Virtuaalitodellisuuden suojalasien käyttö
Virtuaalitodellisuuden suojalasien käyttö potilaan kipuun ja käyttäytymiseen lasten hammaslääketieteessä; pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tapaamiset järjestetään Hammaslääketieteen korkeakoulun lastenhammaslääketieteen laitoksella. Ensimmäisen päivän vastaanotto koostuu kliinisesti indikoidusta siivouksesta, röntgenkuvista ja hoidon suunnittelusta. Ensimmäisen tapaamisen lopussa osallistuja käyttää virtuaalitodellisuuslaseja 5 minuutin ajan tutustuakseen laitteeseen. Näiden 5 minuutin aikana levitetään fluorilakkaa. Lakan levitys tapahtuisi riippumatta siitä, onko osallistuja tutkimuksessa vai ei.
Toisella tai kolmannella käynnillä suojalaseja käytetään satunnaisesti korjaavan hoidon aikana. Se, käyttääkö osallistuja suojalaseja toisella vai kolmannella vierailulla, määräytyy puhtaasti sattumalta, kuten kolikon heittämisessä. Dityppioksidia ei käytetä, mutta paikallispuudutus annetaan silti vakiona. Osallistuja käyttää kunkin tapaamisen lopussa asteikkoa 1-10 arvioidakseen kiputasoja, ja tutkimusryhmän jäsen (hammaslääkäri) antaa käyttäytymiselle asteikon 1-4. Asteikko 1-10 koostuu Wong-Baker Faces Pain Scale -kipuasteikosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52241
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, ei kouristuskohtauksia tai neurologisia häiriöitä, vaatii kaksi kvadranttia hammaslääkäriä
Poissulkemiskriteerit:
- Hammaslääketieteellisen ahdistuksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Opintoryhmä, joka ei käytä virtuaalitodellisuuden suojalaseja.
Tämä ryhmä toimii kontrollina.
|
Potilaat toimivat omana kontrollinaan kahdessa eri hammaslääkärikäynnissä.
Yksi tapaaminen koostuu virtuaalitodellisuuden googleen käyttämisestä, toinen tapaaminen pidetään ilman niitä.
Suojalaseissa on pieni näyttö sekä kuulokkeet.
Tämä laite toistaa elokuvan tai sarjakuvan, joka upottaa potilaan hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan itse ilmoittama kivun käsitys
Aikaikkuna: tallennetaan välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen, sekä kontrollikäynnin että koekäynnin aikana (potilas toimii omana kontrollinaan)
|
Potilas suorittaa itse ilmoittaman kipuasteikon, joka tunnetaan nimellä Wong-Baker Faces Pain Scale.
Tämä on 1-10 kipuasteikko, jolla on vastaavat kasvot.
1 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja se korreloi iloisten kasvojen kanssa.
10 korreloi itkevien kasvojen kanssa ja osoittaa voimakasta kipua.
Yksi numero väliltä 1-10 valitaan ilmaisemaan potilaan kipua.
|
tallennetaan välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen, sekä kontrollikäynnin että koekäynnin aikana (potilas toimii omana kontrollinaan)
|
|
Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: tallennetaan välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen, sekä kontrollikäynnin että koekäynnin aikana (potilas toimii omana kontrollinaan)
|
Puolueeton hammaslääkärin avustaja raportoi lasten yhteistyöhön liittyvästä käyttäytymisestä Frankyl-käyttäytymisasteikolla.
Käyttäytyminen tarkoittaa sitä, että lapsi kuuntelee ohjeita ja noudattaa lääkärin antamia ohjeita.
Tämä on asteikko 1-4, jossa 1 osoittaa erittäin yhteistyöhaluista käyttäytymistä (itku, voimakas liike) ja 4 osoittaa positiivista, yhteistyökykyistä käyttäytymistä.
|
tallennetaan välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen, sekä kontrollikäynnin että koekäynnin aikana (potilas toimii omana kontrollinaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Casey Goetz, DDS, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201803829
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .