Användningen av Virtual Reality-glasögon
Användningen av virtuell verklighetsglasögon på patientens smärta och beteende inom pediatrisk tandvård; en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla möten kommer att äga rum på College of Dentistry Department of Pediatric Dentistry. Den första dagens tid kommer att bestå av kliniskt indikerad rengöring, röntgenbilder och behandlingsplanering. Mot slutet av det första mötet kommer deltagaren att bära virtual reality-glasögonen i 5 minuter för att bli bekant med enheten. Under dessa 5 minuter kommer fluorlack att appliceras. Appliceringen av lacket skulle ske oavsett om deltagaren är med i forskningen eller inte.
Vid det andra eller tredje besöket kommer glasögonen att användas slumpmässigt under den reparativa behandlingen. Om deltagaren använder glasögonen vid det andra eller tredje besöket avgörs rent av en slump, som att vända ett mynt. Ingen lustgas kommer att användas, men lokalbedövning kommer fortfarande att ges som standard. Deltagaren kommer att använda en skala från 1-10 i slutet av varje möte för att bedöma smärtnivåer, och en forskargruppmedlem (tandvårdsassistenten) kommer att tilldela ett skalavärde på 1-4 för beteende. Skalan 1-10 kommer att bestå av Wong-Baker Faces Pain Scale.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52241
- University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk, ingen historia av anfall eller neurologiska störningar, kräver två kvadranter av tandvård
Exklusions kriterier:
- Historia om tandvårdsångest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
Studiegrupp som inte bär virtual reality-glasögonen.
Denna grupp kommer att fungera som en kontroll.
|
Patienterna kommer att fungera som sin egen kontroll över två olika tandläkarbesök.
Det ena mötet kommer att bestå av att bära virtual reality-googles, det andra mötet kommer att genomföras utan dem.
Glasögonen har en liten skärm inuti dem tillsammans med hörlurar.
Denna enhet kommer att spela en film eller tecknad film som kommer att fördjupa patienten under behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad patientuppfattning om smärta
Tidsram: registreras omedelbart efter varje behandlingstillfälle, under både kontrollbesöket och experimentbesöket (patienten fungerar som sin egen kontroll)
|
Patienten kommer att fylla i en självrapporterad smärtskala känd som Wong-Baker Faces Pain Scale.
Detta är en smärtskala 1-10 som har korrelerande ansikten.
En 1 indikerar ingen smärta och korrelerar med ett glatt ansikte.
En 10:a korrelerar med ett gråtande ansikte och indikerar svår smärta.
Ett enstaka nummer mellan 1-10 väljs för att indikera patientens smärta.
|
registreras omedelbart efter varje behandlingstillfälle, under både kontrollbesöket och experimentbesöket (patienten fungerar som sin egen kontroll)
|
|
Barns beteende
Tidsram: registreras omedelbart efter varje behandlingstillfälle, under både kontrollbesöket och experimentbesöket (patienten fungerar som sin egen kontroll)
|
Beteende när det gäller barnsamarbete kommer att rapporteras av en opartisk tandläkare som använder Frankyls beteendeskalan.
Beteende innebär att barnet lyssnar på instruktioner och följer instruktioner från läkaren.
Detta är en skala från 1-4, där 1 indikerar extremt samarbetsvilligt beteende (gråt, stark rörelse) och 4 indikerar positivt, samarbetsvilligt beteende.
|
registreras omedelbart efter varje behandlingstillfälle, under både kontrollbesöket och experimentbesöket (patienten fungerar som sin egen kontroll)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Casey Goetz, DDS, University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201803829
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .