中の最近の手術;
- 無作為化時の入院
- ネフローゼ症候群
- 活動中の悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1;経口栄養サポート(ONS)
経口栄養サポート(Nutrena)のみを受け、透析中の非経口栄養を拒否した血液透析中の患者。 n:14
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グループ 1 と 3 の患者は、自宅で 1 日 2 回、ONS 200 ml/日を服用します。
グループ 2 と 3 の患者は、IDPN 投与を受けました。
]。
その注入は、HD チューブのバブル トラップの静脈ポートを介して HD 開始の 30 分後に開始され、HD 手順全体を通して 150 ml/h の速度で 30 分間継続され、3 時間は 300 ml で構成されていました。
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2;透析内非経口栄養
透析中の非経口栄養(Kabiven central)のみを受け、非経口栄養を拒否した血液透析中の患者。 n:14
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グループ 3;組み合わせグループ
血液透析中の患者は、ONS と透析内非経口栄養 NS の両方を受けました。 n:10
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グループ 1 と 3 の患者は、自宅で 1 日 2 回、ONS 200 ml/日を服用します。
グループ 2 と 3 の患者は、IDPN 投与を受けました。
]。
その注入は、HD チューブのバブル トラップの静脈ポートを介して HD 開始の 30 分後に開始され、HD 手順全体を通して 150 ml/h の速度で 30 分間継続され、3 時間は 300 ml で構成されていました。
グループ 2 および 3 の患者は、IDPN 投与を受けました。その注入は、HD チューブのバブル トラップの静脈ポートを介して HD 開始の 30 分後に開始され、HD 手順全体を通して 150 ml/h の速度で 30 分間継続されました。 300mlで3時間。
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グループ 4;ダイエットサポートグループ;
あらゆる種類の栄養サポートを拒否し、その後カウンセリングのみを受けた血液透析中の患者、n: 18
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症
時間枠:12ヶ月
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C反応性タンパク質
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12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。