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Imaging PET/RM simultaneo della plasticità del cervello umano

19 settembre 2019 aggiornato da: Rupert Lanzenberger

Associazioni multimodali della plasticità del cervello umano studiate con l'imaging simultaneo PET/MR

Contesto: la plasticità neuronale è la capacità del cervello di adattarsi continuamente alle esperienze e all'apprendimento di nuove abilità. Sebbene ciò influisca su molteplici caratteristiche del cervello come la struttura, la funzione e il metabolismo, mancano in gran parte interazioni dirette tra questi aspetti.

Obiettivo: utilizzando i recenti progressi nel neuroimaging, miriamo a identificare nuove relazioni su come la plasticità neuronale è correlata a queste caratteristiche.

Design: 40 soggetti sani saranno sottoposti a due misurazioni PET/RM simultanee al basale e dopo 4 settimane. Durante le misurazioni verrà eseguito un compito cognitivamente impegnativo e il gruppo di formazione (20 soggetti) si eserciterà durante il periodo di 4 settimane.

Implicazioni: Combiniamo PET/RM simultaneo e nuove immagini PET specifiche per attività per studiare il metabolismo, la struttura e la funzione del cervello in una singola sessione di misurazione. Ciò fornisce una sensibilità ottimale per la valutazione delle associazioni di neuroplasticità multimodale. La conoscenza di come l'allenamento cognitivo influisce su molteplici caratteristiche del cervello aumenterà anche la nostra comprensione di disturbi come depressione, demenza e lesioni cerebrali, poiché questi vengono diagnosticati con valutazioni cognitive. Considerando il vasto utilizzo delle procedure di imaging applicate nella diagnosi e nel monitoraggio della terapia, l'indagine approfondita delle associazioni multimodali offre vantaggi per l'interpretabilità del neuroimaging nella routine clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dettagli metodologici: Ogni soggetto sarà sottoposto a due esami PET/RM. L'imaging includerà la PET e l'acquisizione della risonanza magnetica strutturale e funzionale. Il metabolismo del glucosio task-specific sarà quantificato con il radioligando [18F]FDG. Il volume della materia grigia e la microstruttura della sostanza bianca saranno valutati rispettivamente con MRI pesata in T1 e pesata in diffusione. L'imaging funzionale si concentrerà sulla connettività funzionale durante il riposo e l'attività, nonché sul flusso sanguigno cerebrale acquisito con ASL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Andreas Hahn, Ass Prof
  • Numero di telefono: 23200 +43140400

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Reclutamento
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andreas Hahn, Ass Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 21-30 anni
  • Destrimani
  • Disponibilità e competenza a firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pregressa o attuale malattia fisica, neurologica o psichiatrica
  • Storia o attuale abuso di sostanze o farmaci inclusi agenti antipsicotici, antidepressivi e ansiolitici
  • Gravidanza o allattamento al seno in corso
  • Controindicazioni per la scansione MRI (ad es. impianti metallici, innesti in acciaio, ecc.), compresi gli impianti dentali che causano artefatti del segnale
  • Per i soggetti che hanno partecipato a studi precedenti che utilizzano radiazioni ionizzanti, l'esposizione totale alle radiazioni di 30 mSv negli ultimi 10 anni non deve essere superata, come specificato nella legislazione austriaca sulla radioprotezione
  • Giocatori abituali del videogioco Tetris (3 anni prima della scansione).
  • Mancato rispetto del protocollo dello studio o mancato rispetto delle istruzioni del team investigativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione
20 partecipanti sani, allenamento di 4 settimane di un compito cognitivo impegnativo (Tetris) tra le misurazioni PET/MR
Comportamentale: Tetris
Il videogioco Tetris è un compito cognitivamente impegnativo, che richiede rotazione mentale, problem solving e veloce coordinazione visuo-spaziale e motoria.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
20 partecipanti sani, nessuna formazione tra le misurazioni PET/RM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'allenamento ha indotto cambiamenti nei parametri di imaging
Lasso di tempo: 4 settimane
I parametri di imaging sono il metabolismo del glucosio ([18F]FDG PET), il flusso sanguigno cerebrale (risonanza magnetica con etichettatura dello spin arterioso), la connettività funzionale (risonanza magnetica a riposo e attività), il volume della materia grigia (risonanza magnetica pesata in T1) e la struttura della sostanza bianca (risonanza ponderata in diffusione risonanza magnetica)
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance cognitiva
Lasso di tempo: 4 settimane
Cambiamenti indotti dall'allenamento nelle prestazioni del videogioco (punteggio al minuto)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rupert Lanzenberger

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSY-NIL-0005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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