Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simultánní PET/MR zobrazování plasticity lidského mozku

19. září 2019 aktualizováno: Rupert Lanzenberger

Multimodální asociace plasticity lidského mozku vyšetřované simultánním PET/MR zobrazováním

Pozadí: Neuronální plasticita je schopnost mozku neustále se přizpůsobovat zkušenostem a učení se novým dovednostem. Ačkoli to ovlivňuje více charakteristik mozku, jako je struktura, funkce a metabolismus, přímé interakce mezi těmito aspekty do značné míry chybí.

Cíl: Pomocí nedávných pokroků v neurozobrazování se snažíme identifikovat nové vztahy, jak souvisí neuronální plasticita napříč těmito charakteristikami.

Design: 40 zdravých subjektů podstoupí dvě simultánní PET/MR měření na začátku a po 4 týdnech. Během měření bude proveden kognitivně náročný úkol a tréninková skupina (20 subjektů) bude procvičovat po dobu 4 týdnů.

Důsledky: Kombinujeme simultánní PET/MR a nové zobrazování PET specifické pro daný úkol ke studiu metabolismu, struktury a funkce mozku v jediném měření. To poskytuje optimální citlivost pro hodnocení asociací multimodální neuroplasticity. Znalost toho, jak kognitivní trénink ovlivňuje různé vlastnosti mozku, také zvýší naše chápání poruch, jako je deprese, demence a poranění mozku, protože tyto jsou diagnostikovány pomocí kognitivních hodnocení. Vzhledem k širokému využití aplikovaných zobrazovacích postupů v diagnostice a monitorování terapie nabízí důkladné zkoumání multimodálních asociací výhodu pro interpretovatelnost neurozobrazení v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodické podrobnosti: Každý subjekt podstoupí dvě PET/MR vyšetření. Zobrazování bude zahrnovat PET a také získání strukturální a funkční MRI. Úkolově specifický metabolismus glukózy bude kvantifikován pomocí radioligandu [18F]FDG. Objem šedé hmoty a mikrostruktura bílé hmoty budou hodnoceny pomocí T1 vážené a difuzně vážené MRI. Funkční zobrazování se zaměří na funkční konektivitu během odpočinku a úkolu, stejně jako na průtok krve mozkem získaný pomocí ASL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Nábor
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andreas Hahn, Ass Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 21-30 let
  • Pravorukost
  • Ochota a způsobilost podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo současná fyzická, neurologická nebo psychiatrická porucha
  • Anamnéza nebo současné zneužívání návykových látek nebo léků včetně antipsychotik, antidepresiv a látek proti úzkosti
  • Těhotenství nebo současné kojení
  • Kontraindikace pro MRI skenování (např. kovové implantáty, ocelové štěpy atd.), včetně zubních implantátů způsobujících artefakty signálu
  • U subjektů účastnících se dřívějších studií využívajících ionizující záření nesmí být překročena celková radiační zátěž 30 mSv za posledních 10 let, jak je stanoveno v rakouské legislativě o radiační ochraně.
  • Pravidelní hráči videohry Tetris (3 roky před skenováním).
  • Nedodržení protokolu studie nebo nedodržení pokynů vyšetřujícího týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Výcvik
20 zdravých účastníků, 4týdenní trénink náročného kognitivního úkolu (Tetris) mezi měřeními PET/MR
Behaviorální: Tetris
Videohra Tetris je kognitivně náročný úkol, který vyžaduje mentální rotaci, řešení problémů a rychlou vizuálně-prostorovou a motorickou koordinaci.
NO_INTERVENTION: Řízení
20 zdravých účastníků, žádné školení mezi PET/MR měřeními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tréninkem vyvolané změny zobrazovacích parametrů
Časové okno: 4 týdny
Zobrazovacími parametry jsou metabolismus glukózy ([18F]FDG PET), průtok krve mozkem (arteriální spin značení MRI), funkční konektivita (klidový stav a úkolová fMRI), objem šedé hmoty (T1-vážená MRI) a struktura bílé hmoty (vážená difuzí MRI)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon
Časové okno: 4 týdny
Změny ve výkonu videohry vyvolané tréninkem (skóre za minutu)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rupert Lanzenberger

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSY-NIL-0005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuronální plasticita

Klinické studie na Tetris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit