가상 현실 고글의 사용
2019년 2월 12일 업데이트: Casey Goetz
소아 치과에서 환자의 통증과 행동에 대한 가상 현실 고글의 사용; 파일럿 연구
이 연구의 목적은 외래 환자 임상 환경에서 일상적인 치과 치료를 받는 8-12세 치과 환자 집단의 통증 및 행동 점수에 대한 가상 현실 시청각 산만 고글의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 약속은 치과 대학 소아 치과학과에서 이루어집니다. 첫날 약속은 임상적으로 표시된 청소, 방사선 사진 및 치료 계획으로 구성됩니다. 첫 번째 약속이 끝날 무렵 참가자는 장치에 익숙해지기 위해 가상 현실 고글을 5분 동안 착용합니다. 이 5분 동안 불소 바니시가 도포됩니다. 바니시의 적용은 참가자가 연구에 참여하는지 여부에 관계없이 발생합니다.
두 번째 또는 세 번째 약속에서 수복 치료 중에 고글이 무작위로 사용됩니다. 참가자가 두 번째 또는 세 번째 방문에서 고글을 사용하는지 여부는 동전 던지기와 같이 순전히 우연히 결정됩니다. 아산화질소는 사용되지 않지만 국소 마취는 여전히 표준으로 시행됩니다. 참가자는 각 약속이 끝날 때마다 통증 수준을 평가하기 위해 1-10 척도를 사용하고 연구팀 구성원(치과 보조원)은 행동에 대해 1-4 척도 값을 할당합니다. 1-10 척도는 Wong-Baker Faces Pain Scale로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52241
- University of Iowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하고 발작 또는 신경 장애의 병력이 없으며 2사분면의 치과가 필요합니다.
제외 기준:
- 치과 불안의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
가상현실 고글을 착용하지 않는 스터디 그룹.
이 그룹은 컨트롤 역할을 합니다.
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환자는 두 개의 서로 다른 치과 약속에 대해 자신의 통제 역할을 합니다.
한 약속은 가상 현실 Google을 착용하는 것으로 구성되고 다른 약속은 없이 진행됩니다.
고글 내부에는 헤드폰과 함께 작은 화면이 있습니다.
이 장치는 치료 중에 환자를 몰입시킬 영화나 만화를 재생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 환자의 통증 인식
기간: 통제 방문과 실험 방문 모두에서 각 치료 세션 직후에 기록됨(환자가 자신의 통제 역할을 함)
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환자는 Wong-Baker Faces Pain Scale로 알려진 자가 보고 통증 척도를 작성합니다.
이것은 상관관계가 있는 1-10 통증 척도입니다.
1은 통증이 없음을 나타내며 행복한 얼굴과 관련이 있습니다.
10은 우는 얼굴과 관련이 있으며 심한 통증을 나타냅니다.
환자의 통증을 나타내기 위해 1-10 사이의 단일 숫자가 선택됩니다.
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통제 방문과 실험 방문 모두에서 각 치료 세션 직후에 기록됨(환자가 자신의 통제 역할을 함)
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아이의 행동
기간: 통제 방문과 실험 방문 모두에서 각 치료 세션 직후에 기록됨(환자가 자신의 통제 역할을 함)
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편파적이지 않은 치과 보조원이 Frankyl 행동 척도를 사용하여 아동 협력 측면에서 행동을 보고합니다.
행동이란 아동이 지시를 듣고 임상의가 제시한 지시를 따르는 것을 의미합니다.
이것은 1-4 척도이며 1은 극도로 비협조적인 행동(울음, 강한 움직임)을 나타내고 4는 긍정적이고 협조적인 행동을 나타냅니다.
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통제 방문과 실험 방문 모두에서 각 치료 세션 직후에 기록됨(환자가 자신의 통제 역할을 함)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Casey Goetz, DDS, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201803829
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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