- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03484884
Une étude de l'imagerie optique avec la lumière des radiotraceurs chez les patients cancéreux
27 avril 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Une étude de faisabilité de l'imagerie par luminescence Cerenkov non invasive chez les patients atteints de cancer
Le but de cette étude est de tester l'imagerie par luminescence Cerenkov, qui est une façon différente de prendre des photos du cancer de la thyroïde et/ou de toute tumeur avec des métastases nodales (existantes ou suspectées) dans le cou, la région supraclaviculaire, axillaire et/ou inguinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants potentiels seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant a 18 ans ou plus
Le participant doit répondre à l'un des critères suivants :
- Patients atteints d'un cancer de la thyroïde programmés pour une thérapie d'ablation de la thyroïde avec 131I
- Patients présentant des tumeurs avec des métastases ganglionnaires (existantes ou suspectées) dans le cou, la région supraclaviculaire, axillaire et/ou inguinale qui doivent recevoir une TEP/TDM clinique au FDG
- Patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique qui doivent recevoir un traitement par Xofigo avec 223Ra
- Patients devant recevoir une TEP standard 66Ga-DOTA-TATE ou [18f]-PARPi à la clinique de médecine nucléaire
- Patient subissant un traitement Lu-DOTA TATE à la clinique de médecine nucléaire
Critère d'exclusion:
- Les patients imagés pour la luminescence Cerenkov devront être dans une enceinte sombre pendant au moins 10 minutes et rester assis pendant l'acquisition de l'image. Toute condition qui empêcherait cela exclura les patients. Cela inclut les patients incapables de s'asseoir dans un environnement sombre, claustrophobes, incapables de rester assis pendant quelques minutes
- Toute autre préoccupation médicale, physiologique ou démographique passée. Cela inclut tous les patients présentant des imperfections cutanées présentes au niveau du derme au-dessus de la tumeur, car celles-ci présentent un intérêt particulier pour l'utilisation de cette technique. Cela inclut également les plaies ouvertes sur la zone d'intérêt.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cancer de la thyroïde/métastase ganglionnaire
Les participants auront un cancer de la thyroïde et des métastases ganglionnaires dans le cou, la région supraclaviculaire, axillaire et/ou inguinale.
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L'imagerie par luminescence Cerenkov sera obtenue auprès de patients MSKCC qui doivent subir une TEP de routine au FDG ou une thérapie à l'131I qui émettent un continuum de lumière ultraviolette et visible à partir de la désintégration de certains radionucléides.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'imagerie clinique par luminescence Cerenkov en obtenant une imagerie satisfaisante d'au moins un taux de 80 %
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 heures
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L'objectif principal est d'explorer la faisabilité globale de l'imagerie clinique de Cerenkov sur des patients atteints de tumeurs avec des métastases ganglionnaires (existantes ou suspectées) programmées pour une TEP clinique de routine au FDG ou un traitement à l'131I.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2018
Première publication (Réel)
2 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-538
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .