Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af optisk billeddannelse med lys fra radiosporere hos kræftpatienter

29. december 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En gennemførlighedsundersøgelse af ikke-invasiv Cerenkov luminescensbilleddannelse hos patienter med kræft

Formålet med denne undersøgelse er at teste Cerenkov luminescensbilleddannelse, som er en anderledes måde at tage billeder af kræft i skjoldbruskkirtlen og/eller eventuelle tumorer med (eksisterende eller mistænkte) nodale metastaser i nakken, supraklavikulær, aksillær og/eller lyskeregion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolundersøgeren eller forskningsteamet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er fyldt 18 år
  • Deltager skal opfylde en af ​​følgende:

    • Patienter med skjoldbruskkirtelkræft, der er planlagt til thyreoideablationsterapi med 131I
    • Patienter med tumorer med (eksisterende eller mistænkt) nodale metastaser i nakken, supraklavikulær, aksillær og/eller lyskeregion, som er planlagt til at modtage en klinisk FDG PET/CT-scanning
    • Patienter med metastatisk prostatacancer, som er planlagt til Xofigo-behandling med 223Ra
    • Patienter, der er planlagt til at modtage en standardbehandling 66Ga-DOTA-TATE eller [18f]-PARPi PET-scanning i Nuclear Medicine Clinic
    • Patient i behandling med Lu-DOTA TATE i Nuklearmedicinsk Klinik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er afbildet for Cerenkov-luminescens, skal være i et mørklagt kabinet i mindst 10 minutter og sidde stille under billedoptagelsen. Enhver tilstand, der ville forhindre dette, vil udelukke patienterne. Dette inkluderer patienter, der ikke er i stand til at sidde i mørke omgivelser, har klaustrofobiske, manglende evne til at sidde stille i et par minutter
  • Enhver anden tidligere medicinsk, fysiologisk eller demografisk bekymring. Dette inkluderer alle patienter med hudpletter, der er til stede ved dermis over tumoren, da disse er af særlig interesse for brug af denne teknik. Dette omfatter også åbne sår på interesseområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræft i skjoldbruskkirtlen/knoglemetastase
Deltagerne vil have kræft i skjoldbruskkirtlen og nodal metastaser i nakken, supraklavikulært, aksillært og/eller lyskeområdet.
Cerenkov luminescensbilleddannelse vil blive opnået fra MSKCC-patienter, som er planlagt til rutinemæssig FDG PET-scanning eller 131I-terapi, der udsender et kontinuum af ultraviolet og synligt lys fra henfaldet af visse radionuklider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af klinisk Cerenkov luminescensbilleddannelse ved at opnå tilfredsstillende billeddannelse med mindst 80 %
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Det primære mål er at udforske den overordnede gennemførlighed af klinisk Cerenkov-billeddannelse på patienter med tumorer med knudemetastaser (eksisterende eller mistænkt) planlagt til rutinemæssig klinisk FDG PET- eller 131I-behandling.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

2. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Cerenkov luminescens billeddannelse.

3
Abonner