Исследование оптической визуализации со светом радиофармпрепаратов у онкологических больных
27 апреля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Технико-экономическое обоснование неинвазивной черенковской люминесцентной визуализации у больных раком
Целью данного исследования является тестирование люминесцентной визуализации Черенкова, которая представляет собой другой способ получения изображений рака щитовидной железы и/или любых опухолей с (существующими или подозреваемыми) узловыми метастазами в области шеи, надключичной, подмышечной и/или паховой области.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные участники будут определены членом группы лечения пациента, следователем протокола или исследовательской группой.
Описание
Критерии включения:
- Участнику 18 лет или больше
Участник должен соответствовать одному из следующих условий:
- Пациенты с раком щитовидной железы, которым назначена абляция щитовидной железы с помощью 131I
- Пациенты с любыми опухолями с (существующими или подозреваемыми) узловыми метастазами в области шеи, надключичной, подмышечной и/или паховой области, которым запланировано клиническое ФДГ-ПЭТ/КТ сканирование
- Пациенты с метастатическим раком простаты, которым назначена терапия Xofigo с 223Ra
- Пациенты, которым назначено стандартное лечение ПЭТ-сканирование 66Ga-DOTA-TATE или [18f]-PARPi в Клинике ядерной медицины
- Пациент на лечении Lu-DOTA TATE в Клинике ядерной медицины
Критерий исключения:
- Пациенты, получившие изображение люминесценции Черенкова, должны будут находиться в затемненном помещении не менее 10 минут и сидеть неподвижно во время получения изображения. Любые условия, препятствующие этому, исключают пациентов. Сюда входят пациенты, которые не могут сидеть в темноте, страдают клаустрофобией, не могут усидеть на месте в течение нескольких минут.
- Любые другие прошлые медицинские, физиологические или демографические проблемы. Сюда входят любые пациенты с кожными пятнами, которые присутствуют в дерме над опухолью, поскольку они представляют особый интерес для использования этой техники. Это также включает открытые раны на интересующей области.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак щитовидной железы/узловые метастазы
У участников будет рак щитовидной железы и узловые метастазы в области шеи, надключичной, подмышечной и/или паховой области.
|
Люминесцентная визуализация Черенкова будет получена от пациентов с MSKCC, которым запланировано рутинное сканирование с ФДГ ПЭТ или терапия 131I, которые излучают непрерывный спектр ультрафиолетового и видимого света в результате распада определенных радионуклидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость клинической люминесцентной визуализации Черенкова путем достижения удовлетворительной визуализации по крайней мере в 80% случаев.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 часа
|
Основная цель состоит в том, чтобы изучить общую осуществимость клинической визуализации Черенкова у пациентов с любыми опухолями с узловыми метастазами (существующими или подозреваемыми), которым запланирована рутинная клиническая ФДГ-ПЭТ или терапия 131I.
|
Через завершение обучения, в среднем 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-538
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .