Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie optického zobrazování světlem z radioaktivních látek u pacientů s rakovinou

27. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie proveditelnosti neinvazivního Cerenkovova luminiscenčního zobrazování u pacientů s rakovinou

Účelem této studie je otestovat Čerenkovovo luminiscenční zobrazení, což je jiný způsob, jak pořizovat snímky rakoviny štítné žlázy a/nebo jakýchkoli nádorů s (existujícími nebo suspektními) uzlinovými metastázami v oblasti krku, supraklavikulární, axilární a/nebo inguinální oblasti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníky určí člen léčebného týmu pacienta, zkoušející protokol nebo výzkumný tým.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je starší 18 let
  • Účastník musí splňovat jednu z následujících podmínek:

    • Pacienti s karcinomem štítné žlázy plánovaní na ablaci štítné žlázy pomocí 131I
    • Pacienti s jakýmikoli nádory s (existujícími nebo suspektními) uzlinovými metastázami v oblasti krku, supraklavikulární, axilární a/nebo inguinální oblasti, u kterých je plánováno klinické vyšetření FDG PET/CT
    • Pacienti s metastatickým karcinomem prostaty, u kterých je plánována léčba Xofigo s 223Ra
    • Pacienti, u kterých je plánována standardní péče 66Ga-DOTA-TATE nebo [18f]-PARPi PET sken na Klinice nukleární medicíny
    • Pacient podstupující léčbu Lu-DOTA TATE na Klinice nukleární medicíny

Kritéria vyloučení:

  • Od pacientů, u kterých se bude snímat Cerenkovova luminiscence, bude vyžadováno, aby byli v zatemněném prostoru po dobu alespoň 10 minut a během pořizování snímku seděli nehybně. Jakékoli stavy, které by tomu zabránily, vyloučí pacienty. Patří sem pacienti, kteří nejsou schopni sedět v tmavém prostředí, mají klaustrofobii, neschopnost sedět několik minut v klidu.
  • Jakékoli jiné minulé zdravotní, fyziologické nebo demografické obavy. To zahrnuje všechny pacienty s kožními skvrnami, které jsou přítomny v dermis nad nádorem, protože ty jsou zvláště zajímavé pro použití této techniky. Patří sem také otevřené rány v oblasti zájmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina štítné žlázy/nodální metastázy
Účastníci budou mít rakovinu štítné žlázy a uzlinové metastázy v oblasti krku, supraklavikulární, axilární a/nebo inguinální oblasti.
Čerenkovovo luminiscenční zobrazení bude získáno od pacientů s MSKCC, kteří jsou naplánováni na rutinní FDG PET sken nebo terapii 131I, která vyzařuje kontinuum ultrafialového a viditelného světla z rozpadu určitých radionuklidů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost klinického Cerenkovova luminiscenčního zobrazení dosažením uspokojivého zobrazení alespoň 80%
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 hodin
Primárním cílem je prozkoumat celkovou proveditelnost klinického zobrazení Čerenkova u pacientů s jakýmkoli nádorem s metastázami do uzlin (existujícími nebo suspektními), u nichž je plánována rutinní klinická terapie FDG PET nebo 131I.
Po dokončení studia v průměru 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Klinické studie na Čerenkovovo luminiscenční zobrazování.

Předplatit