- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03485066
Imagerie PET/MR simultanée de la plasticité du cerveau humain
Associations multimodales de la plasticité du cerveau humain étudiées avec l'imagerie TEP/IRM simultanée
Contexte : La plasticité neuronale est la capacité du cerveau à s'adapter en permanence aux expériences et à apprendre de nouvelles compétences. Bien que cela affecte de multiples caractéristiques du cerveau telles que la structure, la fonction et le métabolisme, les interactions directes entre ces aspects sont largement absentes.
Objectif : En utilisant les progrès récents de la neuroimagerie, nous visons à identifier de nouvelles relations sur la façon dont la plasticité neuronale est liée à ces caractéristiques.
Conception : 40 sujets sains subiront deux mesures TEP/IRM simultanées au départ et après 4 semaines. Pendant les mesures, une tâche stimulante sur le plan cognitif sera effectuée et le groupe d'entraînement (20 sujets) s'entraînera pendant la période de 4 semaines.
Implications : Nous combinons la TEP/IRM simultanée et une nouvelle imagerie TEP spécifique à une tâche pour étudier le métabolisme, la structure et la fonction du cerveau en une seule séance de mesure. Cela offre une sensibilité optimale pour l'évaluation des associations de neuroplasticité multimodale. Savoir comment l'entraînement cognitif affecte plusieurs caractéristiques du cerveau augmentera également notre compréhension des troubles comme la dépression, la démence et les lésions cérébrales, car ceux-ci sont diagnostiqués avec des évaluations cognitives. Compte tenu de la vaste utilisation des procédures d'imagerie appliquées dans le diagnostic et le suivi thérapeutique, l'étude approfondie des associations multimodales offre des avantages pour l'interprétabilité de la neuroimagerie dans la routine clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche
- Recrutement
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Contact:
- Rupert Lanzenberger, Assoc Prof
- Numéro de téléphone: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Chercheur principal:
- Andreas Hahn, Ass Prof
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 21-30 ans
- Droitier
- Volonté et compétence pour signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou troubles physiques, neurologiques ou psychiatriques actuels
- Antécédents ou abus actuel de substances ou de médicaments, y compris des antipsychotiques, des antidépresseurs et des anxiolytiques
- Grossesse ou allaitement en cours
- Contre-indications à l'IRM (par exemple, implants métalliques, greffes en acier, etc.), y compris les implants dentaires provoquant des artefacts de signal
- Pour les sujets participant à des études antérieures utilisant des rayonnements ionisants, l'exposition totale aux rayonnements de 30 mSv au cours des 10 dernières années ne doit pas être dépassée, comme spécifié dans la législation autrichienne sur la radioprotection
- Joueurs réguliers du jeu vidéo Tetris (3 ans avant de scanner).
- Non-respect du protocole de l'étude ou des instructions de l'équipe d'investigation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement
20 participants en bonne santé, formation de 4 semaines sur une tâche cognitive difficile (Tetris) entre les mesures PET/MR
|
Le jeu vidéo Tetris est une tâche stimulante sur le plan cognitif, qui nécessite une rotation mentale, la résolution de problèmes et une coordination visuo-spatiale et motrice rapide.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
20 participants en bonne santé, aucune formation entre les mesures PET/MR
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements induits par la formation dans les paramètres d'imagerie
Délai: 4 semaines
|
Les paramètres d'imagerie sont le métabolisme du glucose ([18F]FDG PET), le débit sanguin cérébral (IRM de marquage de spin artériel), la connectivité fonctionnelle (état de repos et IRMf de tâche), le volume de matière grise (IRM pondérée en T1) et la structure de la substance blanche (pondération de diffusion IRM)
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance cognitive
Délai: 4 semaines
|
Changements induits par l'entraînement dans les performances du jeu vidéo (score par minute)
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rupert Lanzenberger, Assoc Prof, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY-NIL-0005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .