- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03484884
Un estudio de imágenes ópticas con luz de radiotrazadores en pacientes con cáncer
27 de abril de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un estudio de viabilidad de imágenes de luminiscencia de Cerenkov no invasivas en pacientes con cáncer
El propósito de este estudio es probar las imágenes de luminiscencia de Cerenkov, que es una forma diferente de tomar imágenes de cáncer de tiroides y/o cualquier tumor con metástasis ganglionares (existentes o sospechadas) en el cuello, región supraclavicular, axilar y/o inguinal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles participantes serán identificados por un miembro del equipo de tratamiento del paciente, el investigador del protocolo o el equipo de investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene 18 años de edad o es mayor
El participante debe cumplir con uno de los siguientes:
- Pacientes con cáncer de tiroides programados para terapia de ablación tiroidea con 131I
- Pacientes con cualquier tumor con metástasis ganglionares (existentes o sospechadas) en el cuello, región supraclavicular, axilar y/o inguinal que están programados para recibir una exploración clínica FDG PET/CT
- Pacientes con cáncer de próstata metastásico programados para terapia con Xofigo con 223Ra
- Pacientes programados para recibir un estándar de atención 66Ga-DOTA-TATE o [18f]-PARPi PET en la Clínica de Medicina Nuclear
- Paciente en tratamiento Lu-DOTA TATE en la Clínica de Medicina Nuclear
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con imágenes de luminiscencia de Cerenkov deberán permanecer en un recinto oscuro durante al menos 10 minutos y permanecer sentados durante la adquisición de imágenes. Cualquier condición que impida esto excluirá a los pacientes. Esto incluye pacientes que no pueden sentarse en un ambiente oscuro, tienen claustrofobia, incapacidad para quedarse quietos durante unos minutos.
- Cualquier otra preocupación médica, fisiológica o demográfica anterior. Esto incluye a cualquier paciente con manchas en la piel que estén presentes en la dermis sobre el tumor, ya que son de especial interés para el uso de esta técnica. Esto también incluye heridas abiertas en el área de interés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer de tiroides/metástasis ganglionar
Los participantes tendrán cáncer de tiroides y metástasis ganglionar en el área del cuello, supraclavicular, axilar y/o inguinal.
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Las imágenes de luminiscencia de Cerenkov se obtendrán de pacientes con MSKCC que están programados para una exploración PET con FDG de rutina o una terapia con 131I que emite un continuo de luz ultravioleta y visible a partir de la descomposición de ciertos radionúclidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad de imágenes clínicas de luminiscencia de Cerenkov logrando imágenes satisfactorias de al menos una tasa del 80%
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 24 horas
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El objetivo principal es explorar la viabilidad general de las imágenes clínicas de Cerenkov en pacientes con cualquier tumor con metástasis ganglionares (existentes o sospechadas) programados para una terapia clínica rutinaria con FDG PET o 131I.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-538
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .