Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av Virtual Reality-briller

12. februar 2019 oppdatert av: Casey Goetz

Bruken av Virtual Reality-briller på pasientens smerte og atferd i pediatrisk tannbehandling; en pilotstudie

Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere effektiviteten av audiovisuelle distraksjonsbriller i virtuell virkelighet på smerte- og atferdsscore hos en populasjon av 8-12 år gamle tannpasienter som mottar rutinemessig tannbehandling i en poliklinisk setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle avtaler vil finne sted ved College of Dentistry Department of Pediatric Dentistry. Første dags avtale vil bestå av klinisk indisert rengjøring, røntgenbilder og behandlingsplanlegging. Mot slutten av den første avtalen vil deltakeren bruke virtual reality-brillene i 5 minutter for å bli kjent med enheten. I løpet av disse 5 minuttene vil det påføres fluorlakk. Påføring av lakken vil skje uansett om deltakeren er i forskningen eller ikke.

Ved den andre eller tredje avtalen vil vernebrillene bli brukt tilfeldig under den gjenopprettende behandlingen. Hvorvidt deltakeren bruker brillene ved det andre eller tredje besøket avgjøres rent ved en tilfeldighet, som å kaste en mynt. Det vil ikke bli brukt lystgass, men lokalbedøvelse vil fortsatt bli gitt som standard. Deltakeren vil bruke en 1-10-skala på slutten av hver avtale for å rangere smertenivåer, og et forskerteammedlem (tannlegeassistenten) vil tildele en 1-4-skalaverdi for atferd. Skalaen 1-10 vil bestå av Wong-Baker Faces Pain Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52241
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk, ingen historie med anfall eller nevrologiske forstyrrelser, krever to kvadranter av tannbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tannlegeangst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Studiegruppe som ikke bruker virtual reality-brillene. Denne gruppen vil fungere som en kontroll.
Enhet: Virtual reality-briller
Pasientene vil fungere som sin egen kontroll over to forskjellige tannlegeavtaler. Den ene avtalen vil bestå av å ha på seg virtual reality-googles, den andre avtalen vil bli gjennomført uten dem. Brillene har en liten skjerm inni seg sammen med hodetelefoner. Denne enheten vil spille av en film eller tegneserie som vil fordype pasienten under behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert pasientoppfatning av smerte
Tidsramme: registrert umiddelbart etter hver behandlingsøkt, både under kontrollbesøket og det eksperimentelle besøket (pasienten fungerer som sin egen kontroll)
Pasienten vil fullføre en selvrapportert smerteskala kjent som Wong-Baker Faces Pain Scale. Dette er en smerteskala fra 1-10 som har samsvarende ansikter. En 1 indikerer ingen smerte, og korrelerer med et lykkelig ansikt. En 10 korrelerer med et gråtende ansikt og indikerer alvorlig smerte. Et enkelt tall mellom 1-10 velges for å indikere pasientens smerte.
registrert umiddelbart etter hver behandlingsøkt, både under kontrollbesøket og det eksperimentelle besøket (pasienten fungerer som sin egen kontroll)
Barnets oppførsel
Tidsramme: registrert umiddelbart etter hver behandlingsøkt, både under kontrollbesøket og det eksperimentelle besøket (pasienten fungerer som sin egen kontroll)
Atferd når det gjelder barnesamarbeid vil rapporteres av en objektiv tannlegeassistent ved bruk av Frankyls atferdsskala. Atferd betyr at barnet lytter til instruksjoner og følger instruksjoner gitt av klinikeren. Dette er en skala fra 1-4, hvor 1 indikerer ekstremt lite samarbeidsvillig atferd (gråt, sterk bevegelse) og 4 indikerer positiv, samarbeidsvillig atferd.
registrert umiddelbart etter hver behandlingsøkt, både under kontrollbesøket og det eksperimentelle besøket (pasienten fungerer som sin egen kontroll)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Casey Goetz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Casey Goetz, DDS, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201803829

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlege angst

Kliniske studier på Virtual reality-briller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere