- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03484884
Um estudo de imagens ópticas com luz de radiotraçadores em pacientes com câncer
27 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Um estudo de viabilidade de imagens não invasivas de luminescência de Cerenkov em pacientes com câncer
O objetivo deste estudo é testar a imagem de luminescência de Cerenkov, que é uma maneira diferente de tirar fotos de câncer de tireoide e/ou quaisquer tumores com metástases nodais (existentes ou suspeitas) no pescoço, região supraclavicular, axilar e/ou inguinal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes em potencial serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, pelo investigador do protocolo ou pela equipe de pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante tem 18 anos de idade ou mais
O participante deve atender a um dos seguintes itens:
- Pacientes com câncer de tireoide agendados para terapia de ablação da tireoide com 131I
- Pacientes com quaisquer tumores com metástases nodais (existentes ou suspeitas) no pescoço, região supraclavicular, axilar e/ou inguinal que estão programados para receber um FDG PET/CT clínico
- Pacientes com câncer de próstata metastático agendados para terapia com Xofigo com 223Ra
- Pacientes programados para receber um padrão de tratamento PET 66Ga-DOTA-TATE ou [18f]-PARPi na Clínica de Medicina Nuclear
- Paciente em tratamento Lu-DOTA TATE na Clínica de Medicina Nuclear
Critério de exclusão:
- Os pacientes fotografados para a luminescência de Cerenkov deverão permanecer em um gabinete escuro por pelo menos 10 minutos e permanecer sentados durante a aquisição da imagem. Quaisquer condições que impeçam isso excluirão os pacientes. Isso inclui pacientes incapazes de se sentar em um ambiente escuro, claustrofóbicos, incapazes de ficar parados por alguns minutos
- Quaisquer outras preocupações médicas, fisiológicas ou demográficas anteriores. Isso inclui todos os pacientes com manchas na pele que estão presentes na derme sobre o tumor, pois são de particular interesse para o uso dessa técnica. Isso também inclui feridas abertas na área de interesse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer de tireoide/metástase nodal
Os participantes terão câncer de tireoide e metástase nodal no pescoço, área supraclavicular, axilar e/ou inguinal.
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Imagens de luminescência de Cerenkov serão obtidas de pacientes com MSKCC agendados para exame de rotina FDG PET ou terapia com 131I que emitem um contínuo de luz ultravioleta e visível a partir do decaimento de certos radionuclídeos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da imagem clínica de luminescência de Cerenkov, obtendo imagens satisfatórias com pelo menos uma taxa de 80%
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas
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O objetivo principal é explorar a viabilidade geral da imagem clínica de Cerenkov em pacientes com quaisquer tumores com metástases nodais (existentes ou suspeitas) agendados para terapia clínica de rotina FDG PET ou 131I.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-538
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .