- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03484884
암 환자의 방사성 추적자 빛을 이용한 광학 이미징 연구
2026년 4월 27일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
암 환자의 비침습적 Cerenkov 발광 이미징의 타당성 조사
이 연구의 목적은 갑상선암 및/또는 목, 쇄골상부, 겨드랑이 및/또는 사타구니 부위에 림프절 전이가 있는(기존 또는 의심되는) 모든 종양의 사진을 찍는 다른 방법인 Cerenkov 발광 영상을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 참가자는 환자의 치료 팀, 프로토콜 조사자 또는 연구팀에 의해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상입니다.
참가자는 다음 중 하나를 충족해야 합니다.
- 131I를 이용한 갑상선 절제 요법이 예정된 갑상선암 환자
- 임상 FDG PET/CT 스캔을 받을 예정이며 목, 쇄골상부, 겨드랑이 및/또는 사타구니 부위에 림프절 전이가 있는(기존 또는 의심되는) 종양이 있는 환자
- 223Ra로 Xofigo 치료를 받을 예정인 전이성 전립선암 환자
- 핵의학 클리닉에서 표준 치료 66Ga-DOTA-TATE 또는 [18f]-PARPi PET 스캔을 받을 예정인 환자
- 핵의학 클리닉에서 Lu-DOTA TATE 치료를 받고 있는 환자
제외 기준:
- Cerenkov 발광을 위해 영상을 촬영한 환자는 최소 10분 동안 어두운 인클로저에 있어야 하며 영상 획득 중에 가만히 앉아 있어야 합니다. 이를 방해하는 모든 조건은 환자를 제외합니다. 여기에는 어두운 환경에 앉을 수 없는 환자, 밀실 공포증 환자, 몇 분 동안 가만히 앉아 있을 수 없는 환자가 포함됩니다.
- 기타 과거의 의학적, 생리학적 또는 인구학적 문제. 여기에는 종양 위의 진피에 존재하는 피부 흠집이 있는 모든 환자가 포함되며, 이들은 이 기술의 사용에 특히 관심이 있습니다. 여기에는 관심 영역의 열린 상처도 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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갑상선암/결절 전이
참가자는 목, 쇄골상부, 겨드랑이 및/또는 사타구니 부위에 갑상선암 및 결절 전이가 있을 것입니다.
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Cerenkov 발광 영상은 일상적인 FDG PET 스캔 또는 특정 방사성 핵종의 붕괴에서 자외선 및 가시광선의 연속체를 방출하는 131I 요법이 예정된 MSKCC 환자로부터 얻을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 80%의 비율로 만족스러운 이미징을 달성하여 임상 Cerenkov 발광 이미징의 타당성
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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1차 목표는 일상적인 임상 FDG PET 또는 131I 치료가 예정된 림프절 전이(기존 또는 의심)가 있는 모든 종양 환자에 대한 임상 Cerenkov 이미징의 전반적인 타당성을 탐색하는 것입니다.
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학습 완료까지 평균 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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