- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03484884
En undersøgelse af optisk billeddannelse med lys fra radiosporere hos kræftpatienter
29. december 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En gennemførlighedsundersøgelse af ikke-invasiv Cerenkov luminescensbilleddannelse hos patienter med kræft
Formålet med denne undersøgelse er at teste Cerenkov luminescensbilleddannelse, som er en anderledes måde at tage billeder af kræft i skjoldbruskkirtlen og/eller eventuelle tumorer med (eksisterende eller mistænkte) nodale metastaser i nakken, supraklavikulær, aksillær og/eller lyskeregion.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle deltagere vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolundersøgeren eller forskningsteamet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er fyldt 18 år
Deltager skal opfylde en af følgende:
- Patienter med skjoldbruskkirtelkræft, der er planlagt til thyreoideablationsterapi med 131I
- Patienter med tumorer med (eksisterende eller mistænkt) nodale metastaser i nakken, supraklavikulær, aksillær og/eller lyskeregion, som er planlagt til at modtage en klinisk FDG PET/CT-scanning
- Patienter med metastatisk prostatacancer, som er planlagt til Xofigo-behandling med 223Ra
- Patienter, der er planlagt til at modtage en standardbehandling 66Ga-DOTA-TATE eller [18f]-PARPi PET-scanning i Nuclear Medicine Clinic
- Patient i behandling med Lu-DOTA TATE i Nuklearmedicinsk Klinik
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er afbildet for Cerenkov-luminescens, skal være i et mørklagt kabinet i mindst 10 minutter og sidde stille under billedoptagelsen. Enhver tilstand, der ville forhindre dette, vil udelukke patienterne. Dette inkluderer patienter, der ikke er i stand til at sidde i mørke omgivelser, har klaustrofobiske, manglende evne til at sidde stille i et par minutter
- Enhver anden tidligere medicinsk, fysiologisk eller demografisk bekymring. Dette inkluderer alle patienter med hudpletter, der er til stede ved dermis over tumoren, da disse er af særlig interesse for brug af denne teknik. Dette omfatter også åbne sår på interesseområdet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kræft i skjoldbruskkirtlen/knoglemetastase
Deltagerne vil have kræft i skjoldbruskkirtlen og nodal metastaser i nakken, supraklavikulært, aksillært og/eller lyskeområdet.
|
Cerenkov luminescensbilleddannelse vil blive opnået fra MSKCC-patienter, som er planlagt til rutinemæssig FDG PET-scanning eller 131I-terapi, der udsender et kontinuum af ultraviolet og synligt lys fra henfaldet af visse radionuklider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed af klinisk Cerenkov luminescensbilleddannelse ved at opnå tilfredsstillende billeddannelse med mindst 80 %
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
|
Det primære mål er at udforske den overordnede gennemførlighed af klinisk Cerenkov-billeddannelse på patienter med tumorer med knudemetastaser (eksisterende eller mistænkt) planlagt til rutinemæssig klinisk FDG PET- eller 131I-behandling.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
2. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-538
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
University of CagliariRekrutteringUbestemte Thyroid NodulesItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileGeneprodxUkendtUbestemt Thyroid CytologyForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien
-
The University of Hong KongAfsluttetGodartede Thyroid NodulesHong Kong
Kliniske forsøg med Cerenkov luminescens billeddannelse.
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalUkendt
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStrålebehandling af tumorerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAfsluttet