- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03484884
En studie av optisk bildbehandling med ljus från radiospårämnen hos cancerpatienter
27 april 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En genomförbarhetsstudie av icke-invasiv Cerenkov luminescensavbildning hos patienter med cancer
Syftet med denna studie är att testa Cerenkov luminescensavbildning, vilket är ett annorlunda sätt att ta bilder av sköldkörtelcancer och/eller eventuella tumörer med (befintliga eller misstänkta) nodalmetastaser i nacken, supraklavikulär, axillär och/eller inguinalregion.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella deltagare kommer att identifieras av en medlem av patientens behandlingsteam, protokollutredaren eller forskargruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare är 18 år eller gammal
Deltagare måste uppfylla något av följande:
- Patienter med sköldkörtelcancer schemalagda för sköldkörtelablationsterapi med 131I
- Patienter med tumörer med (befintliga eller misstänkta) nodalmetastaser i halsen, supraklavikulära, axillära och/eller inguinalregionen som är planerade att genomgå en klinisk FDG PET/CT-skanning
- Patienter med metastaserad prostatacancer som är schemalagda för Xofigo-behandling med 223Ra
- Patienter som är planerade att få en standardvård 66Ga-DOTA-TATE eller [18f]-PARPi PET-skanning i Nuclear Medicine Clinic
- Patient som genomgår Lu-DOTA TATE-behandling på Nuklearmedicinska kliniken
Exklusions kriterier:
- Patienter som avbildas för Cerenkov-luminescens kommer att behöva vara i ett mörkt hölje i minst 10 minuter och sitta stilla under bildupptagningen. Alla tillstånd som skulle förhindra detta kommer att utesluta patienterna. Detta inkluderar patienter som inte kan sitta i en mörk miljö, har klaustrofobiska, oförmåga att sitta stilla i några minuter
- Alla andra tidigare medicinska, fysiologiska eller demografiska problem. Detta inkluderar alla patienter med hudfläckar som finns i dermis över tumören, eftersom dessa är av särskilt intresse för användning av denna teknik. Detta inkluderar även öppna sår på området av intresse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sköldkörtelcancer/nodalmetastaser
Deltagarna kommer att ha sköldkörtelcancer och nodalmetastaser i nacken, supraklavikulära, axillära och/eller inguinalområdena.
|
Cerenkov luminescensavbildning kommer att erhållas från MSKCC-patienter som är schemalagda för rutinmässig FDG PET-skanning eller 131I-terapi som avger ett kontinuum av ultraviolett och synligt ljus från sönderfallet av vissa radionuklider.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av klinisk Cerenkov luminescensavbildning genom att uppnå tillfredsställande bildåtergivning med minst 80 %
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
|
Det primära målet är att undersöka den övergripande genomförbarheten av klinisk Cerenkov-avbildning på patienter med tumörer med nodalmetastaser (befintliga eller misstänkta) planerade för rutinmässig klinisk FDG PET- eller 131I-behandling.
|
Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2018
Första postat (Faktisk)
2 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-538
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .