- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03484884
Uno studio sull'imaging ottico con la luce dei radiotraccianti nei pazienti affetti da cancro
27 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Uno studio di fattibilità dell'imaging non invasivo della luminescenza di Cerenkov nei pazienti affetti da cancro
Lo scopo di questo studio è testare l'imaging di luminescenza di Cerenkov, che è un modo diverso per fotografare il cancro alla tiroide e/o qualsiasi tumore con metastasi linfonodali (esistenti o sospette) nella regione del collo, sopraclavicolare, ascellare e/o inguinale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I potenziali partecipanti saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dall'investigatore del protocollo o dal team di ricerca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante ha almeno 18 anni
Il partecipante deve soddisfare uno dei seguenti requisiti:
- Pazienti con carcinoma tiroideo in attesa di terapia di ablazione tiroidea con 131I
- Pazienti con qualsiasi tumore con metastasi linfonodali (esistenti o sospette) nella regione del collo, sopraclavicolare, ascellare e/o inguinale che devono ricevere una scansione clinica FDG PET/TC
- Pazienti con carcinoma prostatico metastatico in programma per la terapia con Xofigo con 223Ra
- Pazienti programmati per ricevere una scansione PET standard di cura 66Ga-DOTA-TATE o [18f]-PARPi nella clinica di medicina nucleare
- Paziente in trattamento con Lu-DOTA TATE presso la Clinica di Medicina Nucleare
Criteri di esclusione:
- I pazienti sottoposti a imaging per la luminescenza di Cerenkov dovranno rimanere in un recinto oscurato per almeno 10 minuti e rimanere fermi durante l'acquisizione dell'immagine. Qualsiasi condizione che lo impedisca escluderà i pazienti. Ciò include i pazienti che non sono in grado di sedersi in un ambiente buio, soffrono di claustrofobia, incapacità di stare seduti fermi per alcuni minuti
- Qualsiasi altra preoccupazione medica, fisiologica o demografica passata. Ciò include tutti i pazienti con macchie cutanee presenti nel derma sopra il tumore, in quanto sono di particolare interesse per l'uso di questa tecnica. Ciò include anche ferite aperte nell'area di interesse.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cancro alla tiroide/metastasi linfonodali
I partecipanti avranno cancro alla tiroide e metastasi linfonodali nel collo, nell'area sopraclavicolare, ascellare e/o inguinale.
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L'imaging della luminescenza Cerenkov sarà ottenuto da pazienti MSKCC che sono programmati per la scansione PET FDG di routine o la terapia 131I che emettono un continuum di luce ultravioletta e visibile dal decadimento di alcuni radionuclidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'imaging clinico della luminescenza di Cerenkov ottenendo un imaging soddisfacente almeno a un tasso dell'80%
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore
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L'obiettivo primario è esplorare la fattibilità complessiva dell'imaging clinico di Cerenkov su pazienti con qualsiasi tumore con metastasi linfonodali (esistenti o sospette) programmati per la terapia clinica di routine con FDG PET o 131I.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2018
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-538
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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