- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03484884
Studie optického zobrazování světlem z radioaktivních látek u pacientů s rakovinou
27. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studie proveditelnosti neinvazivního Cerenkovova luminiscenčního zobrazování u pacientů s rakovinou
Účelem této studie je otestovat Čerenkovovo luminiscenční zobrazení, což je jiný způsob, jak pořizovat snímky rakoviny štítné žlázy a/nebo jakýchkoli nádorů s (existujícími nebo suspektními) uzlinovými metastázami v oblasti krku, supraklavikulární, axilární a/nebo inguinální oblasti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Potenciální účastníky určí člen léčebného týmu pacienta, zkoušející protokol nebo výzkumný tým.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je starší 18 let
Účastník musí splňovat jednu z následujících podmínek:
- Pacienti s karcinomem štítné žlázy plánovaní na ablaci štítné žlázy pomocí 131I
- Pacienti s jakýmikoli nádory s (existujícími nebo suspektními) uzlinovými metastázami v oblasti krku, supraklavikulární, axilární a/nebo inguinální oblasti, u kterých je plánováno klinické vyšetření FDG PET/CT
- Pacienti s metastatickým karcinomem prostaty, u kterých je plánována léčba Xofigo s 223Ra
- Pacienti, u kterých je plánována standardní péče 66Ga-DOTA-TATE nebo [18f]-PARPi PET sken na Klinice nukleární medicíny
- Pacient podstupující léčbu Lu-DOTA TATE na Klinice nukleární medicíny
Kritéria vyloučení:
- Od pacientů, u kterých se bude snímat Cerenkovova luminiscence, bude vyžadováno, aby byli v zatemněném prostoru po dobu alespoň 10 minut a během pořizování snímku seděli nehybně. Jakékoli stavy, které by tomu zabránily, vyloučí pacienty. Patří sem pacienti, kteří nejsou schopni sedět v tmavém prostředí, mají klaustrofobii, neschopnost sedět několik minut v klidu.
- Jakékoli jiné minulé zdravotní, fyziologické nebo demografické obavy. To zahrnuje všechny pacienty s kožními skvrnami, které jsou přítomny v dermis nad nádorem, protože ty jsou zvláště zajímavé pro použití této techniky. Patří sem také otevřené rány v oblasti zájmu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina štítné žlázy/nodální metastázy
Účastníci budou mít rakovinu štítné žlázy a uzlinové metastázy v oblasti krku, supraklavikulární, axilární a/nebo inguinální oblasti.
|
Čerenkovovo luminiscenční zobrazení bude získáno od pacientů s MSKCC, kteří jsou naplánováni na rutinní FDG PET sken nebo terapii 131I, která vyzařuje kontinuum ultrafialového a viditelného světla z rozpadu určitých radionuklidů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost klinického Cerenkovova luminiscenčního zobrazení dosažením uspokojivého zobrazení alespoň 80%
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 hodin
|
Primárním cílem je prozkoumat celkovou proveditelnost klinického zobrazení Čerenkova u pacientů s jakýmkoli nádorem s metastázami do uzlin (existujícími nebo suspektními), u nichž je plánována rutinní klinická terapie FDG PET nebo 131I.
|
Po dokončení studia v průměru 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-538
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Čerenkovovo luminiscenční zobrazování.
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor
-
Massachusetts General HospitalDokončenoKožní léze | Pigmentované léze | Pigmentovaná kožní léze | Pigmentované krtkySpojené státy
-
Valduce HospitalDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNeznámýKolorektální karcinom | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitida | Familiární adenomatózní polypóza | Crohnova kolitida | Ileal PouchNěmecko
-
Modulated Imaging Inc.Kaiser PermanenteNeznámý
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
University of Roma La SapienzaDokončeno