- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03485066
Simultane PET/MR-Bildgebung der Plastizität des menschlichen Gehirns
Multimodale Assoziationen der Plastizität des menschlichen Gehirns, untersucht mit simultaner PET/MR-Bildgebung
Hintergrund: Neuronale Plastizität ist die Fähigkeit des Gehirns, sich kontinuierlich an Erfahrungen anzupassen und neue Fähigkeiten zu erlernen. Obwohl dies mehrere Merkmale des Gehirns wie Struktur, Funktion und Stoffwechsel betrifft, fehlen direkte Wechselwirkungen zwischen diesen Aspekten weitgehend.
Ziel: Unter Verwendung der jüngsten Fortschritte in der Neurobildgebung wollen wir neue Beziehungen identifizieren, wie die neuronale Plastizität zwischen diesen Merkmalen zusammenhängt.
Design: 40 gesunde Probanden werden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen zwei simultanen PET/MR-Messungen unterzogen. Während der Messungen wird eine kognitiv herausfordernde Aufgabe durchgeführt und die Trainingsgruppe (20 Probanden) wird während des 4-wöchigen Zeitraums üben.
Implikationen: Wir kombinieren simultane PET/MR und neuartige aufgabenspezifische PET-Bildgebung, um den Stoffwechsel, die Struktur und die Funktion des Gehirns in einer einzigen Messsitzung zu untersuchen. Dies bietet eine optimale Sensitivität für die Bewertung multimodaler Neuroplastizitätsassoziationen. Das Wissen darüber, wie kognitives Training mehrere Merkmale des Gehirns beeinflusst, wird auch unser Verständnis von Störungen wie Depressionen, Demenz und Hirnverletzungen verbessern, da diese mit kognitiven Bewertungen diagnostiziert werden. Angesichts der weiten Verbreitung der angewandten bildgebenden Verfahren in Diagnose und Therapieüberwachung bietet die gründliche Untersuchung multimodaler Zusammenhänge einen Vorteil für die Interpretierbarkeit der Neurobildgebung in der klinischen Routine.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich
- Rekrutierung
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
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Kontakt:
- Rupert Lanzenberger, Assoc Prof
- Telefonnummer: 35760 +43140400
- E-Mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
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Hauptermittler:
- Andreas Hahn, Ass Prof
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne 21-30 Jahre
- Rechtshändigkeit
- Bereitschaft und Kompetenz, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte oder aktuelle körperliche, neurologische oder psychiatrische Störung
- Vorgeschichte oder aktueller Drogenmissbrauch oder Medikamente, einschließlich Antipsychotika, Antidepressiva und Antiangstmittel
- Schwangerschaft oder aktuelles Stillen
- Kontraindikationen für MRT-Scans (z. B. Metallimplantate, Stahltransplantate usw.), einschließlich Zahnimplantate, die Signalartefakte verursachen
- Für Probanden, die an früheren Studien mit ionisierender Strahlung teilgenommen haben, darf die Gesamtstrahlenexposition von 30 mSv der letzten 10 Jahre gemäß österreichischem Strahlenschutzgesetz nicht überschritten werden
- Regelmäßige Spieler des Videospiels Tetris (3 Jahre vor dem Scannen).
- Nichteinhaltung des Studienprotokolls oder Nichtbefolgung der Anweisungen des Untersuchungsteams
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ausbildung
20 gesunde Teilnehmer, 4 Wochen Training einer herausfordernden kognitiven Aufgabe (Tetris) zwischen PET/MR-Messungen
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Das Videospiel Tetris ist eine kognitiv herausfordernde Aufgabe, die mentale Rotation, Problemlösung und schnelle visuell-räumliche und motorische Koordination erfordert.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
20 gesunde Teilnehmer, kein Training zwischen PET/MR-Messungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainingsbedingte Veränderungen der Bildgebungsparameter
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bildgebende Parameter sind der Glukosestoffwechsel ([18F]FDG-PET), der zerebrale Blutfluss (arterial spin labeling MRT), die funktionelle Konnektivität (Ruhezustands- und Aufgaben-fMRT), das Volumen der grauen Substanz (T1-gewichtetes MRT) und die Struktur der weißen Substanz (diffusionsgewichtet MRT)
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Trainingsinduzierte Veränderungen in der Leistung des Videospiels (Punktzahl pro Minute)
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PSY-NIL-0005
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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