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癌症患者放射示踪剂光的光学成像研究

2026年4月27日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

癌症患者无创切伦科夫发光成像的可行性研究

这项研究的目的是测试 Cerenkov 发光成像,这是一种不同的方式来拍摄甲状腺癌和/或任何在颈部、锁骨上、腋窝和/或腹股沟区域有(现有或疑似)淋巴结转移的肿瘤。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

102

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

潜在参与者将由患者治疗团队的成员、方案调查员或研究团队确定。

描述

纳入标准:

  • 参与者年满 18 岁或以上
  • 参与者必须满足以下条件之一:

    • 计划接受 131I 甲状腺消融治疗的甲状腺癌患者
    • 计划接受临床 FDG PET/CT 扫描的颈部、锁骨上、腋窝和/或腹股沟区域有(现有或疑似)淋巴结转移的任何肿瘤患者
    • 计划接受 Xofigo 223Ra 治疗的转移性前列腺癌患者
    • 计划在核医学诊所接受标准护理 66Ga-DOTA-TATE 或 [18f]-PARPi PET 扫描的患者
    • 在核医学门诊接受Lu-DOTA TATE治疗的患者

排除标准:

  • 为 Cerenkov 发光成像的患者将需要在黑暗的环境中至少 10 分钟,并在图像采集期间静坐。 任何会阻止这种情况的条件都会将患者排除在外。 这包括无法在黑暗环境中坐着、患有幽闭恐惧症、无法静坐几分钟的患者
  • 任何其他过去的医疗、生理或人口统计问题。 这包括任何在肿瘤上方的真皮处存在皮肤瑕疵的患者,因为这些患者对使用该技术特别感兴趣。 这还包括感兴趣区域的开放性伤口。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
甲状腺癌/淋巴结转移
参与者将在颈部、锁骨上、腋窝和/或腹股沟区域患有甲状腺癌和淋巴结转移。
Cerenkov 发光成像将从计划进行常规 FDG PET 扫描或 131I 治疗的 MSKCC 患者获得,这些患者会从某些放射性核素的衰变中发出连续的紫外线和可见光。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过实现至少 80% 的令人满意的成像率来实现临床切伦科夫发光成像的可行性
大体时间:通过学习完成,平均24小时
主要目的是探索临床 Cerenkov 成像对计划进行常规临床 FDG PET 或 131I 治疗的任何具有淋巴结转移(现有或疑似)肿瘤的患者的总体可行性。
通过学习完成,平均24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jan Grimm, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月20日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月26日

首次发布 (实际的)

2018年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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