Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi agy plaszticitásának szimultán PET/MR képalkotása

2019. szeptember 19. frissítette: Rupert Lanzenberger

Az emberi agy plaszticitásának multimodális összefüggései szimultán PET/MR képalkotással vizsgálva

Háttér: A neuronális plaszticitás az agy azon képessége, hogy folyamatosan alkalmazkodjon a tapasztalatokhoz és az új készségek elsajátításához. Bár ez az agy számos jellemzőjét, például szerkezetét, működését és anyagcseréjét érinti, nagyrészt hiányzik a közvetlen kölcsönhatás e szempontok között.

Cél: A neuroimaging legújabb fejlesztéseit felhasználva arra törekszünk, hogy új összefüggéseket azonosítsunk, hogyan függ össze a neuronális plaszticitás ezen jellemzők között.

Tervezés: 40 egészséges alanyon két egyidejű PET/MR-mérést végeznek a kiinduláskor és 4 hét után. A mérések során egy kognitív kihívást jelentő feladatot hajtanak végre, és a 20 fős tréningcsoport gyakorolja a 4 hetes időtartamot.

Következmények: Az egyidejű PET/MR és az új feladat-specifikus PET képalkotást kombináljuk az agy anyagcseréjének, szerkezetének és működésének tanulmányozására egyetlen mérési munkamenetben. Ez optimális érzékenységet biztosít a multimodális neuroplaszticitási asszociációk értékeléséhez. Annak ismerete, hogy a kognitív tréning hogyan befolyásolja az agy számos jellemzőjét, javítja az olyan rendellenességek megértését is, mint a depresszió, a demencia és az agysérülések, mivel ezeket kognitív értékelésekkel diagnosztizálják. Figyelembe véve az alkalmazott képalkotó eljárások széleskörű használatát a diagnosztikában és a terápia monitorozásában, a multimodális asszociációk alapos vizsgálata előnyt jelent a neuroimaging klinikai rutinban történő értelmezhetőségében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszertani részletek: Minden alany két PET/MR vizsgálaton esik át. A képalkotás magában foglalja a PET-et, valamint a szerkezeti és funkcionális MRI beszerzését. A feladat-specifikus glükóz-metabolizmust a [18F]FDG radioliganddal határozzuk meg. A szürkeállomány térfogatát és a fehérállomány mikroszerkezetét T1 súlyozott, illetve diffúziós súlyozott MRI-vel értékeljük. A funkcionális képalkotás a pihenés és a munkavégzés alatti funkcionális kapcsolódásra, valamint az ASL-lel szerzett agyi véráramlásra összpontosít.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria
        • Toborzás
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andreas Hahn, Ass Prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 21-30 év
  • Jobbkezesség
  • Hajlandóság és kompetencia a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség kórtörténetében vagy jelenlegi állapotában
  • A kórtörténetben vagy jelenleg fennálló kábítószerrel való visszaélés vagy gyógyszeres kezelés, beleértve az antipszichotikumokat, antidepresszánsokat és szorongásoldó szereket
  • Terhesség vagy jelenlegi szoptatás
  • Ellenjavallatok az MRI-vizsgálathoz (pl. fém implantátumok, acél graftok stb.), beleértve a jelműtermékeket okozó fogászati ​​implantátumokat
  • Az ionizáló sugárzást alkalmazó korábbi vizsgálatokban részt vevő alanyok esetében az elmúlt 10 évre vonatkozó 30 mSv teljes sugárterhelést nem szabad túllépni az osztrák sugárvédelmi jogszabályokban meghatározottak szerint.
  • A Tetris videojáték rendszeres játékosai (3 évvel a szkennelés előtt).
  • A vizsgálati protokoll vagy a vizsgálócsoport utasításainak be nem tartása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kiképzés
20 egészséges résztvevő, 4 hetes edzés egy kihívást jelentő kognitív feladathoz (Tetris) PET/MR mérések között
A Tetris videojáték egy kognitív kihívást jelentő feladat, amely mentális rotációt, problémamegoldást, valamint gyors vizuális-térbeli és mozgáskoordinációt igényel.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
20 egészséges résztvevő, nincs edzés a PET/MR mérések között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képalkotó paraméterek edzés által kiváltott változásai
Időkeret: 4 hét
A képalkotó paraméterek a következők: glükóz metabolizmus ([18F]FDG PET), agyi véráramlás (artériás spin-jelölő MRI), funkcionális kapcsolat (nyugalmi állapot és feladat fMRI), szürkeállomány térfogata (T1-súlyozott MRI) és fehérállomány szerkezete (diffúziós súlyozott). MRI)
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív teljesítmény
Időkeret: 4 hét
Edzés okozta változások a videojáték teljesítményében (percenkénti pontszám)
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSY-NIL-0005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel