Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití brýlí pro virtuální realitu

12. února 2019 aktualizováno: Casey Goetz

Využití brýlí virtuální reality na bolest a chování pacientů v dětské stomatologii; pilotní studie

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit účinnost audiovizuálních brýlí pro rozptýlení ve virtuální realitě na skóre bolesti a chování u populace zubních pacientů ve věku 8–12 let, kteří dostávají běžnou zubní péči v ambulantním klinickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny schůzky se budou konat na Fakultě zubního lékařství Klinika dětské stomatologie. První den se bude skládat z klinicky indikovaného čištění, rentgenových snímků a plánování léčby. Ke konci prvního setkání bude mít účastník na 5 minut brýle pro virtuální realitu, aby se seznámil se zařízením. Během těchto 5 minut bude aplikován fluoridový lak. K nanášení laku by došlo bez ohledu na to, zda je účastník výzkumu či nikoliv.

Při druhé nebo třetí schůzce budou brýle náhodně použity během regenerační léčby. Zda účastník použije brýle při druhé nebo třetí návštěvě, určí čistě náhoda, jako když si hodíte mincí. Nebude použit žádný oxid dusný, ale i tak bude standardně podávána lokální anestezie. Účastník použije na konci každé schůzky stupnici 1–10 k hodnocení úrovně bolesti a člen výzkumného týmu (zubní asistent) přiřadí chování na stupnici 1–4. Stupnice 1-10 se bude skládat z Wong-Bakerovy škály bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52241
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý, bez křečí nebo neurologických poruch v anamnéze, vyžaduje dva kvadranty stomatologie

Kritéria vyloučení:

  • Historie zubní úzkosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Studijní skupina, která nenosí brýle pro virtuální realitu. Tato skupina bude sloužit jako kontrola.
Přístroj: Brýle pro virtuální realitu
Pacienti budou sami kontrolovat dvě různé návštěvy u zubaře. Jedna schůzka se bude skládat z nošení googlů pro virtuální realitu, druhá schůzka proběhne bez nich. Brýle mají uvnitř malou obrazovku spolu se sluchátky. Toto zařízení přehraje film nebo karikaturu, která pacienta během léčby ponoří.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní vnímání bolesti pacientem
Časové okno: zaznamenává se bezprostředně po každém léčebném sezení, během kontrolní návštěvy i experimentální návštěvy (pacient vystupuje jako vlastní kontrola)
Pacient vyplní vlastní stupnici bolesti známou jako Wong-Baker Faces Pain Scale. Toto je stupnice bolesti 1-10, která má korelující obličeje. A 1 znamená žádnou bolest a koreluje s veselou tváří. 10 koreluje s plačící tváří a označuje silnou bolest. Jedno číslo mezi 1-10 je vybráno pro označení bolesti pacienta.
zaznamenává se bezprostředně po každém léčebném sezení, během kontrolní návštěvy i experimentální návštěvy (pacient vystupuje jako vlastní kontrola)
Chování dítěte
Časové okno: zaznamenává se bezprostředně po každém léčebném sezení, během kontrolní návštěvy i experimentální návštěvy (pacient vystupuje jako vlastní kontrola)
Chování z hlediska spolupráce dítěte bude reportovat nezaujatý zubní asistent pomocí Frankylovy škály chování. Chování znamená, že dítě poslouchá pokyny a řídí se pokyny lékaře. Toto je stupnice 1-4, přičemž 1 označuje extrémně nespolupracující chování (pláč, silný pohyb) a 4 označuje pozitivní, kooperativní chování.
zaznamenává se bezprostředně po každém léčebném sezení, během kontrolní návštěvy i experimentální návštěvy (pacient vystupuje jako vlastní kontrola)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Casey Goetz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Casey Goetz, DDS, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201803829

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Brýle pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit