虚拟现实护目镜的使用
2019年2月12日 更新者：Casey Goetz
虚拟现实护目镜在儿童牙科患者疼痛和行为中的应用；试点研究
这项研究的目的是评估虚拟现实视听护目镜对在门诊临床环境中接受常规牙科护理的 8-12 岁牙科患者的疼痛和行为评分的有效性。
研究概览
详细说明
所有任命都将在牙科学院儿科牙科系进行。 第一天的预约将包括临床指示的清洁、X 光片和治疗计划。 在第一次预约即将结束时，参与者将佩戴虚拟现实护目镜 5 分钟，以熟悉该设备。 在这 5 分钟内，将涂上氟化物清漆。 无论参与者是否参与研究，清漆的应用都会发生。
在第二次或第三次预约时，将在恢复性治疗期间随机使用护目镜。 参与者在第二次或第三次访问时是否使用护目镜将完全由偶然决定，就像掷硬币一样。 不会使用一氧化二氮，但仍将按标准进行局部麻醉。 参与者将在每次约会结束时使用 1-10 的量表来评估疼痛程度，研究团队成员（牙科助理）将为行为分配 1-4 的量表值。 1-10 级将由 Wong-Baker 面部疼痛量表组成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52241
- University of Iowa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康，无癫痫发作或神经系统紊乱病史，需要牙科两个象限
排除标准：
- 牙科焦虑史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：控制
不戴虚拟现实眼镜的学习组。
该组将作为对照。
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患者将自己控制两次不同的牙科预约。
一次预约将包括佩戴虚拟现实谷歌，另一次预约将在没有它们的情况下进行。
护目镜内部有一个小屏幕和耳机。
该设备将播放电影或卡通片，让患者在治疗期间沉浸其中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的患者疼痛感
大体时间：在每次治疗后立即记录，在对照访视和实验访视期间（患者作为自己的对照）
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患者将完成一个自我报告的疼痛量表，称为 Wong-Baker 面部疼痛量表。
这是具有相关面孔的 1-10 疼痛量表。
1 表示没有疼痛，并与一张快乐的脸相关。
10 分与哭脸相关，表示剧烈疼痛。
选择 1-10 之间的单个数字来指示患者的疼痛。
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在每次治疗后立即记录，在对照访视和实验访视期间（患者作为自己的对照）
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孩子的行为
大体时间：在每次治疗后立即记录，在对照访视和实验访视期间（患者作为自己的对照）
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公正的牙科助理将使用 Frankyl 行为量表报告儿童合作方面的行为。
行为意味着孩子听从临床医生的指示并遵循指示。
这是一个 1-4 的量表，1 表示极度不合作的行为（哭泣、剧烈运动），4 表示积极、合作的行为。
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在每次治疗后立即记录，在对照访视和实验访视期间（患者作为自己的对照）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Casey Goetz, DDS、University of Iowa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月20日
研究完成 (实际的)
2018年12月21日
研究注册日期
首次提交
2018年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月12日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201803829
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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