- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03485066
Samtidig PET/MR-avbildning av mänsklig hjärnans plasticitet
Multimodala sammanslutningar av mänsklig hjärnans plasticitet undersökt med simultan PET/MR-avbildning
Bakgrund: Neuronal plasticitet är hjärnans förmåga att kontinuerligt anpassa sig till upplevelser och inlärning av nya färdigheter. Även om detta påverkar flera egenskaper hos hjärnan, såsom struktur, funktion och metabolism, saknas till stor del direkta interaktioner mellan dessa aspekter.
Syfte: Med hjälp av de senaste framstegen inom neuroimaging strävar vi efter att identifiera nya samband hur neuronal plasticitet är relaterad över dessa egenskaper.
Design: 40 friska försökspersoner kommer att genomgå två samtidiga PET/MR-mätningar vid baslinjen och efter 4 veckor. Under mätningarna kommer en kognitivt utmanande uppgift att utföras och träningsgruppen (20 försökspersoner) kommer att träna under 4-veckorsperioden.
Implikationer: Vi kombinerar samtidig PET/MR och ny uppgiftsspecifik PET-avbildning för att studera hjärnans metabolism, struktur och funktion i en enda mätsession. Detta ger optimal känslighet för bedömning av multimodala neuroplasticitetsassociationer. Kunskap om hur kognitiv träning påverkar flera egenskaper hos hjärnan kommer också att öka vår förståelse för störningar som depression, demens och hjärnskador, eftersom dessa diagnostiseras med kognitiva utvärderingar. Med tanke på den stora användningen av de tillämpade avbildningsprocedurerna vid diagnos och terapiövervakning, ger den grundliga undersökningen av multimodala associationer fördelar för tolkningen av neuroimaging i klinisk rutin.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike
- Rekrytering
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Rupert Lanzenberger, Assoc Prof
- Telefonnummer: 35760 +43140400
- E-post: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Huvudutredare:
- Andreas Hahn, Ass Prof
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 21-30 år
- Högerhänthet
- Vilja och kompetens att underteckna formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik av eller aktuell fysisk, neurologisk eller psykiatrisk störning
- Historik av eller aktuellt missbruk eller medicinering inklusive antipsykotiska, antidepressiva och ångestdämpande medel
- Graviditet eller nuvarande amning
- Kontraindikationer för MRI-skanning (t.ex. metallimplantat, ståltransplantat, etc), inklusive tandimplantat som orsakar signalartefakter
- För försökspersoner som deltagit i tidigare studier med joniserande strålning, får den totala strålningsexponeringen på 30mSv under de senaste 10 åren inte överskridas, enligt den österrikiska lagstiftningen om strålskydd
- Regelbundna spelare av videospelet Tetris (3 år före skanning).
- Underlåtenhet att följa studieprotokollet eller att följa instruktionerna från utredningsgruppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träning
20 friska deltagare, 4 veckors träning av en utmanande kognitiv uppgift (Tetris) mellan PET/MR-mätningar
|
TV-spelet Tetris är en kognitivt utmanande uppgift, som kräver mental rotation, problemlösning och snabb visuo-spatial och motorisk koordination.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
20 friska deltagare, ingen träning mellan PET/MR-mätningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träning inducerade förändringar i avbildningsparametrar
Tidsram: 4 veckor
|
Avbildningsparametrar är glukosmetabolism ([18F]FDG PET), cerebralt blodflöde (arteriell spinnmärkning MRI), funktionell anslutning (vilotillstånd och uppgift fMRI), grå substans volym (T1-vägd MRI) och vit substans struktur (diffusionsviktad MRI)
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv förmåga
Tidsram: 4 veckor
|
Träningsinducerade förändringar i spelets prestanda (poäng per minut)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PSY-NIL-0005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .