Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Virtual Reality Goggles

12. februar 2019 opdateret af: Casey Goetz

Brugen af ​​Virtual Reality-briller på patientens smerte og adfærd i pædiatrisk tandpleje; en pilotundersøgelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​virtual-reality audiovisuelle distraktionsbriller på smerte- og adfærdsscore hos en population af 8-12-årige tandpatienter, der modtager rutinemæssig tandpleje i ambulant kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle aftaler vil finde sted på College of Dentistry Department of Pediatric Dentistry. Den første dags aftale vil bestå af klinisk indiceret rengøring, røntgenbilleder og behandlingsplanlægning. Mod slutningen af ​​den første aftale vil deltageren bære virtual reality-brillerne i 5 minutter for at blive fortrolig med enheden. I løbet af disse 5 minutter påføres fluorlak. Påføringen af ​​lakken vil ske, uanset om deltageren er i forskningen eller ej.

Ved den anden eller tredje aftale vil brillerne blive brugt tilfældigt under den genoprettende behandling. Hvorvidt deltageren bruger brillerne ved andet eller tredje besøg afgøres rent tilfældigt, som at vende en mønt. Der vil ikke blive brugt lattergas, men lokalbedøvelse vil stadig blive givet som standard. Deltageren vil bruge en 1-10-skala i slutningen af ​​hver aftale til at vurdere smerteniveauer, og et forskerteammedlem (tandlægeassistenten) vil tildele en 1-4-skalaværdi for adfærd. 1-10 skalaen vil bestå af Wong-Baker Faces Pain Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52241
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund, ingen historie med anfald eller neurologiske forstyrrelser, kræver to kvadranter af tandpleje

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tandlægeangst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Studiegruppe, der ikke har virtual reality-brillerne på. Denne gruppe vil fungere som kontrol.
Patienterne vil fungere som deres egen kontrol over to forskellige tandlægeaftaler. Den ene aftale vil bestå i at bære virtual reality-googles, den anden aftale vil blive gennemført uden dem. Brillerne har en lille skærm indeni sammen med høretelefoner. Denne enhed vil afspille en film eller tegneserie, der vil fordybe patienten under behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret patientopfattelse af smerte
Tidsramme: registreres umiddelbart efter hver behandlingssession, både under kontrolbesøget og det eksperimentelle besøg (patienten fungerer som egen kontrol)
Patienten vil udfylde en selvrapporteret smerteskala kendt som Wong-Baker Faces Pain Scale. Dette er en smerteskala fra 1-10, der har sammenhængende ansigter. Et 1 indikerer ingen smerte og korrelerer med et glad ansigt. Et 10-tal korrelerer med et grædende ansigt og indikerer kraftig smerte. Et enkelt tal mellem 1-10 vælges for at angive patientens smerte.
registreres umiddelbart efter hver behandlingssession, både under kontrolbesøget og det eksperimentelle besøg (patienten fungerer som egen kontrol)
Barnets adfærd
Tidsramme: registreres umiddelbart efter hver behandlingssession, både under kontrolbesøget og det eksperimentelle besøg (patienten fungerer som egen kontrol)
Adfærd med hensyn til børnesamarbejde vil rapporteres af en upartisk tandlægeassistent ved hjælp af Frankyl-adfærdsskalaen. Adfærd betyder, at barnet lytter til instruktioner og følger instruktioner givet af klinikeren. Dette er en 1-4 skala, hvor 1 indikerer ekstremt usamarbejdsvillig adfærd (gråd, stærk bevægelse) og 4 indikerer positiv, samarbejdsvillig adfærd.
registreres umiddelbart efter hver behandlingssession, både under kontrolbesøget og det eksperimentelle besøg (patienten fungerer som egen kontrol)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Casey Goetz, DDS, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201803829

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Virtual reality-briller

3
Abonner