- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03485066
Samtidig PET/MR-billeddannelse af menneskelig hjerneplasticitet
Multimodale sammenslutninger af menneskelig hjerneplasticitet undersøgt med simultan PET/MR-billeddannelse
Baggrund: Neuronal plasticitet er hjernens evne til løbende at tilpasse sig oplevelser og indlæring af nye færdigheder. Selvom dette påvirker flere egenskaber ved hjernen såsom struktur, funktion og stofskifte, mangler der stort set direkte interaktioner mellem disse aspekter.
Formål: Ved at bruge de seneste fremskridt inden for neuroimaging sigter vi mod at identificere nye forhold, hvordan neuronal plasticitet er relateret på tværs af disse karakteristika.
Design: 40 raske forsøgspersoner vil gennemgå to samtidige PET/MR-målinger ved baseline og efter 4 uger. Under målingerne vil der blive udført en kognitivt udfordrende opgave, og træningsgruppen (20 forsøgspersoner) vil øve sig i løbet af 4-ugers perioden.
Implikationer: Vi kombinerer samtidig PET/MR og ny opgavespecifik PET-billeddannelse for at studere hjernens metabolisme, struktur og funktion i en enkelt målesession. Dette giver optimal følsomhed til vurdering af multimodale neuroplasticitetsassociationer. Viden om, hvordan kognitiv træning påvirker flere egenskaber i hjernen, vil også øge vores forståelse af lidelser som depression, demens og hjerneskader, da disse diagnosticeres med kognitive evalueringer. I betragtning af den store brug af de anvendte billeddannelsesprocedurer til diagnose og terapiovervågning, giver den grundige undersøgelse af multimodale sammenhænge fordele for fortolkningen af neuroimaging i klinisk rutine.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- Rekruttering
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Rupert Lanzenberger, Assoc Prof
- Telefonnummer: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Ledende efterforsker:
- Andreas Hahn, Ass Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 21-30 år
- Højrehåndethed
- Vilje og kompetence til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med eller nuværende fysisk, neurologisk eller psykiatrisk lidelse
- Anamnese med eller aktuelt stofmisbrug eller medicin inklusive antipsykotiske, antidepressive og angstdæmpende midler
- Graviditet eller nuværende amning
- Kontraindikationer for MR-scanning (f.eks. metalimplantater, ståltransplantater osv.), herunder tandimplantater, der forårsager signalartefakter
- For forsøgspersoner, der deltager i tidligere undersøgelser med ioniserende stråling, må den samlede strålingseksponering på 30mSv over de sidste 10 år ikke overskrides, som specificeret i den østrigske lovgivning om strålebeskyttelse
- Regelmæssige spillere af videospillet Tetris (3 år før scanning).
- Manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller overholdelse af instruktionerne fra undersøgelsesteamet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Uddannelse
20 raske deltagere, 4 ugers træning af en udfordrende kognitiv opgave (Tetris) mellem PET/MR-målinger
|
Videospillet Tetris er en kognitivt udfordrende opgave, som kræver mental rotation, problemløsning og hurtig visuo-spatial og motorisk koordination.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
20 raske deltagere, ingen træning mellem PET/MR-målinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træning inducerede ændringer i billeddannelsesparametre
Tidsramme: 4 uger
|
Billeddiagnostiske parametre er glukosemetabolisme ([18F]FDG PET), cerebral blodgennemstrømning (arteriel spin-mærkning MRI), funktionel forbindelse (hviletilstand og opgave-fMRI), gråstofvolumen (T1-vægtet MRI) og hvid stofstruktur (diffusionsvægtet MR)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: 4 uger
|
Træningsinducerede ændringer i videospillets ydeevne (score pr. minut)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSY-NIL-0005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuronal Plasticitet
-
Medical University of ViennaUkendtNeuronal Plasticitet | SsriØstrig
-
University of RochesterRekrutteringBattens sygdom | Neuronal ceroid lipofuscinose | Neuronal Ceroid Lipofuscinose CLN6 | Neuronal Ceroid Lipofuscinose CLN3 | Neuronal Ceroid Lipofuscinosis CLN5 | Neuronal Ceroid Lipofuscinose CLN1 | Neuronal Ceroid Lipofuscinose CLN2 | Neuronal Ceroid Lipofuscinose CLN7 | Neuronal Ceroid Lipofuscinosis CLN8 og andre forholdForenede Stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetBenign neuronal sygdomFrankrig
-
Universiteit LeidenAfsluttetAldring | MR scanning | Motorisk aktivitet | Musik | Neuronal PlasticitetHolland
-
The Catholic University of KoreaRekrutteringPostural balance | Ældre Befolkning | Neuronal PlasticitetKorea, Republikken
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...AfsluttetTranskraniel magnetisk stimulering | Neuronal Plasticitet | Elektromagnetiske felter
-
Emily de los ReyesAfsluttetVariant Late-Infantil Neuronal Ceroid LipofuscinosisForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetMR scanning | Neuronal aktivitetFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneAfsluttet
Kliniske forsøg med Tetris
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZRekrutteringAngst Symptomer | Depression Symptomer | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)Grækenland, Holland
-
Region SyddanmarkRegion of Southern DenmarkAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderDanmark
-
Shaanxi Normal UniversityIkke rekrutterer endnuPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Påtrængende minder om traumatiske begivenheder
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineTilmelding efter invitationPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Postpartum Mental SundhedJapan
-
Antje HorschAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Påtrængende traumatiske minderSchweiz
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustAfsluttetAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)Det Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Påtrængende traumatiske minderSchweiz
-
Aichi Gakuin UniversityUkendt