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외래 환자 악교정 수술: "AMBOST" 1년 연구 (AMBOST)

2018년 7월 10일 업데이트: University Hospital, Toulouse

외래 환자 악교정 수술: "AMBOST" 1년 전향적 연구

이 전향적 관찰 연구의 목적은 툴루즈 의과대학 병원에서 1년 동안 수행된 악교정 수술의 상태, 외래 환자에서 입원 환자로의 이동 비율 및 수행된 전체 악교정 시술 중 전체 외래 환자 비율을 설명하는 것입니다. 조사자는 또한 외래 환자에서 입원 환자로의 전환과 관련된 요인 및 입원 기간과 관련된 요인을 식별하려고 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

툴루즈 의과대학병원에서는 2010년부터 연간 악교정외과 외래입원 횟수가 6배로 증가하여 논문 시술의 새로운 경향을 나타내고 있습니다. 외래 환자 체류는 환자와 의료 시스템에 몇 가지 이점을 제공합니다: 심리적 스트레스 감소, 높은 만족도, 개인 및 국내 활동 중단 최소화, 병원 감염에 대한 노출 감소, 글로벌 비용 감소, 인구 비율 증가 치료를 받다. 그러나 프랑스의 외래 악교정 수술 경험과 ​​그 성공 또는 실패와 관련된 요인을 보고하는 자료는 거의 없다.

외래 입원과 완전 입원의 선택은 외과의가 환자와 합의한 수술 전 상담 중에 결정됩니다. 악교정 수술의 고전적인 수술 및 마취 프로토콜은 입원 유형에 관계없이 적용됩니다. 데이터는 환자 의료 기록(전자 환자 기록, 악교정 추적 양식, 마취 시트) 및 환자 삶의 질 설문지에서 수집됩니다. 통상적인 후속 조치의 수정은 없으며, 최종 연구 방문인 D-8에서 환자를 관찰한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • University Hospital toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수집 편향의 이유로 미성년자 환자는 연구에서 제외되지 않습니다. 악교정 수술로 혜택을 받는 인구는 주로 성장 말기에 청소년 인구를 대상으로 수행되므로 이러한 환자를 제외하는 것은 연구하고 결과를 분석합니다.

설명

포함 기준:

  • 툴루즈 의과 대학 병원에서 악교정 수술을 받은 모든 환자가 구두 동의를 한 경우

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 절차, 관리 및 수술실과 관련된 정보를 이해할 수 없음
  • 미국마취학회(ASA) 점수>=3
  • 심한 섭식 장애
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양악수술 후 외래환자에서 입원환자로의 이동 비율
기간: 1 일

당일 저녁(D0)에 퇴원이 없어 환자가 기존 입원실로 이송된 경우 외래 시술은 기존 입원으로 전환된 것으로 간주됩니다.

당일 저녁(J0) 외래 퇴원이 있었다면 절차는 외래 환자 기준으로 수행된 것으로 간주됩니다.

1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외래 진료비
기간: 1 일
예정된 전체 시술 중 외래에서 실현된 악교정 시술 비율
1 일
환자 예상 외래 환자에 대한 이동을 정당화하는 원인
기간: 1 일
원인: 통증, 메스꺼움-구토, 수면, 불안, 물류)
1 일
보행계획 환자 중 입원환자 입원 전환과 관련된 요인
기간: 1 일
인구학적 특성: 연령, 성별 등 예상 출혈량
1 일
입원환자 기준 입원환자의 입원기간과 관련된 요인
기간: 1 일
총 개입 기간(삽관 - 발관)
1 일
처음 24시간 수술 결과 설문지의 점수
기간: 1 일
설문지는 각각의 부작용을 0(불편하지 않음)에서 4(매우 중요한 불편함)까지 등급을 매겼습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frédéric LAUWERS, MD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/18/0045
  • 2018-A00544-51 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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