- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03484884
En studie av optisk bildebehandling med lys fra radiosporere hos kreftpasienter
27. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En mulighetsstudie av ikke-invasiv Cerenkov luminescensavbildning hos pasienter med kreft
Formålet med denne studien er å teste Cerenkov luminescensavbildning, som er en annen måte å ta bilder av kreft i skjoldbruskkjertelen og/eller eventuelle svulster med (eksisterende eller mistenkt) nodalmetastaser i nakken, supraklavikulær, aksillær og/eller lyskeregion.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle deltakere vil bli identifisert av et medlem av pasientens behandlingsteam, protokolletterforskeren eller forskningsteamet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er 18 år eller gammel
Deltaker må møte ett av følgende:
- Pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen som er planlagt for skjoldbruskkjertelablasjonsbehandling med 131I
- Pasienter med svulster med (eksisterende eller mistenkt) nodale metastaser i nakken, supraklavikulær, aksillær og/eller lyskeregion som er planlagt å motta en klinisk FDG PET/CT-skanning
- Pasienter med metastatisk prostatakreft som er planlagt for Xofigo-behandling med 223Ra
- Pasienter som er planlagt å motta en standardbehandling 66Ga-DOTA-TATE eller [18f]-PARPi PET-skanning i Nuclear Medicine Clinic
- Pasient som gjennomgår Lu-DOTA TATE-behandling i Nukleærmedisinsk klinikk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter avbildet for Cerenkov-luminescens vil bli pålagt å være i et mørklagt kabinett i minst 10 minutter og sitte stille under bildeopptak. Eventuelle forhold som kan forhindre dette vil ekskludere pasientene. Dette inkluderer pasienter som ikke kan sitte i mørke omgivelser, har klaustrofobisk, manglende evne til å sitte stille i noen minutter
- Eventuelle andre tidligere medisinske, fysiologiske eller demografiske bekymringer. Dette inkluderer alle pasienter med hudflekker som er tilstede ved dermis over svulsten, da disse er av spesiell interesse for bruk av denne teknikken. Dette inkluderer også åpne sår på interesseområdet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skjoldbruskkjertelkreft/nodal metastase
Deltakerne vil ha kreft i skjoldbruskkjertelen og nodal metastaser i nakken, supraklavikulært, aksillært og/eller lyskeområdet.
|
Cerenkov luminescensavbildning vil bli oppnådd fra MSKCC-pasienter som er planlagt for rutinemessig FDG PET-skanning eller 131I-terapi som sender ut et kontinuum av ultrafiolett og synlig lys fra nedbrytningen av visse radionuklider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av klinisk Cerenkov luminescensavbildning ved å oppnå tilfredsstillende bildebehandling med minst 80 %
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 timer
|
Hovedmålet er å undersøke den generelle gjennomførbarheten av klinisk Cerenkov-avbildning på pasienter med svulster med nodale metastaser (eksisterende eller mistenkt) planlagt for rutinemessig klinisk FDG PET- eller 131I-behandling.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-538
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .