- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03486717
Brugen af Virtual Reality Goggles
Brugen af Virtual Reality-briller på patientens smerte og adfærd i pædiatrisk tandpleje; en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle aftaler vil finde sted på College of Dentistry Department of Pediatric Dentistry. Den første dags aftale vil bestå af klinisk indiceret rengøring, røntgenbilleder og behandlingsplanlægning. Mod slutningen af den første aftale vil deltageren bære virtual reality-brillerne i 5 minutter for at blive fortrolig med enheden. I løbet af disse 5 minutter påføres fluorlak. Påføringen af lakken vil ske, uanset om deltageren er i forskningen eller ej.
Ved den anden eller tredje aftale vil brillerne blive brugt tilfældigt under den genoprettende behandling. Hvorvidt deltageren bruger brillerne ved andet eller tredje besøg afgøres rent tilfældigt, som at vende en mønt. Der vil ikke blive brugt lattergas, men lokalbedøvelse vil stadig blive givet som standard. Deltageren vil bruge en 1-10-skala i slutningen af hver aftale til at vurdere smerteniveauer, og et forskerteammedlem (tandlægeassistenten) vil tildele en 1-4-skalaværdi for adfærd. 1-10 skalaen vil bestå af Wong-Baker Faces Pain Scale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52241
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund, ingen historie med anfald eller neurologiske forstyrrelser, kræver to kvadranter af tandpleje
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tandlægeangst
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Styring
Studiegruppe, der ikke har virtual reality-brillerne på.
Denne gruppe vil fungere som kontrol.
|
Patienterne vil fungere som deres egen kontrol over to forskellige tandlægeaftaler.
Den ene aftale vil bestå i at bære virtual reality-googles, den anden aftale vil blive gennemført uden dem.
Brillerne har en lille skærm indeni sammen med høretelefoner.
Denne enhed vil afspille en film eller tegneserie, der vil fordybe patienten under behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret patientopfattelse af smerte
Tidsramme: registreres umiddelbart efter hver behandlingssession, både under kontrolbesøget og det eksperimentelle besøg (patienten fungerer som egen kontrol)
|
Patienten vil udfylde en selvrapporteret smerteskala kendt som Wong-Baker Faces Pain Scale.
Dette er en smerteskala fra 1-10, der har sammenhængende ansigter.
Et 1 indikerer ingen smerte og korrelerer med et glad ansigt.
Et 10-tal korrelerer med et grædende ansigt og indikerer kraftig smerte.
Et enkelt tal mellem 1-10 vælges for at angive patientens smerte.
|
registreres umiddelbart efter hver behandlingssession, både under kontrolbesøget og det eksperimentelle besøg (patienten fungerer som egen kontrol)
|
Barnets adfærd
Tidsramme: registreres umiddelbart efter hver behandlingssession, både under kontrolbesøget og det eksperimentelle besøg (patienten fungerer som egen kontrol)
|
Adfærd med hensyn til børnesamarbejde vil rapporteres af en upartisk tandlægeassistent ved hjælp af Frankyl-adfærdsskalaen.
Adfærd betyder, at barnet lytter til instruktioner og følger instruktioner givet af klinikeren.
Dette er en 1-4 skala, hvor 1 indikerer ekstremt usamarbejdsvillig adfærd (gråd, stærk bevægelse) og 4 indikerer positiv, samarbejdsvillig adfærd.
|
registreres umiddelbart efter hver behandlingssession, både under kontrolbesøget og det eksperimentelle besøg (patienten fungerer som egen kontrol)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Casey Goetz, DDS, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201803829
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater
Kliniske forsøg med Virtual reality-briller
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien