O uso de óculos de realidade virtual
O uso de óculos de realidade virtual na dor e comportamento do paciente em odontopediatria; um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as consultas serão realizadas no Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia. A consulta do primeiro dia consistirá em limpeza clinicamente indicada, radiografias e planejamento do tratamento. No final da primeira consulta, o participante usará os óculos de realidade virtual por 5 minutos para se familiarizar com o dispositivo. Durante esses 5 minutos será aplicado o verniz fluoretado. A aplicação do verniz ocorreria estando o participante na pesquisa ou não.
Na segunda ou terceira consulta, os óculos serão usados aleatoriamente durante o tratamento restaurador. Se o participante usará os óculos na segunda ou na terceira visita, será determinado puramente por acaso, como jogar uma moeda. Nenhum óxido nitroso será usado, mas a anestesia local ainda será administrada como padrão. O participante usará uma escala de 1 a 10 no final de cada consulta para classificar os níveis de dor, e um membro da equipe de pesquisa (o assistente de dentista) atribuirá um valor de escala de 1 a 4 para o comportamento. A escala de 1 a 10 consistirá na Escala de Dor de Faces de Wong-Baker.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52241
- University of Iowa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável, sem histórico de convulsões ou distúrbios neurológicos, requer dois quadrantes da odontologia
Critério de exclusão:
- Histórico de ansiedade odontológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ao controle
Grupo de estudos que não usa os óculos de realidade virtual.
Este grupo servirá como controle.
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Os pacientes atuarão como seu próprio controle em duas consultas odontológicas diferentes.
Uma consulta consistirá em usar os googles de realidade virtual, a outra será realizada sem eles.
Os óculos têm uma pequena tela dentro deles junto com fones de ouvido.
Este dispositivo irá reproduzir um filme ou desenho animado que irá imergir o paciente durante o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção autorreferida do paciente sobre a dor
Prazo: registrado imediatamente após cada sessão de tratamento, durante a visita de controle e a visita experimental (o paciente atua como seu próprio controle)
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O paciente preencherá uma escala de dor autorreferida conhecida como Escala de Dor de Faces de Wong-Baker.
Esta é uma escala de dor de 1 a 10 com faces correlatas.
Um 1 indica nenhuma dor e se correlaciona com um rosto feliz.
Um 10 se correlaciona com uma cara de choro e indica dor intensa.
Um único número entre 1-10 é selecionado para indicar a dor do paciente.
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registrado imediatamente após cada sessão de tratamento, durante a visita de controle e a visita experimental (o paciente atua como seu próprio controle)
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Comportamento da criança
Prazo: registrado imediatamente após cada sessão de tratamento, durante a visita de controle e a visita experimental (o paciente atua como seu próprio controle)
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O comportamento em termos de cooperação da criança será relatado por um assistente de dentista imparcial usando a escala de comportamento de Frankyl.
Comportamento significa que a criança ouve as instruções e segue as orientações dadas pelo clínico.
Esta é uma escala de 1 a 4, com 1 indicando comportamento extremamente não cooperativo (choro, movimento forte) e 4 indicando comportamento positivo e cooperativo.
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registrado imediatamente após cada sessão de tratamento, durante a visita de controle e a visita experimental (o paciente atua como seu próprio controle)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Casey Goetz, DDS, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201803829
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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