- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03485066
Az emberi agy plaszticitásának szimultán PET/MR képalkotása
Az emberi agy plaszticitásának multimodális összefüggései szimultán PET/MR képalkotással vizsgálva
Háttér: A neuronális plaszticitás az agy azon képessége, hogy folyamatosan alkalmazkodjon a tapasztalatokhoz és az új készségek elsajátításához. Bár ez az agy számos jellemzőjét, például szerkezetét, működését és anyagcseréjét érinti, nagyrészt hiányzik a közvetlen kölcsönhatás e szempontok között.
Cél: A neuroimaging legújabb fejlesztéseit felhasználva arra törekszünk, hogy új összefüggéseket azonosítsunk, hogyan függ össze a neuronális plaszticitás ezen jellemzők között.
Tervezés: 40 egészséges alanyon két egyidejű PET/MR-mérést végeznek a kiinduláskor és 4 hét után. A mérések során egy kognitív kihívást jelentő feladatot hajtanak végre, és a 20 fős tréningcsoport gyakorolja a 4 hetes időtartamot.
Következmények: Az egyidejű PET/MR és az új feladat-specifikus PET képalkotást kombináljuk az agy anyagcseréjének, szerkezetének és működésének tanulmányozására egyetlen mérési munkamenetben. Ez optimális érzékenységet biztosít a multimodális neuroplaszticitási asszociációk értékeléséhez. Annak ismerete, hogy a kognitív tréning hogyan befolyásolja az agy számos jellemzőjét, javítja az olyan rendellenességek megértését is, mint a depresszió, a demencia és az agysérülések, mivel ezeket kognitív értékelésekkel diagnosztizálják. Figyelembe véve az alkalmazott képalkotó eljárások széleskörű használatát a diagnosztikában és a terápia monitorozásában, a multimodális asszociációk alapos vizsgálata előnyt jelent a neuroimaging klinikai rutinban történő értelmezhetőségében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria
- Toborzás
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Rupert Lanzenberger, Assoc Prof
- Telefonszám: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Kutatásvezető:
- Andreas Hahn, Ass Prof
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 21-30 év
- Jobbkezesség
- Hajlandóság és kompetencia a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására
Kizárási kritériumok:
- Fizikai, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség kórtörténetében vagy jelenlegi állapotában
- A kórtörténetben vagy jelenleg fennálló kábítószerrel való visszaélés vagy gyógyszeres kezelés, beleértve az antipszichotikumokat, antidepresszánsokat és szorongásoldó szereket
- Terhesség vagy jelenlegi szoptatás
- Ellenjavallatok az MRI-vizsgálathoz (pl. fém implantátumok, acél graftok stb.), beleértve a jelműtermékeket okozó fogászati implantátumokat
- Az ionizáló sugárzást alkalmazó korábbi vizsgálatokban részt vevő alanyok esetében az elmúlt 10 évre vonatkozó 30 mSv teljes sugárterhelést nem szabad túllépni az osztrák sugárvédelmi jogszabályokban meghatározottak szerint.
- A Tetris videojáték rendszeres játékosai (3 évvel a szkennelés előtt).
- A vizsgálati protokoll vagy a vizsgálócsoport utasításainak be nem tartása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kiképzés
20 egészséges résztvevő, 4 hetes edzés egy kihívást jelentő kognitív feladathoz (Tetris) PET/MR mérések között
|
A Tetris videojáték egy kognitív kihívást jelentő feladat, amely mentális rotációt, problémamegoldást, valamint gyors vizuális-térbeli és mozgáskoordinációt igényel.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
20 egészséges résztvevő, nincs edzés a PET/MR mérések között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képalkotó paraméterek edzés által kiváltott változásai
Időkeret: 4 hét
|
A képalkotó paraméterek a következők: glükóz metabolizmus ([18F]FDG PET), agyi véráramlás (artériás spin-jelölő MRI), funkcionális kapcsolat (nyugalmi állapot és feladat fMRI), szürkeállomány térfogata (T1-súlyozott MRI) és fehérállomány szerkezete (diffúziós súlyozott). MRI)
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: 4 hét
|
Edzés okozta változások a videojáték teljesítményében (percenkénti pontszám)
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSY-NIL-0005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .