- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03486951
외래 환자 악교정 수술: "AMBOST" 1년 연구 (AMBOST)
외래 환자 악교정 수술: "AMBOST" 1년 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
툴루즈 의과대학병원에서는 2010년부터 연간 악교정외과 외래입원 횟수가 6배로 증가하여 논문 시술의 새로운 경향을 나타내고 있습니다. 외래 환자 체류는 환자와 의료 시스템에 몇 가지 이점을 제공합니다: 심리적 스트레스 감소, 높은 만족도, 개인 및 국내 활동 중단 최소화, 병원 감염에 대한 노출 감소, 글로벌 비용 감소, 인구 비율 증가 치료를 받다. 그러나 프랑스의 외래 악교정 수술 경험과 그 성공 또는 실패와 관련된 요인을 보고하는 자료는 거의 없다.
외래 입원과 완전 입원의 선택은 외과의가 환자와 합의한 수술 전 상담 중에 결정됩니다. 악교정 수술의 고전적인 수술 및 마취 프로토콜은 입원 유형에 관계없이 적용됩니다. 데이터는 환자 의료 기록(전자 환자 기록, 악교정 추적 양식, 마취 시트) 및 환자 삶의 질 설문지에서 수집됩니다. 통상적인 후속 조치의 수정은 없으며, 최종 연구 방문인 D-8에서 환자를 관찰한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 툴루즈 의과 대학 병원에서 악교정 수술을 받은 모든 환자가 구두 동의를 한 경우
제외 기준:
- 환자 거부
- 절차, 관리 및 수술실과 관련된 정보를 이해할 수 없음
- 미국마취학회(ASA) 점수>=3
- 심한 섭식 장애
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양악수술 후 외래환자에서 입원환자로의 이동 비율
기간: 1 일
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당일 저녁(D0)에 퇴원이 없어 환자가 기존 입원실로 이송된 경우 외래 시술은 기존 입원으로 전환된 것으로 간주됩니다. 당일 저녁(J0) 외래 퇴원이 있었다면 절차는 외래 환자 기준으로 수행된 것으로 간주됩니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외래 진료비
기간: 1 일
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예정된 전체 시술 중 외래에서 실현된 악교정 시술 비율
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1 일
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환자 예상 외래 환자에 대한 이동을 정당화하는 원인
기간: 1 일
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원인: 통증, 메스꺼움-구토, 수면, 불안, 물류)
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1 일
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보행계획 환자 중 입원환자 입원 전환과 관련된 요인
기간: 1 일
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인구학적 특성: 연령, 성별 등 예상 출혈량
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1 일
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입원환자 기준 입원환자의 입원기간과 관련된 요인
기간: 1 일
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총 개입 기간(삽관 - 발관)
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1 일
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처음 24시간 수술 결과 설문지의 점수
기간: 1 일
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설문지는 각각의 부작용을 0(불편하지 않음)에서 4(매우 중요한 불편함)까지 등급을 매겼습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frédéric LAUWERS, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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