Korzystanie z gogli wirtualnej rzeczywistości
Wykorzystanie gogli wirtualnej rzeczywistości w leczeniu bólu i zachowania pacjentów w stomatologii dziecięcej; badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie wizyty odbywać się będą w Kolegium Stomatologii Oddziału Stomatologii Dziecięcej. Wizyta pierwszego dnia będzie polegać na klinicznie wskazanym czyszczeniu, radiogramach i planowaniu leczenia. Pod koniec pierwszego spotkania uczestnik przez 5 minut będzie nosił gogle wirtualnej rzeczywistości, aby zapoznać się z urządzeniem. W ciągu tych 5 minut zostanie nałożony lakier z fluorem. Aplikacja lakieru miałaby miejsce niezależnie od tego, czy uczestnik jest w badaniu, czy nie.
Na drugiej lub trzeciej wizycie gogle będą używane losowo podczas leczenia odtwórczego. O tym, czy uczestnik użyje gogli podczas drugiej, czy trzeciej wizyty, zadecyduje czysty przypadek, jak rzut monetą. Nie będzie używany podtlenek azotu, ale znieczulenie miejscowe będzie nadal podawane standardowo. Uczestnik użyje skali 1-10 na koniec każdej wizyty, aby ocenić poziom bólu, a członek zespołu badawczego (asystentka dentystyczna) przypisze zachowanie w skali 1-4. Skala 1-10 będzie składać się ze Skali Bólu Twarzy Wonga-Bakera.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52241
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy, bez historii napadów padaczkowych lub zaburzeń neurologicznych, wymaga dwóch kwadrantów stomatologii
Kryteria wyłączenia:
- Historia lęku przed dentystą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Grupa badawcza, która nie nosi gogli wirtualnej rzeczywistości.
Ta grupa będzie służyć jako kontrola.
|
Pacjenci będą działać jako ich własna kontrola nad dwiema różnymi wizytami dentystycznymi.
Jedno spotkanie będzie polegało na założeniu gogli wirtualnej rzeczywistości, drugie spotkanie odbędzie się bez nich.
Gogle mają wewnątrz mały ekran wraz ze słuchawkami.
To urządzenie odtworzy film lub kreskówkę, która zanurzy pacjenta w czasie zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopisowe postrzeganie bólu przez pacjentów
Ramy czasowe: rejestrowane bezpośrednio po każdej sesji zabiegowej, zarówno podczas wizyty kontrolnej, jak i wizyty eksperymentalnej (pacjent pełni rolę własnej kontroli)
|
Pacjent wypełnia samodzielnie zgłaszaną skalę bólu znaną jako Skala bólu Twarzy Wonga-Bakera.
To jest skala bólu od 1 do 10, która ma skorelowane twarze.
1 oznacza brak bólu i odpowiada szczęśliwej twarzy.
10 koreluje z płaczącą twarzą i wskazuje na silny ból.
Wybiera się pojedynczą liczbę z zakresu 1-10, aby wskazać ból pacjenta.
|
rejestrowane bezpośrednio po każdej sesji zabiegowej, zarówno podczas wizyty kontrolnej, jak i wizyty eksperymentalnej (pacjent pełni rolę własnej kontroli)
|
|
Zachowanie dziecka
Ramy czasowe: rejestrowane bezpośrednio po każdej sesji zabiegowej, zarówno podczas wizyty kontrolnej, jak i wizyty eksperymentalnej (pacjent pełni rolę własnej kontroli)
|
Zachowanie w zakresie współpracy dzieci będzie oceniane przez bezstronną asystentkę stomatologiczną za pomocą skali zachowań Frankyla.
Zachowanie oznacza, że dziecko słucha instrukcji i stosuje się do wskazówek lekarza.
Jest to skala 1-4, gdzie 1 wskazuje zachowanie skrajnie niechętne do współpracy (płacz, silny ruch), a 4 wskazuje na zachowanie pozytywne, skłonne do współpracy.
|
rejestrowane bezpośrednio po każdej sesji zabiegowej, zarówno podczas wizyty kontrolnej, jak i wizyty eksperymentalnej (pacjent pełni rolę własnej kontroli)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Casey Goetz, DDS, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201803829
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .