Использование очков виртуальной реальности
Использование очков виртуальной реальности при лечении боли и поведения пациентов в детской стоматологии; пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все приемы будут проходить в стоматологическом колледже на кафедре детской стоматологии. Прием в первый день будет состоять из клинической чистки, рентгенографии и планирования лечения. Ближе к концу первой встречи участник наденет очки виртуальной реальности на 5 минут, чтобы ознакомиться с устройством. В течение этих 5 минут будет наноситься фтор-лак. Нанесение лака будет происходить независимо от того, участвует ли участник в исследовании или нет.
Во время второго или третьего посещения очки будут случайным образом использоваться во время восстановительного лечения. Будет ли участник использовать очки во время второго или третьего визита, будет определяться чисто случайно, как подбрасывание монеты. Закись азота не будет использоваться, но местная анестезия по-прежнему будет применяться в качестве стандарта. Участник будет использовать шкалу от 1 до 10 в конце каждого визита, чтобы оценить уровень боли, а член исследовательской группы (ассистент стоматолога) будет присваивать значение шкалы от 1 до 4 для поведения. Шкала от 1 до 10 будет состоять из шкалы боли лица Вонга-Бейкера.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52241
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоров, в анамнезе нет судорог или неврологических расстройств, требуется два квадранта стоматологии
Критерий исключения:
- Стоматологическая тревога в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
Исследовательская группа, которая не носит очки виртуальной реальности.
Эта группа будет служить контролем.
|
Пациенты будут действовать как их собственный контроль над двумя различными стоматологическими приемами.
Одна встреча будет состоять в ношении очков виртуальной реальности, другая встреча будет проводиться без них.
Внутри очков есть небольшой экран вместе с наушниками.
Это устройство будет воспроизводить фильм или мультфильм, который погрузит пациента во время лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет пациента о восприятии боли
Временное ограничение: записывается сразу после каждого сеанса лечения, как во время контрольного визита, так и во время экспериментального визита (пациент выступает в качестве собственного контроля)
|
Пациент заполняет шкалу боли, о которой сообщают сами, известную как шкала боли лица Вонга-Бейкера.
Это шкала боли от 1 до 10 с коррелирующими лицами.
1 означает отсутствие боли и соответствует счастливому лицу.
10 соответствует плачущему лицу и указывает на сильную боль.
Для обозначения боли пациента выбирается одно число от 1 до 10.
|
записывается сразу после каждого сеанса лечения, как во время контрольного визита, так и во время экспериментального визита (пациент выступает в качестве собственного контроля)
|
|
Поведение ребенка
Временное ограничение: записывается сразу после каждого сеанса лечения, как во время контрольного визита, так и во время экспериментального визита (пациент выступает в качестве собственного контроля)
|
Беспристрастный ассистент стоматолога сообщит о поведении ребенка в плане сотрудничества с помощью шкалы поведения Франкила.
Поведение означает, что ребенок слушает инструкции и следует указаниям врача.
Это шкала от 1 до 4, где 1 указывает на крайне негативное поведение (плач, сильное движение), а 4 указывает на позитивное, кооперативное поведение.
|
записывается сразу после каждого сеанса лечения, как во время контрольного визита, так и во время экспериментального визита (пациент выступает в качестве собственного контроля)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Casey Goetz, DDS, University of Iowa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201803829
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .