Een studie van optische beeldvorming met licht van radiotracers bij kankerpatiënten
27 april 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Een haalbaarheidsstudie van niet-invasieve Cerenkov-luminescentiebeeldvorming bij patiënten met kanker
Het doel van deze studie is het testen van Cerenkov-luminescentiebeeldvorming, een andere manier om foto's te maken van schildklierkanker en/of eventuele tumoren met (bestaande of vermoede) knoopmetastasen in de nek, supraclaviculaire, oksel- en/of liesstreek.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de patiënt, de protocolonderzoeker of het onderzoeksteam.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is 18 jaar of ouder
De deelnemer moet aan een van de volgende voorwaarden voldoen:
- Patiënten met schildklierkanker gepland voor schildklierablatietherapie met 131I
- Patiënten met tumoren met (bestaande of vermoede) kliermetastasen in de nek, supraclaviculaire, oksel- en/of liesstreek die gepland staan voor een klinische FDG PET/CT-scan
- Patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker die op schema staan voor behandeling met Xofigo met 223Ra
- Patiënten gepland voor een standaardzorg 66Ga-DOTA-TATE of [18f]-PARPi PET-scan in de Nuclear Medicine Clinic
- Patiënt ondergaat een Lu-DOTA TATE-behandeling in de kliniek voor nucleaire geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in beeld zijn gebracht voor Cerenkov-luminescentie, moeten gedurende ten minste 10 minuten in een verduisterde ruimte zijn en stilzitten tijdens beeldacquisitie. Om het even welke voorwaarden die dit zouden verhinderen zullen de patiënten uitsluiten. Dit omvat patiënten die niet in een donkere omgeving kunnen zitten, claustrofobisch zijn, niet in staat zijn om een paar minuten stil te zitten
- Alle andere medische, fysiologische of demografische zorgen uit het verleden. Dit omvat alle patiënten met huidonvolkomenheden die aanwezig zijn in de dermis boven de tumor, aangezien deze van bijzonder belang zijn voor het gebruik van deze techniek. Dit omvat ook open wonden op het interessegebied.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schildklierkanker / nodale metastase
Deelnemers hebben schildklierkanker en uitzaaiingen in de nek, supraclaviculaire, oksel en/of liesstreek.
|
Cerenkov-luminescentiebeeldvorming zal worden verkregen van MSKCC-patiënten die zijn ingepland voor routinematige FDG PET-scan of 131I-therapie die een continuüm van ultraviolet en zichtbaar licht uitzenden door het verval van bepaalde radionucliden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van klinische Cerenkov-luminescentiebeeldvorming door ten minste 80% bevredigende beeldvorming te bereiken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 uur
|
Het primaire doel is om de algehele haalbaarheid te onderzoeken van klinische Cerenkov-beeldvorming bij patiënten met tumoren met lymfekliermetastasen (bestaande of vermoede) die gepland zijn voor routinematige klinische FDG PET- of 131I-therapie.
|
Door afronding studie gemiddeld 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-538
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .