- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03485066
Imágenes PET/MR simultáneas de la plasticidad del cerebro humano
Asociaciones multimodales de la plasticidad del cerebro humano investigadas con imágenes PET/MR simultáneas
Antecedentes: la plasticidad neuronal es la capacidad del cerebro para adaptarse continuamente a las experiencias y al aprendizaje de nuevas habilidades. Aunque esto afecta múltiples características del cerebro, como la estructura, la función y el metabolismo, faltan en gran medida las interacciones directas entre estos aspectos.
Objetivo: Utilizando avances recientes en neuroimagen, nuestro objetivo es identificar relaciones novedosas sobre cómo se relaciona la plasticidad neuronal a través de estas características.
Diseño: 40 sujetos sanos se someterán a dos mediciones PET/MR simultáneas al inicio y después de 4 semanas. Durante las mediciones se realizará una tarea cognitivamente desafiante y el grupo de entrenamiento (20 sujetos) practicará durante el período de 4 semanas.
Implicaciones: Combinamos PET/MR simultáneos y nuevas imágenes PET específicas de tareas para estudiar el metabolismo, la estructura y la función del cerebro en una sola sesión de medición. Esto proporciona una sensibilidad óptima para la evaluación de asociaciones de neuroplasticidad multimodal. El conocimiento de cómo el entrenamiento cognitivo afecta múltiples características del cerebro también aumentará nuestra comprensión de trastornos como la depresión, la demencia y las lesiones cerebrales, ya que estos se diagnostican con evaluaciones cognitivas. Teniendo en cuenta el amplio uso de los procedimientos de imágenes aplicados en el diagnóstico y la monitorización de la terapia, la investigación exhaustiva de las asociaciones multimodales ofrece beneficios para la interpretabilidad de las neuroimágenes en la rutina clínica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria
- Reclutamiento
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Rupert Lanzenberger, Assoc Prof
- Número de teléfono: 35760 +43140400
- Correo electrónico: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Investigador principal:
- Andreas Hahn, Ass Prof
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 21-30 años
- diestro
- Voluntad y competencia para firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o trastorno físico, neurológico o psiquiátrico actual
- Antecedentes o abuso actual de sustancias o medicamentos, incluidos agentes antipsicóticos, antidepresivos y ansiolíticos.
- Embarazo o lactancia actual
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, implantes de metal, injertos de acero, etc.), incluidos los implantes dentales que causan artefactos de señal
- Para los sujetos que participan en estudios anteriores que utilizan radiación ionizante, no se debe superar la exposición total a la radiación de 30 mSv durante los últimos 10 años, tal como se especifica en la legislación austriaca sobre protección radiológica.
- Jugadores habituales del videojuego Tetris (3 años antes del escaneo).
- Incumplimiento del protocolo del estudio o de las instrucciones del equipo investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Capacitación
20 participantes sanos, entrenamiento de 4 semanas de una tarea cognitiva desafiante (Tetris) entre mediciones PET/MR
|
El videojuego Tetris es una tarea cognitivamente desafiante, que requiere rotación mental, resolución de problemas y una rápida coordinación visuoespacial y motora.
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
20 participantes sanos, sin entrenamiento entre las mediciones de PET/MR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios inducidos por el entrenamiento en los parámetros de imagen
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los parámetros de imagen son el metabolismo de la glucosa ([18F]FDG PET), el flujo sanguíneo cerebral (IRM con marcado de espín arterial), la conectividad funcional (IRMf en estado de reposo y de tarea), el volumen de materia gris (IRM ponderada en T1) y la estructura de la materia blanca (IRM ponderada en difusión). resonancia magnética)
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambios inducidos por el entrenamiento en el rendimiento del videojuego (puntuación por minuto)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PSY-NIL-0005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Plasticidad neuronal
-
University of RochesterReclutamientoEnfermedad del listón | Lipofuscinosis ceroide neuronal | Lipofuscinosis ceroide neuronal CLN6 | Lipofuscinosis ceroide neuronal CLN3 | Lipofuscinosis ceroide neuronal CLN5 | Lipofuscinosis ceroide neuronal CLN1 | Lipofuscinosis ceroide neuronal CLN2 | Lipofuscinosis ceroide neuronal CLN7 | Lipofuscinosis... y otras condicionesEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineTerminadoConectividad neuronalEstados Unidos
-
Medical University of ViennaDesconocidoPlasticidad neuronal | SsriAustria
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildReclutamiento
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildReclutamientoEnfermedad Neuronal BenignaFrancia
-
University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; Ludwig-Maximilians - University of Munich; University... y otros colaboradoresTerminadoCorrelación neuronal de diferentes alimentosAlemania
-
The Catholic University of KoreaReclutamientoEquilibrio postural | Poblacion vieja | Plasticidad neuronalCorea, república de
-
REGENXBIO Inc.RetiradoLipofuscinosis ceroide neuronal infantil tardía tipo 2 (CLN2)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNathan's Battle FoundationTerminadoEnfermedad del listón | Lipofuscinosis ceroide neuronal infantil tardíaEstados Unidos
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...TerminadoEstimulación Magnética Transcraneal | Plasticidad neuronal | Campos electromagnéticos
Ensayos clínicos sobre Tetris
-
McMaster UniversityActivo, no reclutando
-
Region SyddanmarkRegion of Southern DenmarkTerminadoDesorden hiperactivo y deficit de atencionDinamarca
-
Antje HorschTerminadoTrastorno de estrés postraumático | Recuerdos traumáticos intrusivosSuiza
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)TerminadoConsumo de alcohol | DeseoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisReclutamientoTrastorno de estrés postraumático | Recuerdos traumáticos intrusivosSuiza
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustTerminadoTrastorno por consumo de alcohol (AUD)Reino Unido
-
Aichi Gakuin UniversityDesconocido
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Helse Nord-Trøndelag HFTerminadoEnfermedad cardiovascular | EsquizofreniaNoruega
-
Eli Lilly and CompanyTerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2Taiwán, Porcelana, Corea, república de