- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03485066
인간 뇌 가소성의 동시 PET/MR 영상
동시 PET/MR 영상으로 조사된 인간 뇌 가소성의 다중 모드 협회
배경: 신경 가소성은 경험과 새로운 기술 학습에 지속적으로 적응하는 뇌의 능력입니다. 이것이 구조, 기능 및 신진 대사와 같은 뇌의 여러 특성에 영향을 미치지만 이러한 측면 간의 직접적인 상호 작용은 거의 없습니다.
목표: 신경 영상의 최근 발전을 사용하여 신경 가소성이 이러한 특성과 어떻게 관련되는지 새로운 관계를 식별하는 것을 목표로 합니다.
설계: 40명의 건강한 피험자가 기준선과 4주 후에 동시에 두 번의 PET/MR 측정을 받게 됩니다. 측정하는 동안 인지적으로 도전적인 작업을 수행하고 훈련 그룹(20명의 피험자)은 4주 동안 연습합니다.
시사점: 단일 측정 세션에서 동시 PET/MR 및 새로운 작업별 PET 이미징을 결합하여 뇌 대사, 구조 및 기능을 연구합니다. 이는 다중 모드 신경가소성 연관성 평가를 위한 최적의 민감도를 제공합니다. 인지 훈련이 뇌의 여러 특성에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 지식은 인지 평가로 진단되기 때문에 우울증, 치매 및 뇌 손상과 같은 장애에 대한 이해를 높일 것입니다. 진단 및 치료 모니터링에 적용되는 이미징 절차의 광범위한 사용을 고려할 때 다중 모드 협회에 대한 철저한 조사는 임상 일상에서 신경 영상의 해석 가능성에 대한 이점을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Rupert Lanzenberger, Assoc Prof
- 전화번호: 35760 +43140400
- 이메일: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
수석 연구원:
- Andreas Hahn, Ass Prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대 21~30세
- 오른손잡이
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 신체적, 신경학적 또는 정신적 장애의 병력 또는 현재
- 항정신병제, 항우울제 및 항불안제를 포함한 약물 남용 또는 약물의 병력 또는 현재
- 임신 또는 현재 모유 수유
- 신호 아티팩트를 유발하는 치과용 임플란트를 포함한 MRI 스캔(예: 금속 임플란트, 강철 이식편 등)에 대한 금기 사항
- 이온화 방사선을 사용하는 초기 연구에 참여하는 피험자의 경우 오스트리아 방사선 보호법에 명시된 바와 같이 지난 10년 동안의 총 방사선 피폭량은 30mSv를 초과해서는 안 됩니다.
- 비디오 게임 Tetris의 일반 플레이어(스캔 전 3년).
- 연구 프로토콜을 준수하지 않거나 조사팀의 지시를 따르지 않는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련
20명의 건강한 참가자, PET/MR 측정 사이의 도전적인 인지 작업(Tetris)에 대한 4주 교육
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비디오 게임 Tetris는 정신적 회전, 문제 해결, 빠른 시공간 및 운동 조정이 필요한 인지적으로 도전적인 작업입니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
건강한 참가자 20명, PET/MR 측정 사이에 교육 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련으로 인한 이미징 매개변수의 변화
기간: 4 주
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이미징 매개변수는 포도당 대사([18F]FDG PET), 대뇌 혈류(동맥 회전 라벨링 MRI), 기능적 연결성(휴식 상태 및 작업 fMRI), 회백질 부피(T1 강조 MRI) 및 백질 구조(확산 강조)입니다. MRI)
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 성능
기간: 4 주
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훈련으로 인한 비디오 게임 성능 변화(분당 점수)
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSY-NIL-0005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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