- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03485066
Gelijktijdige PET/MR-beeldvorming van de plasticiteit van het menselijk brein
Multimodale associaties van plasticiteit van het menselijk brein onderzocht met gelijktijdige PET/MR-beeldvorming
Achtergrond: Neuronale plasticiteit is het vermogen van de hersenen om zich continu aan te passen aan ervaringen en het leren van nieuwe vaardigheden. Hoewel dit invloed heeft op meerdere kenmerken van de hersenen, zoals structuur, functie en metabolisme, ontbreken directe interacties tussen deze aspecten grotendeels.
Doel: Met behulp van recente ontwikkelingen in neuroimaging streven we ernaar om nieuwe relaties te identificeren hoe neuronale plasticiteit gerelateerd is aan deze kenmerken.
Opzet: 40 gezonde proefpersonen ondergaan twee gelijktijdige PET/MR-metingen bij baseline en na 4 weken. Tijdens de metingen wordt een cognitief uitdagende taak uitgevoerd en oefent de trainingsgroep (20 proefpersonen) gedurende de periode van 4 weken.
Implicaties: We combineren gelijktijdige PET/MR en nieuwe taakspecifieke PET-beeldvorming om het metabolisme, de structuur en de functie van de hersenen te bestuderen in een enkele meetsessie. Dit zorgt voor een optimale gevoeligheid voor de beoordeling van multimodale neuroplasticiteitsassociaties. Kennis over hoe cognitieve training meerdere kenmerken van de hersenen beïnvloedt, zal ook ons begrip van aandoeningen zoals depressie, dementie en hersenletsel vergroten, aangezien deze worden gediagnosticeerd met cognitieve evaluaties. Gezien het enorme gebruik van de toegepaste beeldvormingsprocedures bij diagnose en therapiebewaking, biedt het grondige onderzoek van multimodale associaties voordelen voor de interpreteerbaarheid van neuroimaging in klinische routine.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Werving
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Contact:
- Rupert Lanzenberger, Assoc Prof
- Telefoonnummer: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Andreas Hahn, Ass Prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 21-30 jaar
- Rechtshandigheid
- Bereidheid en competentie om het toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van of huidige fysieke, neurologische of psychiatrische aandoening
- Geschiedenis van of actueel middelenmisbruik of medicatie waaronder antipsychotica, antidepressiva en angststillers
- Zwangerschap of huidige borstvoeding
- Contra-indicaties voor MRI-scanning (bijv. metalen implantaten, stalen transplantaten, enz.), inclusief tandheelkundige implantaten die signaalartefacten veroorzaken
- Voor proefpersonen die deelnamen aan eerdere onderzoeken met ioniserende straling, mag de totale blootstelling aan straling van 30 mSv over de afgelopen 10 jaar niet worden overschreden, zoals gespecificeerd in de Oostenrijkse wetgeving inzake stralingsbescherming
- Vaste spelers van de videogame Tetris (3 jaar voor het scannen).
- Het niet naleven van het onderzoeksprotocol of het opvolgen van de instructies van het onderzoeksteam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Opleiding
20 gezonde deelnemers, 4 weken training van een uitdagende cognitieve taak (Tetris) tussen PET/MR metingen
|
De videogame Tetris is een cognitief uitdagende taak, die mentale rotatie, probleemoplossing en snelle visueel-ruimtelijke en motorische coördinatie vereist.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
20 gezonde deelnemers, geen training tussen PET/MR metingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door training veroorzaakte veranderingen in beeldvormingsparameters
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beeldvormingsparameters zijn glucosemetabolisme ([18F]FDG PET), cerebrale doorbloeding (arterial spin labeling MRI), functionele connectiviteit (rusttoestand en taak fMRI), grijze stofvolume (T1-gewogen MRI) en wittestofstructuur (diffusiegewogen MRI)
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 4 weken
|
Door training veroorzaakte veranderingen in de prestaties van het videospel (score per minuut)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PSY-NIL-0005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tetris
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZWervingAngst Symptomen | Depressie Symptomen | Posttraumatische stressstoornis (PTSS)Griekenland, Nederland
-
McMaster UniversityActief, niet wervendADHD bij volwassenenCanada
-
Region SyddanmarkRegion of Southern DenmarkVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitDenemarken
-
Shaanxi Normal UniversityNog niet aan het wervenPosttraumatische stressstoornis (PTSS) | Opdringerige herinneringen aan traumatische gebeurtenis(sen)
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineAanmelden op uitnodigingPosttraumatische stressstoornis (PTSS) | Postpartum Geestelijke GezondheidJapan
-
Antje HorschVoltooidPost-traumatische stress-stoornis | Opdringerige traumatische herinneringenZwitserland
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol drinken | VerlangenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisVoltooidPost-traumatische stress-stoornis | Opdringerige traumatische herinneringenZwitserland
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustVoltooidAlcoholgebruiksstoornis (AUD)Verenigd Koninkrijk
-
Aichi Gakuin UniversityOnbekend