- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03485066
Одновременная ПЭТ/МР-визуализация пластичности человеческого мозга
Мультимодальные ассоциации пластичности головного мозга человека, исследованные с помощью одновременной визуализации ПЭТ/МР
Справочная информация: пластичность нейронов — это способность мозга постоянно адаптироваться к опыту и обучению новым навыкам. Хотя это влияет на многие характеристики мозга, такие как структура, функция и метаболизм, прямое взаимодействие между этими аспектами в значительной степени отсутствует.
Цель: Используя последние достижения в области нейровизуализации, мы стремимся выявить новые взаимосвязи между пластичностью нейронов и этими характеристиками.
Дизайн: 40 здоровых добровольцев пройдут два одновременных измерения ПЭТ/МРТ в начале исследования и через 4 недели. Во время измерений будет выполняться когнитивно сложная задача, и обучающая группа (20 человек) будет практиковаться в течение 4-недельного периода.
Выводы: мы объединяем одновременную ПЭТ/МР и новую специализированную ПЭТ-визуализацию для изучения метаболизма, структуры и функций головного мозга в ходе одного сеанса измерения. Это обеспечивает оптимальную чувствительность для оценки мультимодальных ассоциаций нейропластичности. Знание того, как когнитивная тренировка влияет на различные характеристики мозга, также улучшит наше понимание таких расстройств, как депрессия, деменция и черепно-мозговые травмы, поскольку они диагностируются с помощью когнитивных оценок. Учитывая широкое использование прикладных процедур визуализации в диагностике и мониторинге терапии, тщательное исследование мультимодальных ассоциаций дает преимущество для интерпретации нейровизуализации в клинической практике.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Rupert Lanzenberger, Assoc Prof
- Номер телефона: 35760 +43140400
- Электронная почта: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Главный следователь:
- Andreas Hahn, Ass Prof
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 21-30 лет
- Праворукость
- Готовность и компетентность подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- История или текущее физическое, неврологическое или психическое расстройство
- История или текущее злоупотребление психоактивными веществами или лекарствами, включая антипсихотические, антидепрессантные и успокаивающие средства.
- Беременность или текущее кормление грудью
- Противопоказания для МРТ-сканирования (например, металлические имплантаты, стальные имплантаты и т. д.), включая зубные имплантаты, вызывающие артефакты сигнала
- Для субъектов, участвовавших в более ранних исследованиях с использованием ионизирующего излучения, общее облучение в 30 мЗв за последние 10 лет не должно превышаться, как указано в австрийском законодательстве о радиационной защите.
- Постоянные игроки видеоигры Тетрис (3 года до сканирования).
- Несоблюдение протокола исследования или инструкций следственной группы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение
20 здоровых участников, 4-недельная тренировка сложной когнитивной задачи (тетрис) между измерениями ПЭТ/МР
|
Видеоигра «Тетрис» — это когнитивно сложная задача, требующая умственного вращения, решения задач и быстрой зрительно-пространственной и двигательной координации.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
20 здоровых участников, без обучения между измерениями ПЭТ/МР
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметров изображения, вызванные обучением
Временное ограничение: 4 недели
|
Параметрами визуализации являются метаболизм глюкозы ([18F]FDG ПЭТ), мозговой кровоток (МРТ с маркировкой артериального спина), функциональная связность (фМРТ в состоянии покоя и при нагрузке), объем серого вещества (МРТ с Т1-взвешенным значением) и структура белого вещества (диффузионно-взвешенное МРТ)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения в производительности видеоигры, вызванные обучением (оценка в минуту)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PSY-NIL-0005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейрональная пластичность
-
The Hashemite UniversityРекрутингТеннисный локоть | Здоровье Взрослые субъекты | Боковая тендинопатия локтя (теннисный локоть) | Порог боли давления (PPT) | Кондиционированная модуляция боли (CPM)Иордания
Клинические исследования Тетрис
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineЗапись по приглашениюПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Психическое здоровье после родовЯпония