- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03485066
Samtidig PET/MR-avbildning av menneskelig hjerneplastisitet
Multimodale assosiasjoner av menneskelig hjerneplastisitet undersøkt med samtidig PET/MR-avbildning
Bakgrunn: Nevronal plastisitet er hjernens evne til kontinuerlig å tilpasse seg erfaringer og læring av nye ferdigheter. Selv om dette påvirker flere egenskaper ved hjernen som struktur, funksjon og metabolisme, mangler i stor grad direkte interaksjoner mellom disse aspektene.
Mål: Ved å bruke nyere fremskritt innen nevroimaging tar vi sikte på å identifisere nye forhold til hvordan nevronal plastisitet er relatert på tvers av disse egenskapene.
Design: 40 friske forsøkspersoner vil gjennomgå to samtidige PET/MR-målinger ved baseline og etter 4 uker. Under målingene vil det bli utført en kognitivt utfordrende oppgave og treningsgruppen (20 forsøkspersoner) vil øve i løpet av 4-ukers perioden.
Implikasjoner: Vi kombinerer samtidig PET/MR og ny oppgavespesifikk PET-avbildning for å studere hjernens metabolisme, struktur og funksjon i en enkelt måleøkt. Dette gir optimal sensitivitet for vurdering av multimodale nevroplastisitetsassosiasjoner. Kunnskap om hvordan kognitiv trening påvirker flere egenskaper ved hjernen vil også øke vår forståelse av lidelser som depresjon, demens og hjerneskader, siden disse er diagnostisert med kognitive evalueringer. Tatt i betraktning den store bruken av de anvendte avbildningsprosedyrene i diagnose- og terapiovervåking, gir den grundige undersøkelsen av multimodale assosiasjoner fordeler for tolkningen av nevroimaging i klinisk rutine.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike
- Rekruttering
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Rupert Lanzenberger, Assoc Prof
- Telefonnummer: 35760 +43140400
- E-post: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Hovedetterforsker:
- Andreas Hahn, Ass Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning 21-30 år
- Høyrehendthet
- Vilje og kompetanse til å signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om eller nåværende fysisk, nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
- Anamnese med eller nåværende rusmisbruk eller medisiner inkludert antipsykotiske, antidepressiva og angstdempende midler
- Graviditet eller nåværende amming
- Kontraindikasjoner for MR-skanning (f.eks. metallimplantater, ståltransplantater osv.), inkludert tannimplantater som forårsaker signalartefakter
- For forsøkspersoner som har deltatt i tidligere studier med ioniserende stråling, må den totale strålingseksponeringen på 30mSv de siste 10 årene ikke overskrides, som spesifisert i den østerrikske lovgivningen om strålevern
- Vanlige spillere av videospillet Tetris (3 år før skanning).
- Unnlatelse av å overholde studieprotokollen eller å følge instruksjonene fra undersøkelsesteamet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Opplæring
20 friske deltakere, 4 ukers trening av en utfordrende kognitiv oppgave (Tetris) mellom PET/MR-målinger
|
Videospillet Tetris er en kognitivt utfordrende oppgave, som krever mental rotasjon, problemløsning og rask visuo-spatial og motorisk koordinering.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
20 friske deltakere, ingen trening mellom PET/MR-målinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trening induserte endringer i bildeparametere
Tidsramme: 4 uker
|
Bildeparametere er glukosemetabolisme ([18F]FDG PET), cerebral blodstrøm (arteriell spinnmerking MRI), funksjonell tilkobling (hviletilstand og oppgave fMRI), gråstoffvolum (T1-vektet MR) og hvit substans struktur (diffusjonsvektet MR)
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 4 uker
|
Trening induserte endringer i ytelsen til videospillet (poengsum per minutt)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PSY-NIL-0005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevronal plastisitet
-
University of RochesterRekrutteringBatten sykdom | Nevronal ceroid lipofuscinose | Neuronal Ceroid Lipofuscinosis CLN6 | Neuronal Ceroid Lipofuscinosis CLN3 | Neuronal Ceroid Lipofuscinosis CLN5 | Neuronal Ceroid Lipofuscinosis CLN1 | Neuronal Ceroid Lipofuscinosis CLN2 | Neuronal Ceroid Lipofuscinosis CLN7 | Neuronal Ceroid Lipofuscinosis... og andre forholdForente stater
-
Nadir Hastalıkları Araştırma DerneğiRekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)Tyrkia
-
Emily de los ReyesFullførtVariant sen-infantil neuronal ceroid lipofuscinoseForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNathan's Battle FoundationFullførtBatten sykdom | Sen Infantil Neuronal Ceroid LipofuscinosisForente stater
-
REGENXBIO Inc.TilbaketrukketSen-infantil neuronal ceroid lipofuscinose type 2 (CLN2)
-
BioMarin PharmaceuticalFullførtBatten sykdom | CLN2 sykdom | Sen-infantil neuronal ceroid lipofuscinose type 2 | Jansky-Bielschowskys sykdomForente stater, Italia, Tyskland, Storbritannia
-
Emily de los ReyesAvsluttetBatten sykdom | Neuronal Ceroid Lipofuscinosis CLN6 | Neuronal Ceroid Lipofuscinosis CLN3Forente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... og andre samarbeidspartnereFullførtBatten sykdom | Sen Infantil Neuronal Ceroid LipofuscinosisForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvsluttetBatten sykdom | Sen Infantil Neuronal Ceroid LipofuscinosisForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtBatten sykdom | Sen-infantil neuronal ceroid lipofuscinoseForente stater
Kliniske studier på Tetris
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZRekrutteringAngst Symptomer | Depresjon Symptomer | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)Hellas, Nederland
-
Region SyddanmarkRegion of Southern DenmarkFullførtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderDanmark
-
Shaanxi Normal UniversityHar ikke rekruttert ennåPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Påtrengende minner om traumatiske hendelser
-
Kyoto University, Graduate School of MedicinePåmelding etter invitasjonPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Postpartum mental helseJapan
-
Antje HorschFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Påtrengende traumatiske minnerSveits
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustFullførtAlkoholbruksforstyrrelse (AUD)Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Påtrengende traumatiske minnerSveits
-
Aichi Gakuin UniversityUkjent