门诊正颌手术：“AMBOST”为期一年的研究 (AMBOST)
2018年7月10日 更新者：University Hospital, Toulouse
门诊正颌手术：“AMBOST”一项为期一年的前瞻性研究
这项前瞻性和观察性研究的目的是描述一年内在图卢兹教学医院进行的正颌手术的情况、门诊到住院患者的转移率以及完成的整个正颌手术中的总门诊率。
调查人员还想确定与门诊病人转为住院病人相关的因素，以及与住院时间相关的因素。
研究概览
详细说明
在图卢兹教学医院，自2010年以来每年的正颌外科门诊量增加了6倍，显示出手术的新趋势。 门诊住院对患者和卫生系统有几个好处：减少心理压力、提高满意度、最大限度地减少个人和家庭活动的中断、减少院内感染的风险、降低全球成本、增加人口比例被处理。 然而，很少有资料报道法国门诊正颌手术的经验以及与其成败相关的因素。
门诊还是完全住院的选择由外科医生在术前咨询期间与患者协商决定。 无论住院类型如何，均采用正颌手术的经典手术和麻醉方案。 数据是从患者病历（电子病历、正颌随访表、麻醉单）和患者生活质量问卷中收集的。 通常的随访没有修改，患者在 D-8 时看到，这是结束研究访视。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- University Hospital Toulouse
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由于收集偏倚的原因，并未将未成年患者排除在研究之外：受益于正颌手术的人群主要是在生长末期的青少年人群中进行的，因此排除这些患者将是进行该研究的主要偏倚研究和分析结果。
描述
纳入标准：
- 所有在图卢兹教学医院接受正颌手术治疗的患者，均已提供口头协议
排除标准：
- 病人拒绝
- 无法理解与手术、护理和手术室相关的信息
- 美国麻醉学会 (ASA) 评分>=3
- 严重的饮食失调
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正颌手术后门诊转住院率
大体时间：1天
|
如果当天晚上 (D0) 没有出院，则认为门诊手术已转变为传统住院治疗，因此患者已被转移到传统住院病房。 如果当天晚上门诊出院 (J0)，则认为手术是在门诊进行的 |
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
门诊率
大体时间：1天
|
门诊正颌手术在所有预约手术中的完成率
|
1天
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原因证明患者预期门诊患者的转变是合理的
大体时间：1天
|
原因如：疼痛、恶心呕吐、睡眠、焦虑、后勤）
|
1天
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与计划在门诊就诊的患者中住院治疗转换相关的因素
大体时间：1天
|
人口统计学特征：年龄、性别等 估计出血量
|
1天
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住院患者住院时间的相关因素
大体时间：1天
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干预的总持续时间（插管 - 拔管）
|
1天
|
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第一个 24 小时手术结果问卷的分数
大体时间：1天
|
问卷从 0（无不适）到 4（非常重要的不适）对每个不利影响进行评分
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric LAUWERS, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月10日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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