Het gebruik van een virtual reality-bril
Het gebruik van virtual reality-brillen op pijn en gedrag van patiënten in de pediatrische tandheelkunde; een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle afspraken vinden plaats op de afdeling Kindertandheelkunde van het College of Dentistry. De afspraak op de eerste dag bestaat uit klinisch geïndiceerde reiniging, röntgenfoto's en behandelplanning. Tegen het einde van de eerste afspraak draagt de deelnemer de virtual reality-bril gedurende 5 minuten om vertrouwd te raken met het apparaat. Tijdens deze 5 minuten wordt fluoridevernis aangebracht. Het aanbrengen van de vernis zou plaatsvinden, ongeacht of de deelnemer aan het onderzoek deelneemt of niet.
Bij de tweede of derde afspraak wordt de bril willekeurig gebruikt tijdens de restauratieve behandeling. Of de deelnemer de bril bij het tweede of derde bezoek gebruikt, wordt puur op toeval bepaald, net als bij het opgooien van een munt. Er wordt geen lachgas gebruikt, maar er wordt wel standaard plaatselijk verdoofd. De deelnemer gebruikt aan het einde van elke afspraak een schaal van 1-10 om pijnniveaus te beoordelen, en een lid van het onderzoeksteam (de tandartsassistente) zal een schaalwaarde van 1-4 toewijzen voor gedrag. De schaal van 1-10 bestaat uit de Wong-Baker Faces Pain Scale.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52241
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond, geen voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of neurologische stoornissen, vereist twee kwadranten tandheelkunde
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van tandartsangst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
Studiegroep die de virtual reality bril niet draagt.
Deze groep zal dienen als controle.
|
Patiënten zullen optreden als hun eigen controle over twee verschillende tandartsafspraken.
De ene afspraak zal bestaan uit het dragen van de virtual reality-brillen, de andere afspraak zal zonder worden uitgevoerd.
De bril heeft een klein scherm erin, samen met een koptelefoon.
Dit apparaat speelt een film of tekenfilm af die de patiënt tijdens de behandeling zal onderdompelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde patiëntperceptie van pijn
Tijdsspanne: geregistreerd onmiddellijk na elke behandelingssessie, zowel tijdens het controlebezoek als tijdens het experimentele bezoek (patiënt fungeert als zijn eigen controle)
|
De patiënt zal een zelfgerapporteerde pijnschaal invullen die bekend staat als de Wong-Baker Faces Pain Scale.
Dit is een pijnschaal van 1-10 met correlerende gezichten.
Een 1 geeft geen pijn aan en correleert met een blij gezicht.
Een 10 correleert met een huilend gezicht en duidt op hevige pijn.
Een enkel getal tussen 1-10 wordt gekozen om de pijn van de patiënt aan te geven.
|
geregistreerd onmiddellijk na elke behandelingssessie, zowel tijdens het controlebezoek als tijdens het experimentele bezoek (patiënt fungeert als zijn eigen controle)
|
|
Gedrag van kind
Tijdsspanne: geregistreerd onmiddellijk na elke behandelingssessie, zowel tijdens het controlebezoek als tijdens het experimentele bezoek (patiënt fungeert als zijn eigen controle)
|
Gedrag in termen van samenwerking met het kind wordt gerapporteerd door een onbevooroordeelde tandartsassistente met behulp van de Frankyl-gedragsschaal.
Gedrag betekent dat het kind luistert naar instructies en de aanwijzingen van de arts opvolgt.
Dit is een schaal van 1 tot 4, waarbij 1 staat voor extreem onwillig gedrag (huilen, sterke bewegingen) en 4 voor positief, coöperatief gedrag.
|
geregistreerd onmiddellijk na elke behandelingssessie, zowel tijdens het controlebezoek als tijdens het experimentele bezoek (patiënt fungeert als zijn eigen controle)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Casey Goetz, DDS, University of Iowa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201803829
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .