- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03485066
Ihmisaivojen plastisuuden samanaikainen PET/MR-kuvaus
Ihmisaivojen plastisuuden multimodaaliset yhteydet tutkittiin samanaikaisella PET/MR-kuvauksella
Tausta: Neuronaalinen plastisuus on aivojen kykyä jatkuvasti mukautua kokemuksiin ja uusien taitojen oppimiseen. Vaikka tämä vaikuttaa useisiin aivojen ominaisuuksiin, kuten rakenteeseen, toimintaan ja aineenvaihduntaan, suorat vuorovaikutukset näiden näkökohtien välillä puuttuvat suurelta osin.
Tavoite: Käyttämällä viimeaikaisia neurokuvantamisen edistysaskeleita pyrimme tunnistamaan uusia suhteita, miten hermosolujen plastisuus liittyy näihin ominaisuuksiin.
Suunnittelu: 40 terveelle henkilölle tehdään kaksi samanaikaista PET/MR-mittausta lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua. Mittausten aikana suoritetaan kognitiivisesti haastava tehtävä ja harjoitusryhmä (20 henkilöä) harjoittelee 4 viikon aikana.
Seuraukset: Yhdistämme samanaikaisen PET/MR:n ja uuden tehtäväkohtaisen PET-kuvauksen tutkiaksemme aivojen aineenvaihduntaa, rakennetta ja toimintaa yhdessä mittausistunnossa. Tämä tarjoaa optimaalisen herkkyyden arvioitaessa multimodaalisia neuroplastisuusassosiaatioita. Tieto siitä, kuinka kognitiivinen harjoittelu vaikuttaa aivojen useisiin ominaisuuksiin, lisää myös ymmärrystämme häiriöistä, kuten masennuksesta, dementiasta ja aivovammoista, koska ne diagnosoidaan kognitiivisten arvioiden avulla. Ottaen huomioon sovellettujen kuvantamismenetelmien laajan käytön diagnoosissa ja hoidon seurannassa, multimodaalisten assosiaatioiden perusteellinen tutkiminen tarjoaa hyötyä neurokuvantamisen tulkittavuudelle kliinisissä rutiineissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Rupert Lanzenberger, Assoc Prof
- Puhelinnumero: 35760 +43140400
- Sähköposti: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Päätutkija:
- Andreas Hahn, Ass Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 21-30 vuotta
- Oikeakätisyys
- Halukkuus ja pätevyys allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen fyysinen, neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Aiempi tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai lääkitys, mukaan lukien psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet ja ahdistuneisuuslääkkeet
- Raskaus tai nykyinen imetys
- MRI-skannauksen vasta-aiheet (esim. metalli-implantteja, terässiirteitä jne.), mukaan lukien signaaliartefakteja aiheuttavat hammasimplantit
- Aiempiin ionisoivaa säteilyä käyttäviin tutkimuksiin osallistuneiden koehenkilöiden kokonaissäteilyaltistusta 30 mSv viimeisten 10 vuoden aikana ei saa ylittää Itävallan säteilysuojelulainsäädännön mukaisesti.
- Tetris-videopelin säännölliset pelaajat (3 vuotta ennen skannausta).
- Tutkimuspöytäkirjan tai tutkijaryhmän ohjeiden noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koulutus
20 tervettä osallistujaa, 4 viikon koulutus haastavassa kognitiivisessa tehtävässä (Tetris) PET/MR-mittausten välillä
|
Videopeli Tetris on kognitiivisesti haastava tehtävä, joka vaatii henkistä kiertoa, ongelmanratkaisua sekä nopeaa visuaalisesti spatiaalista ja motorista koordinaatiota.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
20 tervettä osallistujaa, ei harjoittelua PET/MR-mittausten välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelu aiheutti muutoksia kuvantamisparametreissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuvausparametreja ovat glukoosin aineenvaihdunta ([18F]FDG PET), aivojen verenvirtaus (valtimoiden spin-leimaus MRI), toiminnallinen yhteys (lepotilan ja tehtävän fMRI), harmaan aineen tilavuus (T1-painotettu MRI) ja valkoisen aineen rakenne (diffuusiopainotettu). MRI)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Harjoittelun aiheuttamat muutokset videopelin suorituskyvyssä (pisteet minuutissa)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY-NIL-0005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tetris
-
McMaster UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZRekrytointiAhdistuneisuuden oireet | Masennuksen oireet | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Kreikka, Alankomaat
-
Region SyddanmarkRegion of Southern DenmarkValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöTanska
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineIlmoittautuminen kutsustaPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Äitiysajan mielenterveysJapani
-
Shaanxi Normal UniversityEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Tunkeutuvat muistot traumaattisista tapahtumista
-
Antje HorschValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Tunkeutuvat traumaattiset muistotSveitsi
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Tunkeutuvat traumaattiset muistotSveitsi
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Valmis
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustValmisAlkoholin käyttöhäiriö (AUD)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Aichi Gakuin UniversityTuntematon