Cirurgia Ortognática Ambulatorial: "AMBOST" um estudo de um ano (AMBOST)
Cirurgia Ortognática Ambulatorial: "AMBOST" um estudo prospectivo de um ano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Hospital Universitário de Toulouse, o número anual de internações ambulatoriais de cirurgia ortognática foi multiplicado por 6 desde 2010, indicando uma nova tendência desses procedimentos. A internação ambulatorial apresenta diversas vantagens para o paciente e para o sistema de saúde: diminuição do estresse psicológico, maior satisfação, minimização da interrupção de atividades pessoais e domésticas, menor exposição a infecções nosocomiais, diminuição dos custos globais, aumento da taxa populacional que pode ser tratado. No entanto, poucos dados relatam a experiência da cirurgia ortognática ambulatorial na França e os fatores associados ao seu sucesso ou insucesso.
A escolha da internação ambulatorial versus internação completa é decidida durante a consulta pré-operatória pelo cirurgião de acordo com o paciente. O protocolo cirúrgico e anestésico clássico da cirurgia ortognática é aplicado qualquer que seja o tipo de internação. Os dados são coletados do prontuário do paciente (prontuário eletrônico, ficha de acompanhamento ortognático, ficha anestésica) e de um questionário de qualidade de vida do paciente. Não há modificação do acompanhamento usual, os pacientes são vistos no D-8, que é a visita final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes tratados por uma cirurgia ortognática no Hospital Universitário de Toulouse, tendo dado um acordo oral
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- incapacidade de entender as informações relativas ao procedimento, aos cuidados e às suítes cirúrgicas
- Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) >=3
- Distúrbios alimentares graves
- mulher gravida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mudanças ambulatoriais para pacientes internados após um procedimento ortognático
Prazo: 1 dia
|
Considera-se que um procedimento ambulatorial foi convertido em internação tradicional se não houver alta na mesma noite (D0) e, portanto, o paciente foi transferido para uma unidade de internação tradicional. O procedimento é considerado ambulatorial se houve alta ambulatorial na mesma noite (J0) |
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa ambulatorial
Prazo: 1 dia
|
Taxa de procedimentos ortognáticos realizados em ambulatório entre todos os procedimentos agendados
|
1 dia
|
|
Causas que justificam a mudança para pacientes esperados ambulatoriais
Prazo: 1 dia
|
Causas como: dor, náuseas e vômitos, sonolência, ansiedade, logística)
|
1 dia
|
|
Fatores associados à conversão em internação hospitalar entre os pacientes planejados em ambulatório
Prazo: 1 dia
|
Características demográficas: idade, sexo ou similar Quantidade estimada de sangramento
|
1 dia
|
|
Fatores associados ao tempo de internação entre os pacientes internados em regime de internação
Prazo: 1 dia
|
Duração total da intervenção (intubação - extubação)
|
1 dia
|
|
Pontuação do questionário de resultados cirúrgicos nas primeiras 24 horas
Prazo: 1 dia
|
O questionário avalia cada efeito adverso de 0 (sem desconforto) a 4 (desconforto muito importante)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric LAUWERS, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC31/18/0045
- 2018-A00544-51 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .