- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03485066
Jednoczesne obrazowanie PET/MR plastyczności ludzkiego mózgu
Multimodalne powiązania plastyczności ludzkiego mózgu badane za pomocą jednoczesnego obrazowania PET/MR
Tło: Plastyczność neuronalna to zdolność mózgu do ciągłego dostosowywania się do doświadczeń i uczenia się nowych umiejętności. Chociaż wpływa to na wiele cech mózgu, takich jak struktura, funkcja i metabolizm, w dużej mierze brakuje bezpośrednich interakcji między tymi aspektami.
Cel: Korzystając z ostatnich postępów w neuroobrazowaniu, dążymy do zidentyfikowania nowych zależności, w jaki sposób plastyczność neuronów jest powiązana z tymi cechami.
Projekt: 40 zdrowych osób zostanie poddanych dwóm jednoczesnym pomiarom PET/MR na początku badania i po 4 tygodniach. Podczas pomiarów zostanie wykonane zadanie wymagające poznawczo, a grupa szkoleniowa (20 osób) będzie ćwiczyć przez okres 4 tygodni.
Implikacje: Łączymy jednoczesne obrazowanie PET/MR i nowatorskie obrazowanie PET specyficzne dla zadania, aby badać metabolizm, strukturę i funkcje mózgu podczas jednej sesji pomiarowej. Zapewnia to optymalną czułość oceny multimodalnych powiązań neuroplastyczności. Wiedza o tym, jak trening kognitywny wpływa na wiele cech mózgu, zwiększy również nasze zrozumienie zaburzeń, takich jak depresja, demencja i urazy mózgu, ponieważ są one diagnozowane na podstawie ocen poznawczych. Biorąc pod uwagę szerokie zastosowanie stosowanych procedur obrazowania w diagnostyce i monitorowaniu terapii, dokładne badanie powiązań multimodalnych przynosi korzyści dla interpretowalności neuroobrazowania w rutynie klinicznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Rekrutacyjny
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Rupert Lanzenberger, Assoc Prof
- Numer telefonu: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Główny śledczy:
- Andreas Hahn, Ass Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 21-30 lat
- Praworęczność
- Chęć i kompetencje do podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub obecne zaburzenia fizyczne, neurologiczne lub psychiatryczne
- Historia lub obecne nadużywanie substancji lub leków, w tym leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych i przeciwlękowych
- Ciąża lub obecne karmienie piersią
- Przeciwwskazania do skanowania MRI (np. metalowe implanty, stalowe przeszczepy itp.), w tym implanty dentystyczne powodujące artefakty sygnału
- Dla osób biorących udział we wcześniejszych badaniach z wykorzystaniem promieniowania jonizującego nie wolno przekraczać całkowitej ekspozycji na promieniowanie 30mSv w ciągu ostatnich 10 lat, zgodnie z austriackimi przepisami dotyczącymi ochrony przed promieniowaniem
- Zwykli gracze w grę wideo Tetris (3 lata przed skanowaniem).
- Nieprzestrzeganie protokołu badania lub niestosowanie się do instrukcji zespołu badawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie
20 zdrowych uczestników, 4-tygodniowy trening wymagającego zadania poznawczego (Tetris) pomiędzy pomiarami PET/MR
|
Gra wideo Tetris jest wyzwaniem poznawczym, które wymaga rotacji umysłowej, rozwiązywania problemów oraz szybkiej koordynacji wzrokowo-przestrzennej i ruchowej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
20 zdrowych uczestników, bez treningu pomiędzy pomiarami PET/MR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trening wywołał zmiany parametrów obrazowania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Parametry obrazowania obejmują metabolizm glukozy ([18F]FDG PET), mózgowy przepływ krwi (MRI ze znakowaniem wirowania tętniczego), łączność funkcjonalną (fMRI stanu spoczynku i zadania), objętość istoty szarej (MRI ważony T1) i strukturę istoty białej (ważony dyfuzją rezonans magnetyczny)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany wydajności gry wideo wywołane treningiem (wynik na minutę)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSY-NIL-0005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plastyczność neuronów
-
The Hashemite UniversityRekrutacyjnyŁokieć tenisisty | Zdrowie osób dorosłych | Boczna tendinopatia łokciowa (łokieć tenisowy) | Próg bólu ciśnieniowego (PPT) | Uwarunkowana modulacja bólu (CPM)Jordania
-
Neurogene Inc.ZakończonyCeroidowa lipofuscynoza, Neuronal 5Stany Zjednoczone
-
Albert Einstein College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieMukopolisacharydoza II | Choroba Fabry'ego | Choroba Niemanna-Picka typu C | Mukopolisacharydoza VI | Niedobór kwaśnej lipazy lizosomalnej | Leukodystrofia metachromatyczna | Choroba Gauchera | Xantomatoza mózgowo-ścięgnista | Mukopolisacharydoza IV A | Gangliozydoza GM1 | Mukopolisacharydoza VII | Niedobór kwaśnej... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tetris
-
McMaster UniversityAktywny, nie rekrutującyADHD u dorosłychKanada
-
Region SyddanmarkRegion of Southern DenmarkZakończonyZespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowejDania
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineRejestracja na zaproszenieZespół stresu pourazowego (PTSD) | Zdrowie psychiczne w okresie poporodowymJaponia
-
Shaanxi Normal UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń
-
Antje HorschZakończonyZespołu stresu pourazowego | Natrętne traumatyczne wspomnieniaSzwajcaria
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyPicie alkoholu | PragnienieStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisZakończonyZespołu stresu pourazowego | Natrętne traumatyczne wspomnieniaSzwajcaria
-
Aichi Gakuin UniversityNieznany
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Helse Nord-Trøndelag HFZakończonyChoroby układu krążenia | SchizofreniaNorwegia
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyCukrzyca typu 2Tajwan, Chiny, Republika Korei