- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03484884
Tutkimus optisesta kuvantamisesta radioaktiivisten merkkiaineiden valolla syöpäpotilailla
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ei-invasiivisen Cerenkov-luminesenssikuvauksen toteutettavuustutkimus syöpäpotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Cerenkov-luminesenssikuvausta, joka on erilainen tapa ottaa kuvia kilpirauhassyövästä ja/tai kasvaimista, joissa on (olemassa tai epäillään) solmumetastaasseja kaulassa, supraklavikulaarisessa, kainalossa ja/tai nivusalueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaan hoitoryhmän jäsen, protokollan tutkija tai tutkimusryhmä tunnistaa mahdolliset osallistujat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on 18-vuotias tai vanha
Osallistujan tulee täyttää jokin seuraavista:
- Kilpirauhassyöpäpotilaat, joille on määrätty kilpirauhasen ablaatiohoito 131I:llä
- Potilaat, joilla on (olemassa tai epäilty) kasvaimia, joilla on (olemassa tai epäillään) solmukohtaisia etäpesäkkeitä kaulassa, supraklavikulaarisessa, kainalossa ja/tai nivusalueella ja joille on määrä tehdä kliininen FDG PET/CT-skannaus
- Potilaat, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä ja joille on määrätty Xofigo-hoito 223Ra:lla
- Potilaat, joille on määrä saada normaalihoito 66Ga-DOTA-TATE tai [18f]-PARPi PET-skannaus ydinlääketieteen klinikalla
- Potilas, joka saa Lu-DOTA TATE -hoitoa isotooppiklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Cerenkov-luminesenssia varten kuvatut potilaat joutuvat olemaan pimennetyssä tilassa vähintään 10 minuuttia ja istumaan paikallaan kuvanoton aikana. Kaikki olosuhteet, jotka estäisivät tämän, sulkevat pois potilaat. Tämä sisältää potilaat, jotka eivät pysty istumaan pimeässä ympäristössä, joilla on klaustrofobia tai kyvyttömyys istua paikallaan muutaman minuutin ajan
- Kaikki muut aiemmat lääketieteelliset, fysiologiset tai demografiset huolenaiheet. Tämä koskee kaikkia potilaita, joilla on ihovirheitä, jotka ovat läsnä ihossa kasvaimen yläpuolella, koska ne ovat erityisen kiinnostavia tämän tekniikan käytön kannalta. Tämä sisältää myös kiinnostuksen kohteena olevan alueen avoimet haavat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kilpirauhassyöpä/solmukemetastaasi
Osallistujilla on kilpirauhassyöpä ja solmukudoksen etäpesäkkeet kaulassa, supraklavikulaarisessa, kainalossa ja/tai nivusalueella.
|
Cerenkov-luminesenssikuvaus otetaan MSKCC-potilailta, joille on määrä rutiininomaiseen FDG PET-skannaukseen tai 131I-hoitoon, joka säteilee jatkuvaa ultraviolettivaloa ja näkyvää valoa tiettyjen radionuklidien hajoamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen Cerenkov-luminesenssikuvauksen toteutettavuus saavuttamalla tyydyttävä kuvantaminen vähintään 80 %
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
|
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia kliinisen Cerenkov-kuvauksen yleistä toteutettavuutta potilailla, joilla on kasvaimia, joilla on solmukudosmetastaasseja (olemassa tai epäillään), jotka on suunniteltu rutiininomaiseen kliiniseen FDG PET- tai 131I-hoitoon.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .