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Eine Studie zur optischen Bildgebung mit Licht von Radiotracern bei Krebspatienten

29. Dezember 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine Machbarkeitsstudie zur nicht-invasiven Cerenkov-Lumineszenz-Bildgebung bei Krebspatienten

Der Zweck dieser Studie ist es, die Cerenkov-Lumineszenz-Bildgebung zu testen, die eine andere Methode darstellt, um Bilder von Schilddrüsenkrebs und/oder Tumoren mit (bestehenden oder vermuteten) Knotenmetastasen im Hals-, Supraklavikular-, Achsel- und/oder Leistenbereich aufzunehmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Teilnehmer werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Protokollprüfer oder dem Forschungsteam identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist 18 Jahre oder älter
  • Der Teilnehmer muss eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

    • Patienten mit Schilddrüsenkrebs, bei denen eine Schilddrüsenablationstherapie mit 131I vorgesehen ist
    • Patienten mit Tumoren mit (bestehenden oder vermuteten) Lymphknotenmetastasen im Hals-, Supraklavikular-, Achsel- und/oder Leistenbereich, bei denen ein klinischer FDG-PET/CT-Scan geplant ist
    • Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, für die eine Xofigo-Therapie mit 223Ra vorgesehen ist
    • Patienten, die in der Klinik für Nuklearmedizin einen 66Ga-DOTA-TATE- oder [18f]-PARPi-PET-Scan nach Standardbehandlung erhalten sollen
    • Patient, der sich einer Lu-DOTA TATE-Behandlung in der Klinik für Nuklearmedizin unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für die Cerenkov-Lumineszenz abgebildet werden, müssen mindestens 10 Minuten lang in einem abgedunkelten Raum sein und während der Bildaufnahme still sitzen. Alle Bedingungen, die dies verhindern würden, schließen die Patienten aus. Dazu gehören Patienten, die nicht in einer dunklen Umgebung sitzen können, unter Klaustrophobie leiden und nicht in der Lage sind, einige Minuten still zu sitzen
  • Alle anderen früheren medizinischen, physiologischen oder demografischen Bedenken. Dazu gehören alle Patienten mit Hautunreinheiten, die an der Dermis über dem Tumor vorhanden sind, da diese für die Anwendung dieser Technik von besonderem Interesse sind. Dazu gehören auch offene Wunden im interessierenden Bereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schilddrüsenkrebs/Knotenmetastasen
Die Teilnehmer haben Schilddrüsenkrebs und Lymphknotenmetastasen im Hals-, Supraklavikular-, Achsel- und/oder Leistenbereich.
Cerenkov-Lumineszenz-Bildgebung wird von MSKCC-Patienten erhalten, die für einen routinemäßigen FDG-PET-Scan oder eine 131I-Therapie vorgesehen sind, die ein Kontinuum aus ultraviolettem und sichtbarem Licht aus dem Zerfall bestimmter Radionuklide emittieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der klinischen Cerenkov-Lumineszenz-Bildgebung durch Erreichen einer zufriedenstellenden Bildgebung von mindestens 80 %
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 24 Stunden
Das primäre Ziel ist die Erforschung der Gesamtdurchführbarkeit der klinischen Cerenkov-Bildgebung bei Patienten mit Tumoren mit Lymphknotenmetastasen (vorhanden oder vermutet), die für eine routinemäßige klinische FDG-PET- oder 131I-Therapie vorgesehen sind.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cerenkov-Lumineszenz-Bildgebung.

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