- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03484884
Eine Studie zur optischen Bildgebung mit Licht von Radiotracern bei Krebspatienten
29. Dezember 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Eine Machbarkeitsstudie zur nicht-invasiven Cerenkov-Lumineszenz-Bildgebung bei Krebspatienten
Der Zweck dieser Studie ist es, die Cerenkov-Lumineszenz-Bildgebung zu testen, die eine andere Methode darstellt, um Bilder von Schilddrüsenkrebs und/oder Tumoren mit (bestehenden oder vermuteten) Knotenmetastasen im Hals-, Supraklavikular-, Achsel- und/oder Leistenbereich aufzunehmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Teilnehmer werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Protokollprüfer oder dem Forschungsteam identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist 18 Jahre oder älter
Der Teilnehmer muss eine der folgenden Bedingungen erfüllen:
- Patienten mit Schilddrüsenkrebs, bei denen eine Schilddrüsenablationstherapie mit 131I vorgesehen ist
- Patienten mit Tumoren mit (bestehenden oder vermuteten) Lymphknotenmetastasen im Hals-, Supraklavikular-, Achsel- und/oder Leistenbereich, bei denen ein klinischer FDG-PET/CT-Scan geplant ist
- Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, für die eine Xofigo-Therapie mit 223Ra vorgesehen ist
- Patienten, die in der Klinik für Nuklearmedizin einen 66Ga-DOTA-TATE- oder [18f]-PARPi-PET-Scan nach Standardbehandlung erhalten sollen
- Patient, der sich einer Lu-DOTA TATE-Behandlung in der Klinik für Nuklearmedizin unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für die Cerenkov-Lumineszenz abgebildet werden, müssen mindestens 10 Minuten lang in einem abgedunkelten Raum sein und während der Bildaufnahme still sitzen. Alle Bedingungen, die dies verhindern würden, schließen die Patienten aus. Dazu gehören Patienten, die nicht in einer dunklen Umgebung sitzen können, unter Klaustrophobie leiden und nicht in der Lage sind, einige Minuten still zu sitzen
- Alle anderen früheren medizinischen, physiologischen oder demografischen Bedenken. Dazu gehören alle Patienten mit Hautunreinheiten, die an der Dermis über dem Tumor vorhanden sind, da diese für die Anwendung dieser Technik von besonderem Interesse sind. Dazu gehören auch offene Wunden im interessierenden Bereich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schilddrüsenkrebs/Knotenmetastasen
Die Teilnehmer haben Schilddrüsenkrebs und Lymphknotenmetastasen im Hals-, Supraklavikular-, Achsel- und/oder Leistenbereich.
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Cerenkov-Lumineszenz-Bildgebung wird von MSKCC-Patienten erhalten, die für einen routinemäßigen FDG-PET-Scan oder eine 131I-Therapie vorgesehen sind, die ein Kontinuum aus ultraviolettem und sichtbarem Licht aus dem Zerfall bestimmter Radionuklide emittieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der klinischen Cerenkov-Lumineszenz-Bildgebung durch Erreichen einer zufriedenstellenden Bildgebung von mindestens 80 %
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 24 Stunden
|
Das primäre Ziel ist die Erforschung der Gesamtdurchführbarkeit der klinischen Cerenkov-Bildgebung bei Patienten mit Tumoren mit Lymphknotenmetastasen (vorhanden oder vermutet), die für eine routinemäßige klinische FDG-PET- oder 131I-Therapie vorgesehen sind.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-538
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Cerenkov-Lumineszenz-Bildgebung.
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