Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амбулаторная ортогнатическая хирургия: годовое исследование "AMBOST" (AMBOST)

10 июля 2018 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Амбулаторная ортогнатическая хирургия: годовое проспективное исследование «АМБОСТ»

Целью этого проспективного и обсервационного исследования является описание условий ортогнатических процедур, выполненных в клинической больнице Тулузы в течение одного года, частоты переходов от амбулаторного к стационарному и общей частоты амбулаторных операций среди всех выполненных ортогнатических процедур. Исследователь также хочет определить факторы, связанные с переходом от амбулаторного к стационарному, и факторы, связанные с продолжительностью госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Ортогнатическая хирургия

Вмешательство/лечение

Процедура: Ортогнатическая хирургия:

Подробное описание

В клинической больнице Тулузы ежегодное количество амбулаторных госпитализаций по ортогнатической хирургии увеличилось в 6 раз с 2010 года, что указывает на новую тенденцию этих процедур. Амбулаторное пребывание имеет ряд преимуществ для пациента и системы здравоохранения: снижение психологического стресса, более высокая удовлетворенность, минимизация перерыва в личной и домашней деятельности, меньший риск внутрибольничных инфекций, снижение общих затрат, увеличение численности населения, которое может лечиться. Однако очень мало данных сообщает об опыте амбулаторной ортогнатической хирургии во Франции и факторах, связанных с ее успехом или неудачей.

Выбор амбулаторного лечения или полной госпитализации решает хирург во время предоперационной консультации по согласованию с пациентом. Классический хирургический и анестезиологический протокол ортогнатической хирургии применяется независимо от типа госпитализации. Данные собираются из медицинской карты пациента (электронная карта пациента, ортогнатическая форма наблюдения, анестезиологический лист) и из опросника качества жизни пациента. Нет никаких изменений в обычном последующем наблюдении, пациенты осматриваются в день D-8, который является визитом в конце исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Toulouse, Франция, 31059
    - University Hospital toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Не исключены из исследования несовершеннолетние пациенты по причинам систематической ошибки при сборе данных: популяция, получившая пользу от ортогнатической хирургии, проводится в основном на подростковой популяции в конце роста, поэтому исключение этих пациентов было бы серьезной погрешностью при проведении исследования. изучать и анализировать результаты.

Описание

Критерии включения:

все пациенты, прошедшие ортогнатическое хирургическое лечение в клинической больнице Тулузы, дав устное согласие

Критерий исключения:

отказ пациента
неспособность понять информацию, касающуюся процедуры, ухода и хирургических наборов
Оценка Американского общества анестезиологов (ASA)>=3
Тяжелые расстройства пищевого поведения
Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота переходов от амбулаторного к стационарному после ортогнатической процедуры Временное ограничение: 1 день	Амбулаторная процедура считается преобразованной в традиционную госпитализацию, если нет выписки в тот же вечер (D0) и, следовательно, пациент переведен в отделение традиционной госпитализации. Процедура считается выполненной амбулаторно, если в тот же вечер была выписка из амбулаторного больного (J0).	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Амбулаторный курс Временное ограничение: 1 день	Доля ортогнатических вмешательств, выполненных в амбулаторных условиях, среди всех плановых вмешательств	1 день
Причины, оправдывающие перевод пациентов на ожидаемые амбулаторные больные Временное ограничение: 1 день	Причины, такие как: боль, тошнота-рвота, сонливость, тревога, логистика)	1 день
Факторы, связанные с конверсией в стационарную госпитализацию среди больных, планирующих амбулаторно Временное ограничение: 1 день	Демографические характеристики: возраст, пол и т.п. Расчетное количество кровотечений	1 день
Факторы, связанные со сроками госпитализации среди госпитализированных больных в стационарных условиях Временное ограничение: 1 день	Общая продолжительность вмешательства (интубация - экстубация)	1 день
Оценка первых 24 часов опросника результатов хирургического вмешательства Временное ограничение: 1 день	Анкета оценивает каждое нежелательное явление от 0 (отсутствие дискомфорта) до 4 (очень значительный дискомфорт).	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

Главный следователь: Frédéric LAUWERS, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества