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Simultane PET/MR-Bildgebung der Plastizität des menschlichen Gehirns

19. September 2019 aktualisiert von: Rupert Lanzenberger

Multimodale Assoziationen der Plastizität des menschlichen Gehirns, untersucht mit simultaner PET/MR-Bildgebung

Hintergrund: Neuronale Plastizität ist die Fähigkeit des Gehirns, sich kontinuierlich an Erfahrungen anzupassen und neue Fähigkeiten zu erlernen. Obwohl dies mehrere Merkmale des Gehirns wie Struktur, Funktion und Stoffwechsel betrifft, fehlen direkte Wechselwirkungen zwischen diesen Aspekten weitgehend.

Ziel: Unter Verwendung der jüngsten Fortschritte in der Neurobildgebung wollen wir neue Beziehungen identifizieren, wie die neuronale Plastizität zwischen diesen Merkmalen zusammenhängt.

Design: 40 gesunde Probanden werden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen zwei simultanen PET/MR-Messungen unterzogen. Während der Messungen wird eine kognitiv herausfordernde Aufgabe durchgeführt und die Trainingsgruppe (20 Probanden) wird während des 4-wöchigen Zeitraums üben.

Implikationen: Wir kombinieren simultane PET/MR und neuartige aufgabenspezifische PET-Bildgebung, um den Stoffwechsel, die Struktur und die Funktion des Gehirns in einer einzigen Messsitzung zu untersuchen. Dies bietet eine optimale Sensitivität für die Bewertung multimodaler Neuroplastizitätsassoziationen. Das Wissen darüber, wie kognitives Training mehrere Merkmale des Gehirns beeinflusst, wird auch unser Verständnis von Störungen wie Depressionen, Demenz und Hirnverletzungen verbessern, da diese mit kognitiven Bewertungen diagnostiziert werden. Angesichts der weiten Verbreitung der angewandten bildgebenden Verfahren in Diagnose und Therapieüberwachung bietet die gründliche Untersuchung multimodaler Zusammenhänge einen Vorteil für die Interpretierbarkeit der Neurobildgebung in der klinischen Routine.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methodische Details: Jeder Proband wird zwei PET/MR-Untersuchungen unterzogen. Die Bildgebung umfasst PET sowie den Erwerb von struktureller und funktioneller MRT. Der aufgabenspezifische Glukosestoffwechsel wird mit dem Radioliganden [18F]FDG quantifiziert. Das Volumen der grauen Substanz und die Mikrostruktur der weißen Substanz werden mit T1-gewichteter bzw. diffusionsgewichteter MRT beurteilt. Die funktionelle Bildgebung konzentriert sich auf die funktionelle Konnektivität in Ruhe und bei Aufgaben sowie auf den zerebralen Blutfluss, wie er mit ASL erfasst wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich
        • Rekrutierung
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andreas Hahn, Ass Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 21-30 Jahre
  • Rechtshändigkeit
  • Bereitschaft und Kompetenz, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder aktuelle körperliche, neurologische oder psychiatrische Störung
  • Vorgeschichte oder aktueller Drogenmissbrauch oder Medikamente, einschließlich Antipsychotika, Antidepressiva und Antiangstmittel
  • Schwangerschaft oder aktuelles Stillen
  • Kontraindikationen für MRT-Scans (z. B. Metallimplantate, Stahltransplantate usw.), einschließlich Zahnimplantate, die Signalartefakte verursachen
  • Für Probanden, die an früheren Studien mit ionisierender Strahlung teilgenommen haben, darf die Gesamtstrahlenexposition von 30 mSv der letzten 10 Jahre gemäß österreichischem Strahlenschutzgesetz nicht überschritten werden
  • Regelmäßige Spieler des Videospiels Tetris (3 Jahre vor dem Scannen).
  • Nichteinhaltung des Studienprotokolls oder Nichtbefolgung der Anweisungen des Untersuchungsteams

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ausbildung
20 gesunde Teilnehmer, 4 Wochen Training einer herausfordernden kognitiven Aufgabe (Tetris) zwischen PET/MR-Messungen
Verhalten: Tetris
Das Videospiel Tetris ist eine kognitiv herausfordernde Aufgabe, die mentale Rotation, Problemlösung und schnelle visuell-räumliche und motorische Koordination erfordert.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
20 gesunde Teilnehmer, kein Training zwischen PET/MR-Messungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingsbedingte Veränderungen der Bildgebungsparameter
Zeitfenster: 4 Wochen
Bildgebende Parameter sind der Glukosestoffwechsel ([18F]FDG-PET), der zerebrale Blutfluss (arterial spin labeling MRT), die funktionelle Konnektivität (Ruhezustands- und Aufgaben-fMRT), das Volumen der grauen Substanz (T1-gewichtetes MRT) und die Struktur der weißen Substanz (diffusionsgewichtet MRT)
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Trainingsinduzierte Veränderungen in der Leistung des Videospiels (Punktzahl pro Minute)
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rupert Lanzenberger

Ermittler

  • Studienleiter: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSY-NIL-0005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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