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Imágenes PET/MR simultáneas de la plasticidad del cerebro humano

19 de septiembre de 2019 actualizado por: Rupert Lanzenberger

Asociaciones multimodales de la plasticidad del cerebro humano investigadas con imágenes PET/MR simultáneas

Antecedentes: la plasticidad neuronal es la capacidad del cerebro para adaptarse continuamente a las experiencias y al aprendizaje de nuevas habilidades. Aunque esto afecta múltiples características del cerebro, como la estructura, la función y el metabolismo, faltan en gran medida las interacciones directas entre estos aspectos.

Objetivo: Utilizando avances recientes en neuroimagen, nuestro objetivo es identificar relaciones novedosas sobre cómo se relaciona la plasticidad neuronal a través de estas características.

Diseño: 40 sujetos sanos se someterán a dos mediciones PET/MR simultáneas al inicio y después de 4 semanas. Durante las mediciones se realizará una tarea cognitivamente desafiante y el grupo de entrenamiento (20 sujetos) practicará durante el período de 4 semanas.

Implicaciones: Combinamos PET/MR simultáneos y nuevas imágenes PET específicas de tareas para estudiar el metabolismo, la estructura y la función del cerebro en una sola sesión de medición. Esto proporciona una sensibilidad óptima para la evaluación de asociaciones de neuroplasticidad multimodal. El conocimiento de cómo el entrenamiento cognitivo afecta múltiples características del cerebro también aumentará nuestra comprensión de trastornos como la depresión, la demencia y las lesiones cerebrales, ya que estos se diagnostican con evaluaciones cognitivas. Teniendo en cuenta el amplio uso de los procedimientos de imágenes aplicados en el diagnóstico y la monitorización de la terapia, la investigación exhaustiva de las asociaciones multimodales ofrece beneficios para la interpretabilidad de las neuroimágenes en la rutina clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Detalles metodológicos: A cada sujeto se le realizarán dos exploraciones PET/RM. Las imágenes incluirán PET, así como la adquisición de resonancias magnéticas estructurales y funcionales. El metabolismo de la glucosa específico de la tarea se cuantificará con el radioligando [18F]FDG. El volumen de materia gris y la microestructura de la materia blanca se evaluarán con resonancia magnética ponderada en T1 y ponderada en difusión, respectivamente. Las imágenes funcionales se centrarán en la conectividad funcional durante el descanso y la tarea, así como en el flujo sanguíneo cerebral adquirido con ASL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria
        • Reclutamiento
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andreas Hahn, Ass Prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad 21-30 años
  • diestro
  • Voluntad y competencia para firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes o trastorno físico, neurológico o psiquiátrico actual
  • Antecedentes o abuso actual de sustancias o medicamentos, incluidos agentes antipsicóticos, antidepresivos y ansiolíticos.
  • Embarazo o lactancia actual
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, implantes de metal, injertos de acero, etc.), incluidos los implantes dentales que causan artefactos de señal
  • Para los sujetos que participan en estudios anteriores que utilizan radiación ionizante, no se debe superar la exposición total a la radiación de 30 mSv durante los últimos 10 años, tal como se especifica en la legislación austriaca sobre protección radiológica.
  • Jugadores habituales del videojuego Tetris (3 años antes del escaneo).
  • Incumplimiento del protocolo del estudio o de las instrucciones del equipo investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Capacitación
20 participantes sanos, entrenamiento de 4 semanas de una tarea cognitiva desafiante (Tetris) entre mediciones PET/MR
El videojuego Tetris es una tarea cognitivamente desafiante, que requiere rotación mental, resolución de problemas y una rápida coordinación visuoespacial y motora.
SIN INTERVENCIÓN: Control
20 participantes sanos, sin entrenamiento entre las mediciones de PET/MR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios inducidos por el entrenamiento en los parámetros de imagen
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los parámetros de imagen son el metabolismo de la glucosa ([18F]FDG PET), el flujo sanguíneo cerebral (IRM con marcado de espín arterial), la conectividad funcional (IRMf en estado de reposo y de tarea), el volumen de materia gris (IRM ponderada en T1) y la estructura de la materia blanca (IRM ponderada en difusión). resonancia magnética)
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios inducidos por el entrenamiento en el rendimiento del videojuego (puntuación por minuto)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSY-NIL-0005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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