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Imagens PET/RM simultâneas da plasticidade do cérebro humano

19 de setembro de 2019 atualizado por: Rupert Lanzenberger

Associações Multimodais de Plasticidade do Cérebro Humano Investigadas com Imagens Simultâneas de PET/RM

Introdução: A plasticidade neuronal é a capacidade do cérebro de se adaptar continuamente às experiências e ao aprendizado de novas habilidades. Embora isso afete várias características do cérebro, como estrutura, função e metabolismo, as interações diretas entre esses aspectos estão ausentes.

Objetivo: Usando avanços recentes em neuroimagem, pretendemos identificar novas relações de como a plasticidade neuronal está relacionada com essas características.

Projeto: 40 indivíduos saudáveis ​​serão submetidos a duas medições PET/RM simultâneas no início e após 4 semanas. Durante as medições será realizada uma tarefa cognitivamente desafiadora e o grupo de treinamento (20 sujeitos) praticará durante o período de 4 semanas.

Implicações: Combinamos PET/RM simultânea e novas imagens de PET específicas para a tarefa para estudar o metabolismo, a estrutura e a função do cérebro em uma única sessão de medição. Isso fornece sensibilidade ideal para avaliação de associações de neuroplasticidade multimodal. O conhecimento de como o treinamento cognitivo afeta múltiplas características do cérebro também aumentará nossa compreensão de distúrbios como depressão, demência e lesões cerebrais, uma vez que são diagnosticados com avaliações cognitivas. Considerando a vasta utilização dos procedimentos de imagem aplicados no diagnóstico e monitoramento da terapia, a investigação minuciosa de associações multimodais oferece benefícios para a interpretabilidade da neuroimagem na rotina clínica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Detalhes metodológicos: Cada sujeito será submetido a dois exames de PET/RM. A imagem incluirá PET, bem como aquisição de ressonância magnética estrutural e funcional. O metabolismo específico da glicose será quantificado com o radioligante [18F]FDG. O volume da substância cinzenta e a microestrutura da substância branca serão avaliados com ressonância magnética ponderada em T1 e ponderada em difusão, respectivamente. A imagem funcional se concentrará na conectividade funcional durante o repouso e na tarefa, bem como no fluxo sanguíneo cerebral adquirido com ASL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria
        • Recrutamento
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andreas Hahn, Ass Prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária 21-30 anos
  • destro
  • Vontade e competência para assinar o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Histórico ou distúrbio físico, neurológico ou psiquiátrico atual
  • Histórico ou abuso atual de substâncias ou medicamentos, incluindo agentes antipsicóticos, antidepressivos e ansiolíticos
  • Gravidez ou amamentação atual
  • Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, implantes de metal, enxertos de aço, etc.), incluindo implantes dentários que causam artefatos de sinal
  • Para participantes de estudos anteriores usando radiação ionizante, a exposição total à radiação de 30mSv nos últimos 10 anos não deve ser excedida, conforme especificado na legislação austríaca sobre proteção contra radiação
  • Jogadores regulares do videogame Tetris (3 anos antes da digitalização).
  • Falha em cumprir o protocolo do estudo ou seguir as instruções da equipe de investigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento
20 participantes saudáveis, 4 semanas de treinamento de uma tarefa cognitiva desafiadora (Tetris) entre medições de PET/RM
Comportamental: Tetris
O videogame Tetris é uma tarefa cognitivamente desafiadora, que requer rotação mental, resolução de problemas e coordenação visuoespacial e motora rápida.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
20 participantes saudáveis, sem treinamento entre as medições de PET/RM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações induzidas pelo treinamento nos parâmetros de imagem
Prazo: 4 semanas
Os parâmetros de imagem são o metabolismo da glicose ([18F]FDG PET), o fluxo sanguíneo cerebral (RMI com rotulagem de spin arterial), a conectividade funcional (estado de repouso e fMRI de tarefa), o volume de substância cinzenta (RM ponderada em T1) e a estrutura da substância branca (difusão ponderada ressonância magnética)
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance cognitiva
Prazo: 4 semanas
Alterações induzidas pelo treinamento no desempenho do videogame (pontuação por minuto)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rupert Lanzenberger

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSY-NIL-0005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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