L'utilisation des lunettes de réalité virtuelle
L'utilisation de lunettes de réalité virtuelle sur la douleur et le comportement des patients en dentisterie pédiatrique ; Une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les rendez-vous auront lieu au Département de dentisterie pédiatrique du Collège de médecine dentaire. Le rendez-vous du premier jour consistera en un nettoyage cliniquement indiqué, des radiographies et un plan de traitement. Vers la fin du premier rendez-vous, le participant portera les lunettes de réalité virtuelle pendant 5 minutes, afin de se familiariser avec le dispositif. Pendant ces 5 minutes, un vernis fluoré sera appliqué. L'application du vernis aurait lieu que le participant participe ou non à la recherche.
Au deuxième ou au troisième rendez-vous, les lunettes seront utilisées au hasard pendant le traitement de restauration. Que le participant utilise les lunettes lors de la deuxième ou de la troisième visite sera déterminé purement par hasard, comme lancer une pièce de monnaie. Aucun protoxyde d'azote ne sera utilisé, mais une anesthésie locale sera toujours administrée en standard. Le participant utilisera une échelle de 1 à 10 à la fin de chaque rendez-vous pour évaluer les niveaux de douleur, et un membre de l'équipe de recherche (l'assistante dentaire) attribuera une valeur d'échelle de 1 à 4 pour le comportement. L'échelle de 1 à 10 consistera en l'échelle de douleur des visages de Wong-Baker.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52241
- University of Iowa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé, sans antécédents de convulsions ou de troubles neurologiques, nécessite deux quadrants de dentisterie
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'anxiété dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle
Groupe d'étude qui ne porte pas les lunettes de réalité virtuelle.
Ce groupe servira de témoin.
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Les patients agiront comme leur propre contrôle sur deux rendez-vous dentaires différents.
Un rendez-vous consistera à porter les lunettes de réalité virtuelle, l'autre rendez-vous se déroulera sans elles.
Les lunettes ont un petit écran à l'intérieur avec des écouteurs.
Cet appareil jouera un film ou un dessin animé qui plongera le patient pendant le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur par le patient
Délai: enregistré immédiatement après chaque séance de traitement, lors de la visite de contrôle et de la visite expérimentale (le patient agit comme son propre contrôle)
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Le patient remplira une échelle de douleur autodéclarée connue sous le nom d'échelle de douleur des visages de Wong-Baker.
Il s'agit d'une échelle de douleur de 1 à 10 qui a des visages corrélés.
Un 1 indique aucune douleur et correspond à un visage heureux.
Un 10 correspond à un visage qui pleure et indique une douleur intense.
Un nombre unique entre 1 et 10 est sélectionné pour indiquer la douleur du patient.
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enregistré immédiatement après chaque séance de traitement, lors de la visite de contrôle et de la visite expérimentale (le patient agit comme son propre contrôle)
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Comportement de l'enfant
Délai: enregistré immédiatement après chaque séance de traitement, lors de la visite de contrôle et de la visite expérimentale (le patient agit comme son propre contrôle)
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Le comportement en termes de coopération de l'enfant sera rapporté par une assistante dentaire impartiale à l'aide de l'échelle de comportement de Frankyl.
Le comportement signifie que l'enfant écoute les instructions et suit les instructions données par le clinicien.
Il s'agit d'une échelle de 1 à 4, 1 indiquant un comportement extrêmement peu coopératif (pleurs, mouvements forts) et 4 indiquant un comportement positif et coopératif.
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enregistré immédiatement après chaque séance de traitement, lors de la visite de contrôle et de la visite expérimentale (le patient agit comme son propre contrôle)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Casey Goetz, DDS, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201803829
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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