El uso de gafas de realidad virtual
El uso de gafas de realidad virtual sobre el dolor y el comportamiento del paciente en odontopediatría; un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las citas se llevarán a cabo en el Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología. La cita del primer día consistirá en limpieza clínicamente indicada, radiografías y planificación del tratamiento. Hacia el final de la primera cita, el participante usará las gafas de realidad virtual durante 5 minutos para familiarizarse con el dispositivo. Durante estos 5 minutos se aplicará barniz de flúor. La aplicación del barniz ocurriría ya sea que el participante esté en la investigación o no.
En la segunda o tercera cita, las gafas se usarán al azar durante el tratamiento restaurador. Si el participante usa las gafas en la segunda o tercera visita se determinará puramente al azar, como si se lanzara una moneda al aire. No se utilizará óxido nitroso, pero se seguirá administrando anestesia local como estándar. El participante utilizará una escala del 1 al 10 al final de cada cita para calificar los niveles de dolor, y un miembro del equipo de investigación (el asistente dental) asignará un valor de escala del 1 al 4 para el comportamiento. La escala del 1 al 10 consistirá en la escala de dolor de rostros de Wong-Baker.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52241
- University of Iowa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable, sin antecedentes de convulsiones o trastornos neurológicos, requiere dos cuadrantes de odontología
Criterio de exclusión:
- Historia de la ansiedad dental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control
Grupo de estudio que no lleva las gafas de realidad virtual.
Este grupo servirá como control.
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Los pacientes actuarán como su propio control sobre dos citas dentales diferentes.
Una cita consistirá en llevar las gafas de realidad virtual, la otra cita se realizará sin ellas.
Las gafas tienen una pequeña pantalla dentro de ellas junto con auriculares.
Este dispositivo reproducirá una película o dibujos animados que sumergirán al paciente durante el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del dolor autoinformada por el paciente
Periodo de tiempo: registrado inmediatamente después de cada sesión de tratamiento, tanto durante la visita de control como durante la visita experimental (el paciente actúa como su propio control)
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El paciente completará una escala de dolor autoinformada conocida como Wong-Baker Faces Pain Scale.
Esta es una escala de dolor del 1 al 10 que tiene caras correlativas.
Un 1 indica que no hay dolor y se correlaciona con una cara feliz.
Un 10 se correlaciona con una cara de llanto e indica un dolor intenso.
Se selecciona un solo número entre 1 y 10 para indicar el dolor del paciente.
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registrado inmediatamente después de cada sesión de tratamiento, tanto durante la visita de control como durante la visita experimental (el paciente actúa como su propio control)
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Comportamiento del niño
Periodo de tiempo: registrado inmediatamente después de cada sesión de tratamiento, tanto durante la visita de control como durante la visita experimental (el paciente actúa como su propio control)
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El comportamiento en términos de cooperación del niño será informado por un asistente dental imparcial utilizando la escala de comportamiento de Frankyl.
Comportamiento significa que el niño escucha las instrucciones y sigue las instrucciones dadas por el médico.
Esta es una escala de 1 a 4, donde 1 indica un comportamiento extremadamente poco cooperativo (llanto, movimiento fuerte) y 4 indica un comportamiento positivo y cooperativo.
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registrado inmediatamente después de cada sesión de tratamiento, tanto durante la visita de control como durante la visita experimental (el paciente actúa como su propio control)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Casey Goetz, DDS, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201803829
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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